Az anti-C1q autoantitestek szerepe a terhességben
Az anti-C1q autoantitestek fiziológiai és patológiai szerepének jellemzése a terhességben: a preeclampsia lehetséges kezelése a magzati méhen belüli növekedési korlátozások megelőzésére?
A preeclampsia (PE) nagyon gyakori szülészeti szövődmény. A C1q, a komplementrendszer (C) klasszikus útvonalának első felismerő molekulája, kétélű molekula a terhesség kimenetelének meghatározásában. Állatmodellekben a C1q-hiány diszfunkcionális placenta és PE-szerű tünetek kialakulását okozta. Ezzel szemben a C-komponensek alacsonyabb szintje volt kimutatható a PE-ben szenvedő betegek szérumában a C-fogyasztás és az aktivált C-komponensek fokozott lerakódása miatt a placentában, valamint a placenta apoptotikus testekhez, a syncytiotrophoblast mikrovezikulákhoz (STBM) és a törmelékhez való kötődés miatt. fokozott a PE-ben szenvedő betegek keringésében.
A C1q egy 460 kDa-os hexamer glikoprotein, amely három A, B és C polipeptidlánc hat másolatából áll, melyek mindegyikét egy C-terminális globuláris fej (gC1q) és egy N-terminális kollagénszerű régió (CLR) alkotja. Ez a molekula ellenanyag-válasz célpontja lehet. A C1q-t célzó autoantitesteket először a szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegek szérumában ismerték fel. Az anti-C1q autoantitestek jelenlétét autoimmun betegségben (pl. veseelégtelenség, vasculitis, pajzsmirigygyulladás) is kimutatták. Ezen autoimmun rendellenességek szinte mindegyike a terhesség alatti PE kialakulásának fokozott kockázatával jár.
Az anti-C1q kimutatás főként a lupus nephritis (LN) kialakulásának előrejelzésére vonatkozik SLE-s betegekben. Bár az anti-C1q autoantitestek nem bontják ki a keringő C1q-et, jelenlétük az anyai keringésben és a placentában helytelen C-aktivációt válthat ki, és ronthatja a C1q-aktivitást. Az autoimmun betegségek, például SLE, autoimmun pajzsmirigy-rendellenességek és antifoszfolipid szindróma (APS) által szövődött terhességekben az anti-C1q prevalenciája magasabbnak tűnt, mint a kontrollterhességeknél, és vetéléshez kapcsolódik. Magas anti-C1q-szintet találtak ismétlődő terhességi veszteségben (RPL) szenvedő japán betegek egy csoportjában. Anti-C1q-pozitív egészséges terhességek és LN-betegek csoportjában azt értékelték, hogy a C1q autoantigén viselkedése változhat-e a korrelált manifesztációval rendelkező vagy anélküli egyének között. Egészséges terhességekből és LN-betegekből származó szérumokat szűrtünk a CLR fragmentum és/vagy a gC1q elleni autoantitestek jelenlétére: mindkét csoportban gC1q elleni antitesteket találtunk, míg az anti-CLR csak az LN-ben volt kimutatható, ami arra utal, hogy csak az utóbbi. patogén szerepe lehet. Ennek ellenére az anti-C1q biológiai funkciói messze nem egyértelműek
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chiara Agostinis, BSc
- Telefonszám: +39.040.5588652
- E-mail: chiara.agostinis@burlo.trieste.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trieste, Olaszország, 34137
- Toborzás
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kapcsolatba lépni:
- Chiara Agostinis, BSc
- Telefonszám: 040/5588652
- E-mail: chiara.agostinis@burlo.trieste.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok 1. csoport. Fiziológiás terhességben jelentkező nők, akik beleegyeznek a vizsgálatba, és beleegyeznek abba, hogy a szülés után 40 nappal spontán visszatérnek az anyai kórházba.
2. csoport: PE-vel diagnosztizált betegek (a terhesség 20. hetét követően hirtelen fellépő magas vérnyomás, társuló proteinuriával, amely 300 mg/24 óra vagy annál nagyobb, gyakran 30 mg/dL-nek (1+) felel meg egyetlen mintán).
3. csoport: SLE-ben, APS-ben vagy autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő nők, akik a Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központ, Ljubljana, Szlovénia, orvosilag támogatott szaporodási osztályán vagy reumatológiai osztályán, Belgyógyászati Osztályon vesznek részt
Kizárási kritériumok
- 18 év alatti nők
- Vírusos vagy bakteriális vérrel terjedő fertőzések.
- Azok a betegek, akiknek tájékozott beleegyezését nem lehet megszerezni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fiziológiás terhességben szenvedő nők
Ellenőrző csoport
|
Négy vérminta vételére, a terhesség alatti segítségnyújtásra már beprogramozott minták gyűjtése kapcsán kerül sor: vérvétel a B-teszthez (a terhesség 13. hetében), az Anya- és Gyermekegészségügyi Intézet vérvizsgálati központjában. , IRCCS Burlo Garofolo; vérvétel toxoplazmózisra vagy vércukorszintre, a morfológiai ultrahangos vizsgálat elvégzése után (a terhesség 20. és 34. hete körül), az IRCCS Burlo Garofolo Anya- és Gyermekegészségügyi Intézet vérvizsgálati központjában is.
