Rôle des autoanticorps anti-C1q pendant la grossesse
Caractérisation du rôle physiologique et pathologique des auto-anticorps anti-C1q pendant la grossesse : un traitement potentiel de la pré-éclampsie pour prévenir le retard de croissance intra-utérin fœtal ?
La prééclampsie (PE) est une complication obstétricale très fréquente. C1q, la première molécule de reconnaissance de la voie classique du système du complément (C), représente une molécule à double tranchant pour déterminer l'issue de la grossesse. Dans les modèles animaux, le déficit en C1q a provoqué le développement d’un placenta dysfonctionnel et de symptômes de type PE. À l'inverse, des niveaux plus faibles de composants C ont été détectés dans les sérums de patients atteints d'EP en raison de la consommation de C et du dépôt accru de composants C activés dans le placenta, ainsi que de la liaison aux corps apoptotiques placentaires, aux microvésicules syncytiotrophoblastes (STBM) et aux débris qui sont augmentés dans la circulation des patients atteints d'EP.
C1q est une glycoprotéine hexamérique de 460 kDa composée de six copies de trois chaînes polypeptidiques A, B et C, chacune constituée d'une tête globulaire C-terminale (gC1q) et d'une région de type collagène (CLR) N-terminale. Cette molécule peut être la cible d’une réponse anticorps. Des autoanticorps ciblant C1q ont été reconnus pour la première fois dans le sérum de patients atteints de lupus érythémateux systémique (LED). La présence d'auto-anticorps anti-C1q a également été détectée chez des patients atteints d'une maladie auto-immune (c'est-à-dire troubles rénaux, vascularite, thyroïdite). Presque toutes ces maladies auto-immunes sont associées à un risque accru de développer une EP pendant la grossesse.
La détection des anti-C1q concerne principalement la prédiction de l’apparition d’une néphrite lupique (LN) chez les patients lupiques. Bien que les autoanticorps anti-C1q n’épuisent pas le C1q circulant, leur présence dans la circulation maternelle et dans le placenta peut déclencher une activation inappropriée du C et altérer l’activité du C1q. Dans les grossesses compliquées par une affection auto-immune telle que le LED, les troubles thyroïdiens auto-immuns et le syndrome des antiphospholipides (APS), la prévalence des anti-C1q semblait être plus élevée que dans les grossesses témoins et associée à une fausse couche. Des niveaux élevés d'anti-C1q ont été trouvés dans un groupe de patientes japonaises souffrant de fausses couches récurrentes (RPL). Dans un groupe de grossesses saines anti-C1q positives et de patientes LN, il a été évalué si le comportement autoantigénique du C1q pouvait varier selon les individus avec ou sans manifestation corrélée. Les sérums issus de grossesses saines et de patients LN ont été dépistés pour la présence d'auto-anticorps contre le fragment CLR et/ou le gC1q : des anticorps contre gC1q ont été trouvés dans les deux groupes, alors que les anti-CLR n'ont été détectés que dans celui du LN, suggérant que seul ce dernier peut avoir un rôle pathogène. Malgré cela, les fonctions biologiques des anti-C1q restent loin d’être claires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chiara Agostinis, BSc
- Numéro de téléphone: +39.040.5588652
- E-mail: chiara.agostinis@burlo.trieste.it
Lieux d'étude
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Trieste, Italie, 34137
- Recrutement
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Contact:
- Chiara Agostinis, BSc
- Numéro de téléphone: 040/5588652
- E-mail: chiara.agostinis@burlo.trieste.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe de critères d'intégration 1. Femmes ayant des grossesses physiologiques qui signent le consentement à participer à l'étude et acceptent de retourner spontanément à l'hôpital maternel 40 jours après l'accouchement.
Groupe 2. Patientes diagnostiquées pour PE (hypertension survenue brutalement après la 20e semaine de grossesse avec protéinurie associée, supérieure ou égale à 300 mg/24 heures correspondant souvent à 30 mg/dL (1+) sur un seul échantillon).
Groupe 3. Femmes atteintes de LED, d'APS ou de thyroïdite auto-immune fréquentant le service de procréation médicalement assistée ou le service de rhumatologie, division de médecine interne, centre médical universitaire de Ljubljana, Ljubljana, Slovénie
Critère d'exclusion
- Femmes de moins de 18 ans
- Infections virales ou bactériennes transmises par le sang.
- Patients dont le consentement éclairé ne peut être obtenu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes ayant des grossesses physiologiques
Groupe de contrôle
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Quatre échantillons de sang seront prélevés, en complément du prélèvement d'échantillons déjà programmés pour l'assistance à la grossesse : prélèvement sanguin pour le test B (dans la 13ème semaine de gestation), au centre de prise de sang de l'Institut de Santé Maternelle et Infantile. , IRCCS Burlo Garofolo ; prélèvement sanguin pour la toxoplasmose ou le taux de sucre dans le sang, lors de l'exécution de l'échographie morphologique (vers la 20e et la 34e semaine de gestation), également au centre d'analyses sanguines de l'Institut de santé maternelle et infantile, IRCCS Burlo Garofolo.
Enfin, 40 jours après l'accouchement, lors du contrôle gynécologique de routine après la puerpéralité.
Pour les patients du groupe 2, l'échantillon de sang sera prélevé au moment du diagnostic d'EP et 40 à 50 jours après l'accouchement au service d'obstétrique et de gynécologie de l'institut ou au service des sciences biomédicales, hôpital de recherche IRCCS Humanitas, Rozzano, Milan , Italie.
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Patients diagnostiqués pour une EP
hypertension artérielle survenue brutalement après la 20ème semaine de grossesse avec protéinurie associée, supérieure ou égale à 300 mg/24 heures correspondant souvent à 30 mg/dL (1+) sur un seul échantillon
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Quatre échantillons de sang seront prélevés, en complément du prélèvement d'échantillons déjà programmés pour l'assistance à la grossesse : prélèvement sanguin pour le test B (dans la 13ème semaine de gestation), au centre de prise de sang de l'Institut de Santé Maternelle et Infantile. , IRCCS Burlo Garofolo ; prélèvement sanguin pour la toxoplasmose ou le taux de sucre dans le sang, lors de l'exécution de l'échographie morphologique (vers la 20e et la 34e semaine de gestation), également au centre d'analyses sanguines de l'Institut de santé maternelle et infantile, IRCCS Burlo Garofolo.
Enfin, 40 jours après l'accouchement, lors du contrôle gynécologique de routine après la puerpéralité.
Pour les patients du groupe 2, l'échantillon de sang sera prélevé au moment du diagnostic d'EP et 40 à 50 jours après l'accouchement au service d'obstétrique et de gynécologie de l'institut ou au service des sciences biomédicales, hôpital de recherche IRCCS Humanitas, Rozzano, Milan , Italie.
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Femmes touchées par le LED, le SAPL ou la thyroïdite auto-immune
Patients fréquentant le service de procréation médicalement assistée ou le service de rhumatologie, division de médecine interne, centre médical universitaire de Ljubljana, Ljubljana, Slovénie
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Quatre échantillons de sang seront prélevés, en complément du prélèvement d'échantillons déjà programmés pour l'assistance à la grossesse : prélèvement sanguin pour le test B (dans la 13ème semaine de gestation), au centre de prise de sang de l'Institut de Santé Maternelle et Infantile. , IRCCS Burlo Garofolo ; prélèvement sanguin pour la toxoplasmose ou le taux de sucre dans le sang, lors de l'exécution de l'échographie morphologique (vers la 20e et la 34e semaine de gestation), également au centre d'analyses sanguines de l'Institut de santé maternelle et infantile, IRCCS Burlo Garofolo.
Enfin, 40 jours après l'accouchement, lors du contrôle gynécologique de routine après la puerpéralité.
Pour les patients du groupe 2, l'échantillon de sang sera prélevé au moment du diagnostic d'EP et 40 à 50 jours après l'accouchement au service d'obstétrique et de gynécologie de l'institut ou au service des sciences biomédicales, hôpital de recherche IRCCS Humanitas, Rozzano, Milan , Italie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre les groupes en pourcentage d’anticorps anti-gC1q par rapport au total des autoanticorps anti-C1q
Délai: 8-12 semaines de gestation
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8-12 semaines de gestation
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Différence entre les groupes en pourcentage d’anticorps anti-cC1q par rapport au total des autoanticorps anti-C1q
Délai: 8-12 semaines de gestation
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8-12 semaines de gestation
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Différence entre les groupes en pourcentage d’anticorps anti-gC1q par rapport au total des autoanticorps anti-C1q
Délai: 20-24 semaines de gestation.
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20-24 semaines de gestation.
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Différence entre les groupes en pourcentage d’anticorps anti-cC1q par rapport au total des autoanticorps anti-C1q
Délai: 20-24 semaines de gestation.
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20-24 semaines de gestation.
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Différence entre les groupes en pourcentage d’anticorps anti-gC1q par rapport au total des autoanticorps anti-C1q
Délai: 34-38 semaines de gestation.
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34-38 semaines de gestation.
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Différence entre les groupes en pourcentage d’anticorps anti-cC1q par rapport au total des autoanticorps anti-C1q
Délai: 34-38 semaines de gestation.
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34-38 semaines de gestation.
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Différence entre les groupes en pourcentage d’anticorps anti-gC1q par rapport au total des autoanticorps anti-C1q
Délai: 40 à 50 jours après la livraison.
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40 à 50 jours après la livraison.
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Différence entre les groupes en pourcentage d’anticorps anti-cC1q par rapport au total des autoanticorps anti-C1q
Délai: 40 à 50 jours après la livraison.
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40 à 50 jours après la livraison.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 01/2023
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