对不孕夫妇进行生育支持教育的效果评价
2024年3月19日 更新者：Celal Bayar University
本研究第一阶段的目的是评估申请不孕不育诊所的夫妇的压力水平和生活质量以及不孕女性的自我效能和生育准备情况。
本研究第二阶段的目的是评估治疗前对不孕夫妇进行生育支持教育的效果。
研究概览
详细说明
第一阶段为描述性研究，有188对夫妇参与；第二阶段为实验型研究，有90对夫妇参与。
在研究的第一阶段，使用“不孕不育压力量表”、不孕不育自我效能量表、“生育准备度”和“FertiQol生活质量量表”收集数据。
在研究的第二阶段，对在四个星期内开始治疗的夫妇进行了生育支持教育。
治疗完成后，检查夫妇的压力水平和生活质量、女性的自我效能、生育准备、皮质醇水平和妊娠结局
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Manisa、火鸡、45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性不孕症
- 之前没有接受过生育支持培训
- 会说土耳其语
排除标准：
- 患有精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生育支持培训
该小组将接受生育支持培训。
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在第一个模块中，使用模型和培训手册向女性解释女性生殖器官、怀孕的发生以及压力对生育的影响。
解释了肯定（积极影响意识的方法之一）以及想象、想象和放松技巧（积极影响潜意识的方法）对身体和生殖功能的影响。
在第二个模块中，女性及其伴侣也接受了培训，并通过第二个模块培训手册解释了生活方式对生殖健康的影响。
在第三个模块中，介绍了一个为期一周的计划的示例，在该计划中，他们可以在开始治疗之前应用培训中描述的方法。
在第四个模块中，向女性解释了治疗过程，并分享了培训中描述的做法，她们可以在这个过程中放松身心。
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无干预：日常护理
他们将接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不孕不育压力量表
大体时间：2个月
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该量表适用于男性和女性，由 3 个分量表和 14 个项目组成。
该量表的子维度是个人空间、婚姻空间和社会空间。
量表子量表的高分表明压力增加，而低分表明压力减少。
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2个月
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不孕不育自我效能量表-简式
大体时间：2个月
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该量表旨在评估不孕个体对其认知、情感和行为技能优势的自我效能感。
该量表的 10 项目简短形式于 2006 年创建，其中包含 16 个项目。
该量表最低为8分，最高为32分，该量表获得的分数越高，则认为自我效能感越高。
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2个月
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生育准备量表
大体时间：2个月
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该量表由三个子维度组成：“希望和意识”、“积极情绪和想法”以及“身体和大脑准备就绪”。
在这个量表上获得高分表明生育准备能力很强。
该量表的最低分数为23分，最高分数为115分。
该量表的中位数为56分，并指出可以将此分数作为分界值。
量表得分为 56 分或更高，表明女性感觉自己已经为怀孕做好了准备。
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2个月
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费替考生活质量量表
大体时间：2个月
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该量表评估生活质量。
核心模块由情感、身心、关系和社交四个维度组成，治疗模块由治疗环境和治疗耐受性两个子维度组成。
该量表的总分在0-100之间变化，总分的增加表明生活质量的提高。
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2个月
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血液皮质醇水平
大体时间：2个月
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血液皮质醇水平升高表明压力增加，降低则表明压力减轻。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Özge TOPSAKAL, PhD、Manisa Celâl Bayar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月28日
研究完成 (实际的)
2022年8月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生育支持教育的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
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Lawrence EngmannThe Center for Advanced Reproductive Services, P.C.; ZyMot Fertility主动，不招人
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Women's College HospitalRyerson University撤销