Végül 40 nappal a szülés után, a gyermekágyi rutin nőgyógyászati kontroll során.
A 2. csoportba tartozó betegeknél a vérmintát a PE diagnózisakor és a szülés után 40-50 nappal az intézet Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán vagy az IRCCS Humanitas Kutatókórház Orvosbiológiai Osztályán veszik, Rozzano, Milánó. , Olaszország.
|
|
PE-vel diagnosztizált betegek
a terhesség 20. hetét követően hirtelen fellépő magas vérnyomás, társuló proteinuriával, amely 300 mg/24 óra vagy annál nagyobb, gyakran 30 mg/dl-nek (1+) felel meg egyetlen mintán
|
Négy vérminta vételére, a terhesség alatti segítségnyújtásra már beprogramozott minták gyűjtése kapcsán kerül sor: vérvétel a B-teszthez (a terhesség 13. hetében), az Anya- és Gyermekegészségügyi Intézet vérvizsgálati központjában. , IRCCS Burlo Garofolo; vérvétel toxoplazmózisra vagy vércukorszintre, a morfológiai ultrahangos vizsgálat elvégzése után (a terhesség 20. és 34. hete körül), az IRCCS Burlo Garofolo Anya- és Gyermekegészségügyi Intézet vérvizsgálati központjában is.
Végül 40 nappal a szülés után, a gyermekágyi rutin nőgyógyászati kontroll során.
A 2. csoportba tartozó betegeknél a vérmintát a PE diagnózisakor és a szülés után 40-50 nappal az intézet Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán vagy az IRCCS Humanitas Kutatókórház Orvosbiológiai Osztályán veszik, Rozzano, Milánó. , Olaszország.
|
|
SLE, APS vagy autoimmun pajzsmirigygyulladás által érintett nők
Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központ, Ljubljana, Szlovénia, orvosilag támogatott szaporodási osztályon vagy reumatológiai osztályon járó betegek, Belgyógyászati Osztály
|
Négy vérminta vételére, a terhesség alatti segítségnyújtásra már beprogramozott minták gyűjtése kapcsán kerül sor: vérvétel a B-teszthez (a terhesség 13. hetében), az Anya- és Gyermekegészségügyi Intézet vérvizsgálati központjában. , IRCCS Burlo Garofolo; vérvétel toxoplazmózisra vagy vércukorszintre, a morfológiai ultrahangos vizsgálat elvégzése után (a terhesség 20. és 34. hete körül), az IRCCS Burlo Garofolo Anya- és Gyermekegészségügyi Intézet vérvizsgálati központjában is.
Végül 40 nappal a szülés után, a gyermekágyi rutin nőgyógyászati kontroll során.
A 2. csoportba tartozó betegeknél a vérmintát a PE diagnózisakor és a szülés után 40-50 nappal az intézet Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán vagy az IRCCS Humanitas Kutatókórház Orvosbiológiai Osztályán veszik, Rozzano, Milánó. , Olaszország.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A csoportok közötti különbség az anti-gC1q százalékos arányában az összes anti-C1q autoantitesthez képest
Időkeret: 8-12 hetes terhesség
|
8-12 hetes terhesség
|
|
A csoportok közötti különbség az anti-cC1q százalékos arányában az összes anti-C1q autoantitesthez képest
Időkeret: 8-12 hetes terhesség
|
8-12 hetes terhesség
|
|
A csoportok közötti különbség az anti-gC1q százalékos arányában az összes anti-C1q autoantitesthez képest
Időkeret: 20-24 terhességi hét.
|
20-24 terhességi hét.
|
|
A csoportok közötti különbség az anti-cC1q százalékos arányában az összes anti-C1q autoantitesthez képest
Időkeret: 20-24 terhességi hét.
|
20-24 terhességi hét.
|
|
A csoportok közötti különbség az anti-gC1q százalékos arányában az összes anti-C1q autoantitesthez képest
Időkeret: 34-38 terhességi hét.
|
34-38 terhességi hét.
|
|
A csoportok közötti különbség az anti-cC1q százalékos arányában az összes anti-C1q autoantitesthez képest
Időkeret: 34-38 terhességi hét.
|
34-38 terhességi hét.
|
|
A csoportok közötti különbség az anti-gC1q százalékos arányában az összes anti-C1q autoantitesthez képest
Időkeret: 40-50 nappal a szállítás után.
|
40-50 nappal a szállítás után.
|
|
A csoportok közötti különbség az anti-cC1q százalékos arányában az összes anti-C1q autoantitesthez képest
Időkeret: 40-50 nappal a szállítás után.
|
40-50 nappal a szállítás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 01/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .