胃食道逆流症に対するオステオパシー整体治療
2024年3月21日 更新者：Studio Osteopatico Busto Arsizio
胃食道逆流症に関連する症状に苦しむ患者に対するオステオパシー整体治療
胃食道逆流症（GERD）に関連する症状に悩まされている患者におけるオステオパシー手技療法の効果を評価すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carolina Lavazza
- 電話番号：+39 02 96701013
- メール：carolina.lavazza@docenti.aimoedu.it
研究場所
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Varese
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Saronno、Varese、イタリア、21047
- 募集
- CTFO
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コンタクト：
- +39 02 96701013
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胸骨後灼熱感および/または逆流
- あらゆる方法論による逆流の診断
- 症状が3か月以上続いている
- 短期または長期のプロトンポンプ阻害剤の服用（必要に応じて、治療開始日と終了予定日、mg、薬剤名）
- 食道炎の有無にかかわらず
- 食道裂孔ヘルニアの有無にかかわらず
- ピロリ菌の有無にかかわらず
- GERDQ アンケート > 8 ポイント
除外基準:
- 腫瘍性病理
- 胃食道逆流症の手術を受けた患者
- 全身病理（リウマチ、感染症、発熱状態、血管変化、糖尿病を含む内分泌疾患、メタボリックシンドロームおよび腫瘍性症候群）、
- すでに逆流症の整体療法を受けている患者
- 活動性胃潰瘍の患者
- 先天性または後天性免疫疾患
- あらゆる種類のアレルギー状態
- 妊娠
- 子宮内器具の使用
- コルチコステロイド療法を受けている患者
- 過去3か月以内にすでに徒手療法/呼吸療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシー整体治療（OMT）
参加者は1週目、2週目、4週目、8週目に4回のOMTを受けることになる。肋骨、頸椎、背脊椎の関節可動化技術のほか、内臓治療、横隔膜と腹壁の軟部組織のリリースも使用される。
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体のさまざまな部位に対する手技療法。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：OMT + 呼吸法。
このグループには、OMT と 5 つの呼吸法が与えられ、自宅で毎日実行されます。
演習の録画ビデオがこのグループの参加者に提供されます。
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体のさまざまな部位に対する手技療法。
他の名前：
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介入なし：コントロール
通常のケアグループ (PPI または逆流抑制剤)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GERD-HRQLの平均変化
時間枠：2週目、4週目、8週目。
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最高のスコア: 0、最低のスコア: 50
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2週目、4週目、8週目。
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有害な影響
時間枠：2 週目、4 週目、および学習完了まで (8 週間)
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種類と番号。
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2 週目、4 週目、および学習完了まで (8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用の変化
時間枠：2、4、8週目。
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薬物想定の種類、数、頻度 (PPI やその他の経口懸濁液など)
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2、4、8週目。
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遵守を徹底する
時間枠：学習完了まで（8週間）
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OMT + エクササイズ グループの参加者が実行した 1 日あたりのエクササイズの数。
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学習完了まで（8週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月18日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。