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Evaluación del efecto de la educación de apoyo a la fertilidad impartida a parejas infértiles

19 de marzo de 2024 actualizado por: Celal Bayar University
El objetivo de la primera etapa de este estudio fue evaluar el nivel de estrés y la calidad de vida de las parejas que postularon a la clínica de infertilidad y la autoeficacia y preparación para la fertilidad de las mujeres infértiles. El objetivo de la segunda etapa de este estudio fue evaluar el efecto de la educación de apoyo a la fertilidad brindada a parejas infértiles antes del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La primera etapa de la investigación, que fue descriptiva, se realizó con 188 parejas, y la segunda etapa, que fue de tipo experimental, con 90 parejas. En la primera etapa del estudio, los datos se recopilaron utilizando la "Escala de estrés por infertilidad", la Escala de autoeficacia en infertilidad, la "Escala de preparación para la fertilidad" y la "Escala de calidad de vida FertiQol". En la segunda etapa del estudio, se brindó educación sobre apoyo a la fertilidad a las parejas que comenzaron el tratamiento durante cuatro semanas. Una vez completado el tratamiento, se examinaron el nivel de estrés y la calidad de vida de las parejas, la autoeficacia de las mujeres, la preparación para la fertilidad, los niveles de cortisol y los resultados del embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manisa, Pavo, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con infertilidad primaria
  • no haber recibido capacitación de apoyo a la fertilidad antes
  • puedo hablar turco

Criterio de exclusión:

  • con enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de apoyo a la fertilidad
El grupo recibirá capacitación en apoyo a la fertilidad.
En el primer módulo, se explica a las mujeres los órganos reproductores femeninos, la aparición del embarazo y el efecto del estrés sobre la fertilidad utilizando modelos y folletos de formación. Se explican los efectos de la afirmación, que es una de las formas de afectar positivamente la conciencia, y de las técnicas de imaginación, visualización y relajación, que son formas de afectar positivamente el subconsciente, sobre las funciones corporales y reproductivas. En el segundo módulo, también se capacitó a las mujeres y sus parejas, y se explicó el efecto del estilo de vida en la salud reproductiva a través del folleto de capacitación del segundo módulo. En el tercer módulo se presentó un ejemplo de un programa de una semana en el que podían aplicar los métodos descritos en la formación antes de iniciar sus tratamientos. En el cuarto módulo se explicó a las mujeres el proceso de tratamiento y se compartieron las prácticas descritas en la capacitación, que podrían realizar para relajarse durante este proceso.
Sin intervención: cuidado de rutina
Recibirán atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés por infertilidad
Periodo de tiempo: dos meses
Esta escala, que puede aplicarse tanto a hombres como a mujeres, consta de tres subescalas y 14 ítems. Las subdimensiones de la escala son el espacio personal, el espacio conyugal y el espacio social. Una puntuación alta en las subescalas de la escala indica que el estrés ha aumentado, mientras que una puntuación baja indica que el estrés ha disminuido.
dos meses
Escala de autoeficacia en infertilidad (forma corta)
Periodo de tiempo: dos meses
La escala fue desarrollada para evaluar las percepciones de autoeficacia de personas infértiles sobre sus fortalezas cognitivas, emocionales y conductuales. En 2006 se creó una forma corta de esta escala de 10 ítems, que consta de 16 ítems. De la escala se obtienen un mínimo de 8 y un máximo de 32 puntos, y cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor se considera la percepción de autoeficacia.
dos meses
Escala de preparación para la fertilidad
Periodo de tiempo: dos meses
La escala consta de tres subdimensiones: "Esperanza y conciencia", "Emociones y pensamientos positivos" y "Cuerpo y cerebro preparados". Obtener una puntuación alta en esta escala indica una fuerte preparación para la fertilidad. La puntuación mínima de la escala es de 23 puntos y la puntuación máxima es de 115 puntos. La puntuación media de esta escala es 56 y se afirma que esta puntuación puede tomarse como valor de corte. Una puntuación de 56 puntos o más en la escala indica que la mujer se siente más preparada para el embarazo.
dos meses
Escala de Calidad de Vida Fertiqol
Periodo de tiempo: dos meses
La escala evalúa la calidad de vida. El módulo central consta de cuatro dimensiones: emocional, mente-cuerpo, relacional y social, y el módulo de tratamiento consta de dos subdimensiones: entorno de tratamiento y tolerancia al tratamiento. La puntuación total de la escala varía entre 0 y 100, y un aumento en la puntuación total indica un aumento en la calidad de vida.
dos meses
Nivel de cortisol en sangre
Periodo de tiempo: dos meses
Un aumento en el nivel de cortisol en sangre indica que el estrés aumenta y una disminución indica que el estrés disminuye.
dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CelalBayarU-SBF-OT-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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