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Valutazione dell'effetto dell'educazione al supporto della fertilità fornita alle coppie infertili

19 marzo 2024 aggiornato da: Celal Bayar University
Lo scopo della prima fase di questo studio era di valutare il livello di stress e la qualità della vita delle coppie che si sono rivolte alla clinica dell'infertilità, nonché l'autoefficacia e la preparazione alla fertilità delle donne infertili. Lo scopo della seconda fase di questo studio era di valutare l’effetto dell’educazione sul sostegno alla fertilità fornita alle coppie infertili prima del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima fase della ricerca, di tipo descrittivo, è stata condotta su 188 coppie, mentre la seconda fase, di tipo sperimentale, con 90 coppie. Nella prima fase dello studio, i dati sono stati raccolti utilizzando la "Infertility Stress Scale", la Infertility Self-Efficacy Scale, la "Fertility Readiness Scale" e la "FertiQol Quality of Life Scale". Nella seconda fase dello studio, alle coppie che hanno iniziato il trattamento per quattro settimane è stata impartita un’educazione sul sostegno alla fertilità. Una volta completato il trattamento, sono stati esaminati il ​​livello di stress e la qualità della vita delle coppie, l'autoefficacia delle donne, la disponibilità alla fertilità, i livelli di cortisolo e gli esiti della gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Manisa, Tacchino, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticata infertilità primaria
  • non hanno ricevuto prima una formazione sul supporto alla fertilità
  • può parlare turco

Criteri di esclusione:

  • con malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione sul sostegno alla fertilità
Il gruppo riceverà una formazione sul supporto alla fertilità.
Comportamentale: educazione al sostegno della fertilità
Nel primo modulo vengono spiegati alle donne, mediante modelli e opuscoli formativi, gli organi riproduttivi femminili, il verificarsi della gravidanza e gli effetti dello stress sulla fertilità. Vengono spiegati gli effetti dell'affermazione, che è uno dei modi per influenzare positivamente la coscienza, e delle tecniche di immaginazione, visualizzazione e rilassamento, che sono modi per influenzare positivamente il subconscio, sul corpo e sulle funzioni riproduttive. Nel secondo modulo sono state formate anche le donne e i loro partner, e l’effetto dello stile di vita sulla salute riproduttiva è stato spiegato attraverso l’opuscolo formativo del secondo modulo. Nel terzo modulo è stato presentato un esempio di programma di una settimana in cui potevano applicare i metodi descritti nella formazione prima di iniziare i trattamenti. Nel quarto modulo, il processo di trattamento è stato spiegato alle donne e sono state condivise le pratiche descritte nella formazione, che potevano fare per rilassarsi durante questo processo.
Nessun intervento: cure di routine
Riceveranno cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress per l'infertilità
Lasso di tempo: due mesi
Questa scala, che può essere applicata sia agli uomini che alle donne, è composta da tre sottoscale e 14 item. Le sottodimensioni della scala sono lo spazio personale, lo spazio coniugale e lo spazio sociale. Un punteggio elevato nelle sottoscale della scala indica che lo stress è aumentato, mentre un punteggio basso indica che lo stress è diminuito.
due mesi
Scala di autoefficacia per l'infertilità: forma breve
Lasso di tempo: due mesi
La scala è stata sviluppata per valutare la percezione di autoefficacia degli individui infertili riguardo alle loro capacità cognitive, emotive e comportamentali. Nel 2006 è stata creata una forma breve di 10 item di questa scala, che consiste di 16 item. Dalla scala si ottiene un minimo di 8 e un massimo di 32 punti, e maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è la percezione di autoefficacia.
due mesi
Scala di preparazione alla fertilità
Lasso di tempo: due mesi
La scala è composta da tre sottodimensioni: "Speranza e consapevolezza", "Emozioni e pensieri positivi" e "Corpo e cervello pronti". Ottenere un punteggio elevato su questa scala indica una forte predisposizione alla fertilità. Il punteggio minimo della scala è di 23 punti e il punteggio massimo è di 115 punti. Il punteggio medio di questa scala è 56 e si afferma che questo punteggio può essere preso come valore limite. Un punteggio pari o superiore a 56 punti della scala indica che la donna si sente più pronta per la gravidanza.
due mesi
Scala della qualità della vita Fertiqol
Lasso di tempo: due mesi
La scala valuta la qualità della vita. Il modulo principale è costituito da quattro dimensioni: emotiva, mente-corpo, relazionale e sociale, mentre il modulo di trattamento è costituito da due sottodimensioni: ambiente di trattamento e tolleranza al trattamento. Il punteggio totale della scala varia tra 0 e 100 e un aumento del punteggio totale indica un aumento della qualità della vita.
due mesi
Livello di cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: due mesi
Un aumento del livello di cortisolo nel sangue indica che lo stress aumenta, mentre una diminuzione indica che lo stress diminuisce.
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celal Bayar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CelalBayarU-SBF-OT-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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