Papel de los autoanticuerpos anti-C1q en el embarazo
Caracterización del papel fisiológico y patológico de los autoanticuerpos anti-C1q en el embarazo: ¿un tratamiento potencial para la preeclampsia para prevenir la restricción del crecimiento intrauterino fetal?
La preeclampsia (EP) es una complicación obstétrica muy frecuente. C1q, la primera molécula de reconocimiento de la vía clásica del sistema del complemento (C), representa una molécula de doble filo a la hora de determinar los resultados del embarazo. En modelos animales, la deficiencia de C1q provocó el desarrollo de una placenta disfuncional y síntomas similares a los de la EP. Por el contrario, se detectaron niveles más bajos de componentes C en el suero de pacientes con EP debido al consumo de C y al aumento de la deposición de componentes C activados en la placenta, así como a la unión a cuerpos apoptóticos placentarios, microvesículas de sincitiotrofoblasto (STBM) y desechos que están aumentados en la circulación de pacientes con EP.
C1q es una glicoproteína hexamérica de 460 kDa compuesta por seis copias de tres cadenas polipeptídicas A, B y C, cada una formada por una cabeza globular C-terminal (gC1q) y una región similar al colágeno N-terminal (CLR). Esta molécula puede ser el objetivo de una respuesta de anticuerpos. Los autoanticuerpos dirigidos a C1q se reconocieron por primera vez en el suero de pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES). La presencia de autoanticuerpos anti-C1q también se detectó en pacientes afectados por enfermedades autoinmunes (es decir, trastornos renales, vasculitis, tiroiditis). Casi todos estos trastornos autoinmunes están asociados con un mayor riesgo de desarrollar EP durante el embarazo.
La detección de anti-C1q se refiere principalmente a la predicción de la aparición de nefritis lúpica (NL) en pacientes con LES. Aunque los autoanticuerpos anti-C1q no agotan la C1q circulante, su presencia en la circulación materna y en la placenta puede desencadenar una activación inadecuada de C y alterar la actividad de C1q. En embarazos complicados por afecciones autoinmunes como LES, trastornos tiroideos autoinmunes y síndrome antifosfolípido (SAF), la prevalencia de anti-C1q parecía ser mayor que en embarazos de control y se asociaba con abortos espontáneos. Se han encontrado niveles elevados de anti-C1q en un grupo de pacientes japonesas que sufren pérdidas recurrentes de embarazo (RPL). En un grupo de embarazos sanos positivos para anti-C1q y pacientes con LN se evaluó si el comportamiento autoantigénico de C1q podía variar entre los individuos con o sin manifestación correlacionada. Se analizaron sueros de embarazos sanos y pacientes con LN para detectar la presencia de autoanticuerpos contra el fragmento CLR y/o gC1q: se encontraron anticuerpos contra gC1q en ambos grupos, mientras que anti-CLR solo se detectaron en el grupo LN, lo que sugiere que solo este último puede tener un papel patogénico. A pesar de esto, las funciones biológicas del anti-C1q aún no están claras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Agostinis, BSc
- Número de teléfono: +39.040.5588652
- Correo electrónico: chiara.agostinis@burlo.trieste.it
Ubicaciones de estudio
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Trieste, Italia, 34137
- Reclutamiento
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Contacto:
- Chiara Agostinis, BSc
- Número de teléfono: 040/5588652
- Correo electrónico: chiara.agostinis@burlo.trieste.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo de criterios de inclusión 1. Mujeres que presenten embarazos fisiológicos que firmen el consentimiento para participar en el estudio y acepten regresar espontáneamente al hospital materno 40 días después del parto.
Grupo 2. Pacientes diagnosticados de EP (hipertensión súbita después de la semana 20 de embarazo con proteinuria asociada, mayor o igual a 300 mg/24 horas, correspondiendo a menudo a 30 mg/dL (1+) en una sola muestra).
Grupo 3. Mujeres afectadas por LES, SAF o tiroiditis autoinmune que asisten al departamento de procreación médicamente asistida o al Departamento de Reumatología, División de Medicina Interna, Centro Médico Universitario de Liubliana, Liubliana, Eslovenia
Criterio de exclusión
- Mujeres menores de 18 años
- Infecciones virales o bacterianas transmitidas por la sangre.
- Pacientes cuyo consentimiento informado no se puede obtener.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres con embarazos fisiológicos
Grupo de control
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Se recolectarán cuatro muestras de sangre, en conjunto con la recolección de muestras ya programadas para la asistencia durante el embarazo: toma de muestra de sangre para la prueba B (dentro de la semana 13 de gestación), en el centro de análisis de sangre del Instituto de Salud Materno Infantil. , IRCCS Burlo Garofolo; toma de muestras de sangre para detectar toxoplasmosis o nivel de azúcar en sangre, al realizar la ecografía morfológica (alrededor de las semanas 20 y 34 de gestación), también en el centro de análisis de sangre del Instituto de Salud Materno Infantil, IRCCS Burlo Garofolo.
Finalmente, a los 40 días del parto, durante el control ginecológico de rutina posterior al puerperio.
Para el paciente del grupo 2, la muestra de sangre se recolectará en el momento del diagnóstico de EP y entre 40 y 50 días después del parto en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del instituto o en el Departamento de Ciencias Biomédicas del IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milán. , Italia.
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Pacientes diagnosticados de EP
hipertensión que surge repentinamente después de la semana 20 de embarazo con proteinuria asociada, mayor o igual a 300 mg/24 horas, que a menudo corresponde a 30 mg/dL (1+) en una sola muestra
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Se recolectarán cuatro muestras de sangre, en conjunto con la recolección de muestras ya programadas para la asistencia durante el embarazo: toma de muestra de sangre para la prueba B (dentro de la semana 13 de gestación), en el centro de análisis de sangre del Instituto de Salud Materno Infantil. , IRCCS Burlo Garofolo; toma de muestras de sangre para detectar toxoplasmosis o nivel de azúcar en sangre, al realizar la ecografía morfológica (alrededor de las semanas 20 y 34 de gestación), también en el centro de análisis de sangre del Instituto de Salud Materno Infantil, IRCCS Burlo Garofolo.
Finalmente, a los 40 días del parto, durante el control ginecológico de rutina posterior al puerperio.
Para el paciente del grupo 2, la muestra de sangre se recolectará en el momento del diagnóstico de EP y entre 40 y 50 días después del parto en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del instituto o en el Departamento de Ciencias Biomédicas del IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milán. , Italia.
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Mujeres afectadas por LES, SAF o tiroiditis autoinmune
Pacientes que asisten al departamento de procreación médicamente asistida o al Departamento de Reumatología, División de Medicina Interna, Centro Médico Universitario de Liubliana, Liubliana, Eslovenia
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Se recolectarán cuatro muestras de sangre, en conjunto con la recolección de muestras ya programadas para la asistencia durante el embarazo: toma de muestra de sangre para la prueba B (dentro de la semana 13 de gestación), en el centro de análisis de sangre del Instituto de Salud Materno Infantil. , IRCCS Burlo Garofolo; toma de muestras de sangre para detectar toxoplasmosis o nivel de azúcar en sangre, al realizar la ecografía morfológica (alrededor de las semanas 20 y 34 de gestación), también en el centro de análisis de sangre del Instituto de Salud Materno Infantil, IRCCS Burlo Garofolo.
Finalmente, a los 40 días del parto, durante el control ginecológico de rutina posterior al puerperio.
Para el paciente del grupo 2, la muestra de sangre se recolectará en el momento del diagnóstico de EP y entre 40 y 50 días después del parto en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del instituto o en el Departamento de Ciencias Biomédicas del IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milán. , Italia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre grupos en el porcentaje de autoanticuerpos anti-gC1q en comparación con el total de autoanticuerpos anti-C1q
Periodo de tiempo: 8-12 semanas de gestación
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8-12 semanas de gestación
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Diferencia entre grupos en el porcentaje de autoanticuerpos anti-cC1q en comparación con el total de autoanticuerpos anti-C1q
Periodo de tiempo: 8-12 semanas de gestación
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8-12 semanas de gestación
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Diferencia entre grupos en el porcentaje de autoanticuerpos anti-gC1q en comparación con el total de autoanticuerpos anti-C1q
Periodo de tiempo: 20-24 semanas de gestación.
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20-24 semanas de gestación.
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Diferencia entre grupos en el porcentaje de autoanticuerpos anti-cC1q en comparación con el total de autoanticuerpos anti-C1q
Periodo de tiempo: 20-24 semanas de gestación.
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20-24 semanas de gestación.
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Diferencia entre grupos en el porcentaje de autoanticuerpos anti-gC1q en comparación con el total de autoanticuerpos anti-C1q
Periodo de tiempo: 34-38 semanas de gestación.
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34-38 semanas de gestación.
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Diferencia entre grupos en el porcentaje de autoanticuerpos anti-cC1q en comparación con el total de autoanticuerpos anti-C1q
Periodo de tiempo: 34-38 semanas de gestación.
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34-38 semanas de gestación.
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Diferencia entre grupos en el porcentaje de autoanticuerpos anti-gC1q en comparación con el total de autoanticuerpos anti-C1q
Periodo de tiempo: 40-50 días después del parto.
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40-50 días después del parto.
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Diferencia entre grupos en el porcentaje de autoanticuerpos anti-cC1q en comparación con el total de autoanticuerpos anti-C1q
Periodo de tiempo: 40-50 días después del parto.
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40-50 días después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- RC 01/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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