Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmättömyystuen vaikutuksen arviointi hedelmättömille pariskunnille

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Celal Bayar University
Tämän tutkimuksen ensimmäisen vaiheen tavoitteena oli arvioida lapsettomuuspoliklinikalle hakeneiden parien stressitasoa ja elämänlaatua sekä hedelmättömien naisten itsetehokkuutta ja valmiutta hedelmällisyyteen. Tämän tutkimuksen toisen vaiheen tavoitteena oli arvioida hedelmättömille pariskunnille ennen hoitoa annetun hedelmällisyyttä tukevan koulutuksen vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäinen vaihe, joka oli kuvaileva, tehtiin 188 parilla ja toinen vaihe, joka oli kokeellinen, 90 parilla. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tietoja kerättiin käyttämällä "Infertility Stress Scale", "Infertility Self-Efficacy Scale", "Fertility Readiness Scale" ja "FertiQol Life Quality of Life Scale" -asteikko. Tutkimuksen toisessa vaiheessa hoidon aloittaneille pariskunnille annettiin hedelmällisyyttä tukeva koulutus neljän viikon aikana. Hoidon päätyttyä tutkittiin parien stressitasoa ja elämänlaatua, naisten itsetehokkuutta, hedelmällisyyttä, kortisolitasoa ja raskaustuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Manisa, Turkki, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu primaarinen hedelmättömyys
  • eivät ole aikaisemmin saaneet hedelmällisyyden tukikoulutusta
  • osaa puhua turkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrisen sairauden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hedelmällisyyttä tukeva koulutus
Ryhmä saa hedelmällisyyttä tukevan koulutuksen.
Ensimmäisessä moduulissa naisille selitetään mallien ja koulutusvihkosten avulla naisen sukuelimiä, raskauden esiintymistä ja stressin vaikutusta hedelmällisyyteen. Selvitetään affirmaation, joka on yksi tavoista vaikuttaa positiivisesti tietoisuuteen, sekä mielikuvituksen, visualisoinnin ja rentoutumisen tekniikoiden, joilla alitajuntaan voidaan vaikuttaa positiivisesti, vaikutuksia kehon ja lisääntymistoimintoihin. Toisessa moduulissa koulutettiin myös naisia ​​ja heidän kumppaneitaan, ja toisen moduulin koulutusvihkon kautta selvitettiin elämäntapojen vaikutusta lisääntymisterveyteen. Kolmannessa moduulissa esiteltiin esimerkki viikon mittaisesta ohjelmasta, jossa voitiin soveltaa koulutuksessa kuvattuja menetelmiä ennen hoitojen aloittamista. Neljännessä moduulissa naisille selostettiin hoitoprosessia ja jaettiin koulutuksessa kuvattuja käytäntöjä, joita he voivat tehdä rentoutuakseen tämän prosessin aikana.
Ei väliintuloa: rutiinihoito
He saavat rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsettomuusstressiasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Tämä asteikko, jota voidaan soveltaa sekä miehiin että naisiin, koostuu kolmesta ala-asteikosta ja 14 kohdasta. Asteikon alaulottuvuuksia ovat henkilökohtainen tila, aviotila ja sosiaalinen tila. Korkea pistemäärä asteikon ala-asteikoista osoittaa, että stressi on lisääntynyt, kun taas alhainen pistemäärä tarkoittaa, että stressi on vähentynyt.
kaksi kuukautta
Lapsettomuus Self-Efficacy Scale-Short Form
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Asteikko kehitettiin arvioimaan hedelmättömien yksilöiden itsetehokkuutta koskevia käsityksiä heidän kognitiivisista, emotionaalisista ja käyttäytymiskyvyn vahvuuksista. Tämän asteikon 10 kohdan lyhyt muoto, joka koostuu 16 kohdasta, luotiin vuonna 2006. Asteikko saa vähintään 8 ja enintään 32 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi käsitys itsetehokkuudesta on.
kaksi kuukautta
Hedelmällisyysvalmiusasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Asteikko koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: "Toivo ja tietoisuus", "Positiiviset tunteet ja ajatukset" ja "Valmis keho ja aivot". Korkean pistemäärän saaminen tällä asteikolla osoittaa vahvaa hedelmällisyysvalmiutta. Asteikon vähimmäispistemäärä on 23 pistettä ja maksimipistemäärä 115 pistettä. Tämän asteikon mediaanipistemäärä on 56 ja sanotaan, että tämä pistemäärä voidaan ottaa raja-arvoksi. Asteikon pistemäärä 56 tai korkeampi osoittaa, että nainen tuntee olevansa valmis raskaaksi.
kaksi kuukautta
Fertiqol elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Asteikko arvioi elämänlaatua. Ydinmoduuli koostuu neljästä ulottuvuudesta: tunne-, mieli-keho-, suhteellinen ja sosiaalinen ulottuvuus, ja hoitomoduuli koostuu kahdesta alaulottuvuudesta: hoitoympäristö ja hoidon sietokyky. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja kokonaispistemäärän nousu kertoo elämänlaadun paranemisesta.
kaksi kuukautta
Veren kortisolitaso
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Veren kortisolitason nousu osoittaa stressin lisääntymistä ja lasku osoittaa stressin vähenemistä.
kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CelalBayarU-SBF-OT-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hedelmällisyyttä tukeva koulutus

3
Tilaa