Anti-C1q-autovasta-aineiden rooli raskaudessa
Anti-C1q-autovasta-aineiden fysiologisen ja patologisen roolin luonnehdinta raskauden aikana: mahdollinen hoito preeklampsialle sikiön kohdunsisäisen kasvun rajoituksen estämiseksi?
Preeklampsia (PE) on hyvin yleinen synnytyskomplikaatio. C1q, klassisen komplementtijärjestelmän (C) reitin ensimmäinen tunnistusmolekyyli, edustaa kaksiteräistä molekyyliä määritettäessä raskauden tuloksia. Eläinmalleissa C1q-puutos aiheutti toimintahäiriön ja PE:n kaltaisten oireiden kehittymisen. Sitä vastoin PE-potilaiden seerumeissa havaittiin alhaisemmat C-komponenttien tasot johtuen C:n kulutuksesta ja aktivoituneiden C-komponenttien lisääntyneestä kerääntymisestä istukkaan sekä sitoutumisesta istukan apoptoottisiin kappaleisiin, synsytiotrofoblastimikroskooppirakkuloihin (STBM) ja roskoihin, jotka lisääntyvät PE-potilaiden verenkierrossa.
C1q on heksameerinen 460 kDa:n glykoproteiini, joka koostuu kuudesta kopiosta kolmesta polypeptidiketjusta A, B ja C, joista kukin muodostaa C-terminaalinen pallomainen pää (gC1q) ja N-terminaalinen kollageenin kaltainen alue (CLR). Tämä molekyyli voi olla vasta-ainevasteen kohde. C1q:hen kohdistuvat autovasta-aineet tunnistettiin ensin systeemistä lupus erythematosus (SLE) -potilaiden seerumista. Anti-C1q-autovasta-aineiden esiintyminen havaittiin myös potilaalla, jolla oli autoimmuunisairaus (eli munuaissairaus, vaskuliitti, kilpirauhastulehdus). Melkein kaikki nämä autoimmuunihäiriöt liittyvät lisääntyneeseen PE:n kehittymisriskiin raskauden aikana.
Anti-C1q-detektio koskee pääasiassa lupus nefriitin (LN) puhkeamisen ennustamista SLE-potilailla. Vaikka anti-C1q-autovasta-aineet eivät tyhjennä kiertävää C1q:ta, niiden läsnäolo äidin verenkierrossa ja istukassa voi laukaista epäasianmukaisen C-aktivaation ja heikentää C1q-aktiivisuutta. Raskauksissa, joita vaikeutti autoimmuunioireyhtymä, kuten SLE, kilpirauhasen autoimmuunihäiriöt ja antifosfolipidioireyhtymä (APS), anti-C1q:n esiintyvyys näytti olevan korkeampi kuin kontrolliraskauksissa ja liittyi keskenmenoon. Korkeita anti-C1q-tasoja on löydetty ryhmästä japanilaisia potilaita, jotka kärsivät toistuvasta raskauden menetyksestä (RPL). Ryhmässä anti-C1q-positiivisia terveitä raskauksia ja LN-potilaita arvioitiin, voisiko C1q:n autoantigeeninen käyttäytyminen vaihdella yksilöiden välillä, joilla oli korrelaatiota vai ei. Terveiden raskauksien ja LN-potilaiden seerumit seulottiin CLR-fragmentin ja/tai gC1q:n vastaisten autovasta-aineiden esiintymisen suhteen: gC1q:n vasta-aineita löydettiin molemmissa ryhmissä, kun taas anti-CLR havaittiin vain LN-ryhmässä, mikä viittaa siihen, että vain jälkimmäinen. voi olla patogeeninen rooli. Tästä huolimatta anti-C1q:n biologiset toiminnot ovat kaukana selvistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiara Agostinis, BSc
- Puhelinnumero: +39.040.5588652
- Sähköposti: chiara.agostinis@burlo.trieste.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- Rekrytointi
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Agostinis, BSc
- Puhelinnumero: 040/5588652
- Sähköposti: chiara.agostinis@burlo.trieste.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteeriryhmä 1. Fysiologisesti raskaana olevat naiset, jotka allekirjoittavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja suostuvat palaamaan spontaanisti äitiyssairaalaan 40 päivää synnytyksen jälkeen.
Ryhmä 2. Potilaat, joilla on diagnosoitu PE (hypertensio äkillisesti 20. raskausviikon jälkeen ja siihen liittyvä proteinuria, suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mg/24 tuntia, mikä vastaa usein 30 mg/dl (1+) yhdessä näytteessä).
Ryhmä 3. Naiset, joilla on SLE, APS tai autoimmuuninen kilpirauhastulehdus, jotka ovat lääkintäavusteisen lisääntymisen osastolla tai reumatologian osastolla, sisätautien osasto, Ljubljanan yliopistollinen lääketieteellinen keskus, Ljubljana, Slovenia
Poissulkemiskriteerit
- Naiset alle 18-vuotiaat
- Viruksen tai bakteerin aiheuttamat veren leviämät infektiot.
- Potilaat, joiden tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on fysiologinen raskaus
Kontrolliryhmä
|
Kerätään neljä verinäytettä yhdessä jo ohjelmoitujen näytteiden keruun kanssa avuksi raskauden aikana: verinäyte B-testiä varten (13. raskausviikolla), Äitien ja lasten terveyden laitoksen verikoekeskuksessa. , IRCCS Burlo Garofolo; verinäytteitä toksoplasmoosin tai verensokeritason toteamiseksi morfologisen ultraäänitutkimuksen yhteydessä (noin 20. ja 34. raskausviikolla) myös Äitiys- ja lapsiterveysinstituutin, IRCCS Burlo Garofolon, verikoekeskuksessa.
Lopuksi 40 päivää synnytyksen jälkeen rutiininomaisen gynekologisen tarkastuksen aikana synnytyksen jälkeen.
Ryhmän 2 potilaalta verinäyte otetaan PE-diagnoosin yhteydessä ja 40-50 päivää synnytyksen jälkeen instituutin synnytys- ja gynekologian osastolla tai biolääketieteen osastolla, IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milano. , Italia.
|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu PE
verenpainetauti ilmaantui äkillisesti 20. raskausviikon jälkeen ja siihen liittyvä proteinuria, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mg/24 tuntia, mikä usein vastaa 30 mg/dl (1+) yhdessä näytteessä
|
Kerätään neljä verinäytettä yhdessä jo ohjelmoitujen näytteiden keruun kanssa avuksi raskauden aikana: verinäyte B-testiä varten (13. raskausviikolla), Äitien ja lasten terveyden laitoksen verikoekeskuksessa. , IRCCS Burlo Garofolo; verinäytteitä toksoplasmoosin tai verensokeritason toteamiseksi morfologisen ultraäänitutkimuksen yhteydessä (noin 20. ja 34. raskausviikolla) myös Äitiys- ja lapsiterveysinstituutin, IRCCS Burlo Garofolon, verikoekeskuksessa.
Lopuksi 40 päivää synnytyksen jälkeen rutiininomaisen gynekologisen tarkastuksen aikana synnytyksen jälkeen.
Ryhmän 2 potilaalta verinäyte otetaan PE-diagnoosin yhteydessä ja 40-50 päivää synnytyksen jälkeen instituutin synnytys- ja gynekologian osastolla tai biolääketieteen osastolla, IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milano. , Italia.
|
|
Naiset, joilla on SLE, APS tai autoimmuuni kilpirauhastulehdus
Ljubljanan yliopistollisen lääketieteellisen keskus, Ljubljana, Slovenia, lääketieteellisesti avustetun lisääntymisosaston tai reumatologian osastolla olevat potilaat, sisätautien osaston
|
Kerätään neljä verinäytettä yhdessä jo ohjelmoitujen näytteiden keruun kanssa avuksi raskauden aikana: verinäyte B-testiä varten (13. raskausviikolla), Äitien ja lasten terveyden laitoksen verikoekeskuksessa. , IRCCS Burlo Garofolo; verinäytteitä toksoplasmoosin tai verensokeritason toteamiseksi morfologisen ultraäänitutkimuksen yhteydessä (noin 20. ja 34. raskausviikolla) myös Äitiys- ja lapsiterveysinstituutin, IRCCS Burlo Garofolon, verikoekeskuksessa.
Lopuksi 40 päivää synnytyksen jälkeen rutiininomaisen gynekologisen tarkastuksen aikana synnytyksen jälkeen.
Ryhmän 2 potilaalta verinäyte otetaan PE-diagnoosin yhteydessä ja 40-50 päivää synnytyksen jälkeen instituutin synnytys- ja gynekologian osastolla tai biolääketieteen osastolla, IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milano. , Italia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ryhmien välinen ero anti-gC1q:n prosenttiosuudessa verrattuna anti-C1q-autovasta-aineiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 8-12 raskausviikkoa
|
8-12 raskausviikkoa
|
|
Ryhmien välinen ero anti-cC1q:n prosenteissa verrattuna anti-C1q-autovasta-aineiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 8-12 raskausviikkoa
|
8-12 raskausviikkoa
|
|
Ryhmien välinen ero anti-gC1q:n prosenttiosuudessa verrattuna anti-C1q-autovasta-aineiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikkoa.
|
20-24 raskausviikkoa.
|
|
Ryhmien välinen ero anti-cC1q:n prosenteissa verrattuna anti-C1q-autovasta-aineiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikkoa.
|
20-24 raskausviikkoa.
|
|
Ryhmien välinen ero anti-gC1q:n prosenttiosuudessa verrattuna anti-C1q-autovasta-aineiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 34-38 raskausviikkoa.
|
34-38 raskausviikkoa.
|
|
Ryhmien välinen ero anti-cC1q:n prosenteissa verrattuna anti-C1q-autovasta-aineiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 34-38 raskausviikkoa.
|
34-38 raskausviikkoa.
|
|
Ryhmien välinen ero anti-gC1q:n prosenttiosuudessa verrattuna anti-C1q-autovasta-aineiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 40-50 päivää toimituksen jälkeen.
|
40-50 päivää toimituksen jälkeen.
|
|
Ryhmien välinen ero anti-cC1q:n prosenteissa verrattuna anti-C1q-autovasta-aineiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 40-50 päivää toimituksen jälkeen.
|
40-50 päivää toimituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 01/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .