A gastro-oesophagealis reflux betegség osteopathiás manipulatív kezelése
2024. március 21. frissítette: Studio Osteopatico Busto Arsizio
Osteopátiás manipulatív kezelés a gastrooesophagealis reflux betegséggel kapcsolatos tünetekkel sújtott betegeknél
Az osteopathiás manipulatív kezelés hatásainak értékelése a gastrooesophagealis reflux betegséggel (GERD) kapcsolatos tünetekkel küzdő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carolina Lavazza
- Telefonszám: +39 02 96701013
- E-mail: carolina.lavazza@docenti.aimoedu.it
Tanulmányi helyek
-
-
Varese
-
Saronno, Varese, Olaszország, 21047
- Toborzás
- CTFO
-
Kapcsolatba lépni:
- +39 02 96701013
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Retrosternalis égő érzés és/vagy regurgitáció
- A reflux diagnózisa bármilyen módszerrel
- A tünetek időtartama több mint 3 hónap
- Rövid vagy hosszú távú protonpumpa-gátlók szedése (szükség szerint, a kezelés kezdő dátuma és várható befejezési dátuma, mg, gyógyszer neve)
- Nyelőcsőgyulladással vagy anélkül
- Hiatus herniával vagy anélkül
- Helicobacter pylorival vagy anélkül
- GERDQ kérdőív > 8 pont
Kizárási kritériumok:
- neoplasztikus patológiák
- GERD miatt műtéten átesett betegek
- szisztémás patológiák (reumás, fertőző betegségek, lázas állapot, érelváltozások, endokrin betegségek, beleértve a cukorbetegséget, metabolikus és daganatos szindrómák),
- olyan betegek, akik már részesülnek reflux kezelésében
- aktív gyomorfekélyben szenvedő betegek
- veleszületett vagy szerzett immunbetegségek
- bármilyen allergiás állapot
- terhesség
- méhen belüli eszköz használata
- kortikoszteroid kezelés alatt álló betegek
- olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban már manuális/respirációs terápián estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Osteopátiás manipulatív kezelés (OMT)
A résztvevők négy OMT-t kapnak az 1., 2., 4. és 8. héten. Ízületi mobilizációs technikákat alkalmaznak bordákra, nyaki és háti gerincre, valamint zsigeri kezelésre, lágyszövet-felszabadításra a rekeszizom és a hasfalon.
|
Manuális terápia a test különböző területein.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: OMT + légzőgyakorlatok.
Ez a csoport OMT-t és öt légzőgyakorlatot kap, amelyeket naponta otthon kell végrehajtani.
A gyakorlatokról rögzített videót biztosítunk a csoport résztvevőinek.
|
Manuális terápia a test különböző területein.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ápolási csoport (PPI vagy refluxcsökkentő)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GERD-HRQL átlagos változása
Időkeret: A 2., 4. és 8. héten.
|
a lehető legjobb pontszám: 0, a lehető legrosszabb pontszám: 50
|
A 2., 4. és 8. héten.
|
|
Káros hatások
Időkeret: A 2., 4. héten és a tanulmány befejezése után (8 hét)
|
Típus és szám.
|
A 2., 4. héten és a tanulmány befejezése után (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a droghasználatban
Időkeret: A 2., 4. és 8. héten.
|
A gyógyszeres feltételezések típusai, száma és gyakorisága (például PPI és egyéb orális szuszpenziók)
|
A 2., 4. és 8. héten.
|
|
Gyakorlattartás
Időkeret: a tanulmány befejezéséig (8 hét)
|
az OMT + gyakorlatcsoport résztvevői által végzett napi gyakorlatok száma.
|
a tanulmány befejezéséig (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ct9873
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .