Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu edukacji wspierającej płodność dla niepłodnych par

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Celal Bayar University
Celem pierwszego etapu badań była ocena poziomu stresu i jakości życia par zgłaszających się do poradni leczenia niepłodności oraz poczucia własnej skuteczności i gotowości do zapewnienia płodności kobiet niepłodnych. Celem drugiego etapu badania była ocena wpływu edukacji w zakresie wspierania płodności prowadzonej u niepłodnych par przed leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pierwszy etap badań, mający charakter opisowy, przeprowadzono w grupie 188 par, drugi zaś, mający charakter eksperymentalny, w grupie 90 par. W pierwszym etapie badania dane zbierano za pomocą „Skali Stresu Niepłodności”, Skali Poczucia Własnej Skuteczności Niepłodności, „Skali Gotowości do Zapłodnienia” oraz „Skali Jakości Życia FertiQol”. W drugim etapie badania przeprowadzono edukację w zakresie wspomagania płodności par, które rozpoczęły leczenie w ciągu czterech tygodni. Po zakończeniu leczenia zbadano poziom stresu i jakość życia par, poczucie własnej skuteczności kobiet, gotowość do zapłodnienia, poziom kortyzolu oraz przebieg ciąży

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Manisa, Indyk, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano niepłodność pierwotną
  • nie przeszła wcześniej szkolenia w zakresie wspomagania płodności
  • potrafi mówić po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • z chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenia wspierające płodność
Grupa przejdzie szkolenie w zakresie wspierania płodności.
W pierwszym module za pomocą modeli i broszur szkoleniowych wyjaśnia się kobietom kobiece narządy rozrodcze, występowanie ciąży i wpływ stresu na płodność. Wyjaśniono wpływ afirmacji, będącej jednym ze sposobów pozytywnego oddziaływania na świadomość, oraz wyobraźni, wizualizacji i technik relaksacyjnych, które są sposobem pozytywnego oddziaływania na podświadomość, na organizm i funkcje rozrodcze. W drugim module przeszkolono także kobiety i ich partnerów, a wpływ stylu życia na zdrowie reprodukcyjne wyjaśniono w broszurze szkoleniowej z drugiego modułu. W module trzecim przedstawiono przykładowy tygodniowy program, w którym przed rozpoczęciem leczenia mogli zastosować metody opisane na szkoleniu. W czwartym module wyjaśniono kobietom proces leczenia i podzielono się praktykami opisanymi na szkoleniu, które mogły zastosować, aby zrelaksować się podczas tego procesu.
Brak interwencji: rutynowa pielęgnacja
Otrzymają rutynową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Stresu Niepłodności
Ramy czasowe: dwa miesiące
Skala ta, przeznaczona zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, składa się z trzech podskal i 14 pozycji. Podwymiary skali to przestrzeń osobista, przestrzeń małżeńska i przestrzeń społeczna. Wysoki wynik w podskalach skali świadczy o wzroście stresu, natomiast niski wynik oznacza, że ​​stres się zmniejszył.
dwa miesiące
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie niepłodności – krótka forma
Ramy czasowe: dwa miesiące
Skalę opracowano w celu oceny poczucia własnej skuteczności u osób niepłodnych w zakresie ich mocnych stron w zakresie umiejętności poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych. W 2006 roku powstała 10-pozycyjna, krótka forma tej skali, na którą składa się 16 pozycji. Ze skali uzyskuje się minimum 8, a maksymalnie 32 punkty, przy czym im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższe jest poczucie własnej skuteczności.
dwa miesiące
Skala gotowości do zapłodnienia
Ramy czasowe: dwa miesiące
Skala składa się z trzech podwymiarów: „Nadzieja i świadomość”, „Pozytywne emocje i myśli” oraz „Gotowe ciało i mózg”. Uzyskanie wysokiego wyniku w tej skali świadczy o dużej gotowości do zapłodnienia. Minimalny wynik w skali wynosi 23 punkty, a maksymalny wynik to 115 punktów. Mediana wyniku w tej skali wynosi 56 i stwierdza się, że wynik ten można przyjąć jako wartość odcięcia. Wynik na skali wynoszący 56 lub więcej punktów oznacza, że ​​kobieta czuje się bardziej gotowa na ciążę.
dwa miesiące
Skala Jakości Życia Fertiqol
Ramy czasowe: dwa miesiące
Skala ocenia jakość życia. Moduł podstawowy składa się z czterech wymiarów: emocjonalnego, umysł-ciało, relacyjnego i społecznego, natomiast moduł leczenia składa się z dwóch podwymiarów: środowiska leczenia i tolerancji leczenia. Wynik całkowity skali mieści się w przedziale 0-100, a wzrost wyniku całkowitego oznacza wzrost jakości życia.
dwa miesiące
Poziom kortyzolu we krwi
Ramy czasowe: dwa miesiące
Wzrost poziomu kortyzolu we krwi oznacza, że ​​stres wzrasta, a spadek oznacza, że ​​stres maleje.
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CelalBayarU-SBF-OT-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja wspierająca płodność

3
Subskrybuj