Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​fertilitetsstøtteuddannelse givet til infertile par

19. marts 2024 opdateret af: Celal Bayar University
Formålet med den første fase af denne undersøgelse var at evaluere stressniveauet og livskvaliteten for par, der søgte til infertilitetsklinikken og infertile kvinders selveffektivitet og parathed til fertilitet. Målet med anden fase af denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​fertilitetsstøtteundervisning givet til infertile par før behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første fase af forskningen, som var beskrivende, blev udført med 188 par, og den anden fase, som var eksperimentel type, med 90 par. I første fase af undersøgelsen blev data indsamlet ved at bruge "Infertility Stress Scale", Infertility Self-Efficacy Scale, "Fertility Readiness Scale" og "FertiQol Quality of Life Scale". I anden fase af undersøgelsen blev der givet fertilitetsundervisning til par, der startede behandling i løbet af fire uger. Efter endt behandling blev parrenes stressniveau og livskvalitet, kvinders self-efficacy, fertilitetsparathed, kortisolniveauer og graviditetsresultater undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Manisa, Kalkun, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med primær infertilitet
  • ikke har modtaget fertilitetsstøtteuddannelse før
  • kan tale tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • med psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fertilitetsstøttetræning
Gruppen vil modtage fertilitetsstøttetræning.
Adfærdsmæssigt: fertilitetsstøtteundervisning
I det første modul forklares kvindelige reproduktive organer, forekomsten af ​​graviditet og effekten af ​​stress på fertiliteten til kvinder ved hjælp af modeller og træningshæfter. Effekterne af bekræftelse, som er en af ​​måderne til at påvirke bevidstheden positivt, og fantasi, visualisering og afspændingsteknikker, som er måder at påvirke underbevidstheden positivt på, på krop og reproduktive funktioner forklares. I det andet modul blev kvinder og deres partnere også trænet, og livsstilens effekt på reproduktiv sundhed blev forklaret gennem træningshæftet for andet modul. I det tredje modul blev der introduceret et eksempel på et en-uges program, hvor de kunne anvende de metoder, der er beskrevet i træningen, inden de startede deres behandlinger. I det fjerde modul blev behandlingsforløb forklaret for kvinder, og de praksisser, der er beskrevet i træningen, blev delt, som de kunne gøre for at slappe af under denne proces.
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
De vil modtage rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infertilitetsstressskala
Tidsramme: to måneder
Denne skala, som kan anvendes på både mænd og kvinder, består af tre underskalaer og 14 punkter. Skalaens underdimensioner er personligt rum, ægteskabelig rum og socialt rum. En høj score fra skalaens underskala indikerer, at stress er steget, mens en lav score indikerer, at stress er faldet.
to måneder
Infertilitet Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: to måneder
Skalaen blev udviklet til at evaluere infertile individers selveffektivitetsopfattelser om deres kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige styrker. En 10-element kort form af denne skala, som består af 16 elementer, blev oprettet i 2006. Der opnås minimum 8 og maksimalt 32 point fra skalaen, og jo højere score der opnås fra skalaen, jo højere regnes opfattelsen af ​​self-efficacy.
to måneder
Fertilitetsberedskabsskala
Tidsramme: to måneder
Skalaen består af tre underdimensioner: "Håb og bevidsthed", "Positive følelser og tanker" og "Klar krop og hjerne". At få en høj score på denne skala indikerer stærk fertilitetsparathed. Minimumsscore fra skalaen er 23 point og maksimumscore er 115 point. Medianen på denne skala er 56, og det er angivet, at denne score kan tages som afskæringsværdi. En score på 56 point eller højere fra skalaen indikerer, at kvinden føler sig mere klar til graviditet.
to måneder
Fertiqol livskvalitetsskala
Tidsramme: to måneder
Skalaen vurderer livskvalitet. Kernemodulet består af fire dimensioner: følelsesmæssig, krop-sind, relationel og social, og behandlingsmodulet består af to underdimensioner: behandlingsmiljø og behandlingstolerance. Skalaens samlede score varierer mellem 0-100, og en stigning i den samlede score indikerer en stigning i livskvaliteten.
to måneder
Kortisolniveau i blodet
Tidsramme: to måneder
En stigning i blodets cortisolniveau indikerer, at stress stiger, og et fald indikerer, at stress aftager.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celal Bayar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CelalBayarU-SBF-OT-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fertilitetsstøtteundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner