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난임 부부를 위한 출산지원교육의 효과 평가

2024년 3월 19일 업데이트: Celal Bayar University
본 연구의 1단계 목적은 불임클리닉에 내원한 부부의 스트레스 수준과 삶의 질을 평가하고, 불임여성의 자기효능감과 출산 준비도를 평가하는 것이었다. 본 연구의 2단계 목적은 불임부부에게 치료 전 실시하는 출산지원교육의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

서술적 연구의 1단계는 188커플을 대상으로, 실험적 유형의 2단계 연구는 90쌍을 대상으로 진행되었다. 연구의 첫 번째 단계에서는 "불임 스트레스 척도", 불임 자기 효능 척도, "불임 준비 척도" 및 "FertiQol 삶의 질 척도"를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 2단계 연구에서는 치료를 시작한 부부에게 4주 동안 출산 지원 교육을 실시했다. 치료가 완료된 후 부부의 스트레스 수준과 삶의 질, 여성의 자기 효능감, 임신 준비도, 코르티솔 수치 및 임신 결과를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manisa, 칠면조, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원발성 불임으로 진단됨
  • 이전에 출산 지원 교육을 받은 적이 없습니다.
  • 터키어를 할 수 있어요

제외 기준:

  • 정신질환이 있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 출산 지원 훈련
그룹은 출산 지원 교육을 받게 됩니다.
첫 번째 모듈에서는 여성 생식 기관, 임신 발생 및 스트레스가 출산 능력에 미치는 영향을 모델과 교육 책자를 사용하여 여성에게 설명합니다. 의식에 긍정적인 영향을 미치는 방법 중 하나인 긍정과 잠재의식에 긍정적인 영향을 미치는 방법인 상상력, 시각화, 이완기법이 신체와 생식기능에 미치는 영향을 설명한다. 두 번째 모듈에서는 여성과 그 파트너도 교육을 받았고, 두 번째 모듈 교육 책자를 통해 생활방식이 생식 건강에 미치는 영향을 설명했습니다. 세 번째 모듈에서는 훈련에서 설명한 방법을 치료 시작 전 적용할 수 있는 1주 프로그램의 예를 소개했다. 네 번째 모듈에서는 여성들에게 치료 과정을 설명하고, 훈련에서 설명된 실천 방법을 공유하여 이 과정에서 여성들이 긴장을 풀 수 있도록 했습니다.
간섭 없음: 일상적인 진료
그들은 정기적인 진료를 받게 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불임 스트레스 척도
기간: 두달
남성과 여성 모두에게 적용할 수 있는 본 척도는 3개 하위척도와 14개 항목으로 구성되어 있다. 척도의 하위 차원은 개인 공간, 결혼 공간, 사회적 공간이다. 척도의 하위 척도에서 높은 점수는 스트레스가 증가했음을 나타내고, 낮은 점수는 스트레스가 감소했음을 나타냅니다.
두달
불임 자기효능감 척도-단축형
기간: 두달
이 척도는 불임 개인의 인지적, 정서적, 행동적 기술 강점에 대한 자기효능감 인식을 평가하기 위해 개발되었습니다. 16개 항목으로 구성된 이 척도의 10개 항목 약식은 2006년에 만들어졌습니다. 척도는 최소 8점에서 최대 32점을 획득하며, 척도의 점수가 높을수록 자기효능감에 대한 인식이 높은 것으로 간주한다.
두달
출산 준비 척도
기간: 두달
척도는 "희망과 인식", "긍정적인 감정과 생각", "준비된 신체와 두뇌"의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다. 이 척도에서 높은 점수를 얻는 것은 출산 준비가 강하다는 것을 의미합니다. 척도의 최소 점수는 23점이고 최대 점수는 115점입니다. 이 척도의 중앙값은 56점으로 이 점수를 기준점으로 삼을 수 있다고 명시되어 있다. 척도에서 56점 이상의 점수는 여성이 임신에 대한 준비가 더 잘 되어 있음을 나타냅니다.
두달
Fertiqol 삶의 질 척도
기간: 두달
이 척도는 삶의 질을 평가합니다. 핵심 모듈은 감정, 심신, 관계, 사회의 4가지 차원으로 구성되며, 치료 모듈은 치료 환경과 치료 내성의 2가지 하위 차원으로 구성됩니다. 총점은 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 향상되는 것을 의미한다.
두달
혈중 코티솔 수치
기간: 두달
혈중 코르티솔 수치가 증가하면 스트레스가 증가한다는 것을 의미하고, 감소하면 스트레스가 감소함을 의미합니다.
두달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CelalBayarU-SBF-OT-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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