不妊夫婦に対する妊活支援教育の効果評価
2024年3月19日 更新者：Celal Bayar University
この研究の第 1 段階の目的は、不妊クリニックに応募したカップルのストレス レベルと生活の質、不妊女性の自己効力感と妊孕性への準備状況を評価することでした。
この研究の第 2 段階の目的は、不妊症のカップルに治療前に施された妊孕性支援教育の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究の第 1 段階は記述的で、188 組のカップルを対象に実施され、第 2 段階は実験型で 90 組のカップルを対象に実施されました。
研究の第1段階では、「不妊ストレススケール」、「不妊自己効力感スケール」、「妊孕性準備スケール」、「FertiQolクオリティ・オブ・ライフ・スケール」を使用してデータが収集された。
研究の第 2 段階では、治療を開始したカップルに妊孕性サポート教育が 4 週間実施されました。
治療完了後、カップルのストレスレベルと生活の質、女性の自己効力感、妊孕性の準備状態、コルチゾールレベル、妊娠結果が検査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manisa、七面鳥、45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性不妊症と診断された
- これまでに妊孕性サポートトレーニングを受けていない
- トルコ語を話すことができます
除外基準:
- 精神疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不妊治療サポート研修
グループは妊孕性サポートのトレーニングを受ける予定です。
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最初のモジュールでは、女性の生殖器、妊娠の発生、生殖能力に対するストレスの影響について、モデルやトレーニング小冊子を使用して女性に説明します。
意識にポジティブな影響を与える方法の一つであるアファメーションと、潜在意識にポジティブな影響を与える方法の一つである想像力、視覚化、リラクゼーションのテクニックが身体機能や生殖機能に及ぼす影響について説明します。
2 番目のモジュールでは、女性とそのパートナーも研修を受け、リプロダクティブ ヘルスに対するライフスタイルの影響が 2 番目のモジュールの研修冊子を通じて説明されました。
3つ目のモジュールでは、トレーニングで説明した方法を治療開始前に実践できる1週間のプログラムの例が紹介されました。
4 番目のモジュールでは、女性に治療プロセスを説明し、トレーニングで説明されている実践方法を共有しました。これにより、女性はこのプロセス中にリラックスすることができました。
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介入なし：日常的なケア
彼らは定期的なケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊ストレススケール
時間枠：二か月
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この尺度は男性と女性の両方に適用でき、3 つの下位尺度と 14 の項目で構成されています。
このスケールの下位次元は、個人的な空間、夫婦の空間、および社会的な空間です。
スケールの下位スケールのスコアが高い場合はストレスが増加していることを示し、スコアが低い場合はストレスが減少していることを示します。
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二か月
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不妊症自己効力感スケール - 短い形式
時間枠：二か月
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この尺度は、認知的、感情的、行動的スキルの強みについて、不妊症の個人の自己効力感の認識を評価するために開発されました。
16 項目からなるこのスケールの 10 項目の短縮形は 2006 年に作成されました。
スケールからは最小 8 点、最大 32 点が得られ、スケールから得られるスコアが高いほど、自己効力感が高いと考えられます。
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二か月
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受胎準備スケール
時間枠：二か月
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このスケールは、「希望と意識」、「ポジティブな感情と思考」、「準備ができた体と脳」の 3 つのサブディメンションで構成されています。
このスケールで高いスコアを取得すると、妊娠の準備が整っていることを示します。
スケールの最小スコアは 23 ポイント、最大スコアは 115 ポイントです。
このスケールの中央スコアは 56 で、このスコアをカットオフ値として採用できると記載されています。
このスケールのスコアが 56 ポイント以上であれば、女性は妊娠の準備ができていると感じていることを示します。
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二か月
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フェルティコールの生活の質スケール
時間枠：二か月
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このスケールは生活の質を評価します。
コアモジュールは感情、心身、人間関係、社会の 4 つの次元で構成され、治療モジュールは治療環境と治療耐性の 2 つのサブ次元で構成されます。
スケールの合計スコアは 0 ～ 100 の間で変化し、合計スコアの増加は生活の質の向上を示します。
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二か月
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血中コルチゾール濃度
時間枠：二か月
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血中コルチゾールレベルの増加はストレスの増加を示し、減少はストレスの減少を示します。
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二か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Özge TOPSAKAL, PhD、Manisa Celal Bayar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2021年12月28日
研究の完了 (実際)
2022年8月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。