Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meddő pároknak nyújtott termékenységet támogató oktatás hatásának értékelése

2024. március 19. frissítette: Celal Bayar University
A vizsgálat első szakaszának célja a meddőségi klinikára jelentkező párok stressz-szintjének és életminőségének, valamint a meddő nők önhatékonyságának és termékenységre való felkészültségének felmérése volt. A tanulmány második szakaszának célja az volt, hogy értékelje a meddő párok kezelés előtti termékenységet támogató oktatásának hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A leíró jellegű kutatás első szakasza 188, a kísérleti jellegű második szakasz 90 párral zajlott. A vizsgálat első szakaszában az adatokat a „Meddőségi Stressz Skála”, a Meddőségi Önhatékonysági Skála, a „Termékenységi Készenléti Skála” és a „FertiQol Életminőség Skála” segítségével gyűjtöttük. A vizsgálat második szakaszában termékenységet támogató oktatásban részesültek azok a párok, akik négy héten keresztül kezdték meg a kezelést. A kezelés befejezése után megvizsgálták a párok stressz-szintjét és életminőségét, a nők önhatékonyságát, termékenységi felkészültségét, kortizolszintjét és a terhesség kimenetelét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Manisa, Pulyka, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges meddőséget diagnosztizáltak
  • korábban nem részesültek termékenységet támogató képzésben
  • tud törökül

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai betegséggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: termékenységet támogató tréning
A csoport termékenységet támogató képzésben részesül.
Az első modulban modellek és oktatófüzetek segítségével ismertetjük a nőkkel a női nemi szerveket, a terhesség előfordulását és a stressz termékenységre gyakorolt ​​hatását. A tudatalatti pozitív hatásának egyik módja a megerősítés, valamint a képzelet, a vizualizáció és a relaxációs technikák, amelyek a tudatalattit pozitívan befolyásolják, a test és a reproduktív funkciókra gyakorolt ​​hatásait ismertetik. A második modulban nőket és partnereiket is képezték, a második modul oktatófüzetén keresztül pedig az életmód reproduktív egészségre gyakorolt ​​hatását ismertették. A harmadik modulban bemutatásra került egy példa egy egyhetes programra, amelyben a képzésen leírt módszereket alkalmazhatták a kezelések megkezdése előtt. A negyedik modulban elmagyarázták a nőknek a kezelés folyamatát, és megosztották a tréningen ismertetett gyakorlatokat, amivel ellazulhattak a folyamat során.
Nincs beavatkozás: rutin gondozás
Rendszeres ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meddőségi stressz skála
Időkeret: két hónap
Ez a skála, amely férfiakra és nőkre egyaránt alkalmazható, három alskálából és 14 tételből áll. A skála aldimenziói a személyes tér, a házassági tér és a társadalmi tér. A skála alskáláinak magas pontszáma a stressz növekedését, míg az alacsony pontszám a stressz csökkenését jelzi.
két hónap
Meddőségi önhatékonysági skála-rövid forma
Időkeret: két hónap
A skálát azért fejlesztették ki, hogy értékelje a meddő egyének önhatékonysági felfogását kognitív, érzelmi és viselkedési készségeik erősségeiről. Ennek a skálának egy 10 tételes rövid formája, amely 16 tételből áll, 2006-ban készült. A skálából minimum 8, maximum 32 pontot kapunk, és minél magasabb a skálán kapott pontszám, annál magasabb az énhatékonyság megítélése.
két hónap
Termékenységi készenléti skála
Időkeret: két hónap
A skála három aldimenzióból áll: „Remény és tudatosság”, „Pozitív érzelmek és gondolatok” és „Kész test és agy”. Az ezen a skálán elért magas pontszám erős termékenységi felkészültséget jelez. A skála minimális pontszáma 23 pont, a maximális pontszám 115 pont. A skála mediánpontszáma 56, és ez a pontszám tekinthető küszöbértéknek. A skála 56 vagy magasabb pontszáma azt jelzi, hogy a nő készebbnek érzi magát a terhességre.
két hónap
Fertiqol Életminőség Skála
Időkeret: két hónap
A skála az életminőséget értékeli. Az alapmodul négy dimenzióból áll: érzelmi, elme-test, kapcsolati és szociális, a kezelési modul pedig két aldimenzióból áll: kezelési környezet és kezelési tolerancia. A skála összpontszáma 0-100 között változik, az összpontszám növekedése pedig az életminőség javulását jelzi.
két hónap
A vér kortizol szintje
Időkeret: két hónap
A vér kortizolszintjének növekedése a stressz növekedését, a csökkenés pedig a stressz csökkenését jelzi.
két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CelalBayarU-SBF-OT-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a termékenységet támogató oktatás

3
Iratkozz fel