Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта обучения по поддержке фертильности, предоставляемого бесплодным парам

19 марта 2024 г. обновлено: Celal Bayar University
Целью первого этапа данного исследования было оценить уровень стресса и качество жизни пар, обратившихся в клинику по лечению бесплодия, а также самоэффективность и готовность к фертильности женщин с бесплодием. Целью второго этапа этого исследования было оценить эффект обучения по поддержке фертильности, проводимого бесплодным парам до лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Первый этап исследования, носивший описательный характер, был проведен на 188 парах, второй этап, носивший экспериментальный характер, на 90 парах. На первом этапе исследования данные были собраны с использованием «Шкалы стресса бесплодия», «Шкалы самоэффективности бесплодия», «Шкалы готовности к фертильности» и «Шкалы качества жизни FertiQol». На втором этапе исследования парам, начавшим лечение, в течение четырех недель было предоставлено обучение по вопросам поддержки фертильности. После завершения лечения оценивались уровень стресса и качество жизни пар, самоэффективность женщин, готовность к деторождению, уровень кортизола и исходы беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Manisa, Турция, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностировано первичное бесплодие
  • ранее не проходили обучение по поддержке бесплодия
  • может говорить по-турецки

Критерий исключения:

  • с психическим заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренинг по поддержке рождаемости
Группа пройдет тренинг по поддержке рождаемости.
В первом модуле женщинам объясняются женские репродуктивные органы, возникновение беременности и влияние стресса на фертильность с использованием моделей и учебных буклетов. Объясняется влияние аффирмации, являющейся одним из способов положительного воздействия на сознание, и техник воображения, визуализации и релаксации, являющихся способами положительного воздействия на подсознание, на организм и репродуктивные функции. Во втором модуле также прошли обучение женщины и их партнеры, а влияние образа жизни на репродуктивное здоровье было объяснено в учебном буклете второго модуля. В третьем модуле был представлен пример недельной программы, в которой они могли применить методы, описанные в тренинге, прежде чем начать лечение. В четвертом модуле женщинам объясняли процесс лечения и рассказывали о практиках, описанных в тренинге, которые они могли использовать, чтобы расслабиться во время этого процесса.
Без вмешательства: обычный уход
Им будет оказана обычная помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала стресса от бесплодия
Временное ограничение: два месяца
Эта шкала, которую можно применять как к мужчинам, так и к женщинам, состоит из трех подшкал и 14 пунктов. Подизмерениями шкалы являются личное пространство, семейное пространство и социальное пространство. Высокий балл по подшкалам шкалы указывает на то, что стресс увеличился, а низкий балл указывает на то, что стресс снизился.
два месяца
Краткая форма шкалы самоэффективности бесплодия
Временное ограничение: два месяца
Шкала была разработана для оценки самоэффективности представлений бесплодных людей об их сильных когнитивных, эмоциональных и поведенческих навыках. Краткая 10-пунктовая форма этой шкалы, состоящая из 16 пунктов, была создана в 2006 году. По шкале получается минимум 8 и максимум 32 балла, и чем выше балл, полученный по шкале, тем выше считается восприятие самоэффективности.
два месяца
Шкала готовности к фертильности
Временное ограничение: два месяца
Шкала состоит из трех подизмерений: «Надежда и осознанность», «Положительные эмоции и мысли» и «Готовность тела и мозга». Получение высокого балла по этой шкале указывает на сильную готовность к рождаемости. Минимальный балл по шкале составляет 23 балла, максимальный балл — 115 баллов. Средний балл по этой шкале составляет 56, и утверждается, что этот балл можно принять в качестве порогового значения. Оценка по шкале 56 баллов и выше указывает на то, что женщина чувствует себя более готовой к беременности.
два месяца
Шкала качества жизни Фертикол
Временное ограничение: два месяца
Шкала оценивает качество жизни. Основной модуль состоит из четырех измерений: эмоционального, душевно-телесного, реляционного и социального, а модуль лечения состоит из двух подизмерений: среды лечения и толерантности к лечению. Общий балл шкалы варьируется в пределах от 0 до 100, а увеличение общего балла указывает на повышение качества жизни.
два месяца
Уровень кортизола в крови
Временное ограничение: два месяца
Увеличение уровня кортизола в крови указывает на усиление стресса, а снижение — на то, что стресс снижается.
два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CelalBayarU-SBF-OT-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образование по поддержке рождаемости

Подписаться