Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopathische manipulatieve behandeling voor gastro-oesofageale refluxziekte

3 juli 2026 bijgewerkt door: Studio Osteopatico Busto Arsizio

Osteopathische manipulatieve behandeling voor patiënten die lijden aan symptomen die verband houden met gastro-oesofageale refluxziekte

Om de effecten van osteopathische manipulatieve behandeling te evalueren bij patiënten die lijden aan symptomen die verband houden met gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italië, 21047
        • CTFO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Retrosternaal branderig gevoel en/of oprispingen
  • Diagnose van reflux met elke methodologie
  • Duur van de symptomen langer dan 3 maanden
  • Inname van protonpompremmers op korte of lange termijn (indien nodig, startdatum van de behandeling en verwachte einddatum, mg, naam van het geneesmiddel)
  • Met of zonder oesofagitis
  • Met of zonder hiatale hernia
  • Met of zonder helicobacter pylori
  • GERDQ-vragenlijst > 8 punten

Uitsluitingscriteria:

  • neoplastische pathologieën
  • patiënten die een operatie hebben ondergaan voor GORZ
  • systemische pathologieën (reumatische, infectieuze aandoeningen, koortsachtige toestand, vasculaire veranderingen, endocriene ziekten waaronder diabetes, metabole en neoplastische syndromen),
  • patiënten die al manipulatieve therapie voor reflux ondergaan
  • patiënten met actieve maagzweren
  • aangeboren of verworven immuunziekten
  • allergische toestand van welke aard dan ook
  • zwangerschap
  • gebruik van een spiraaltje
  • patiënten die een behandeling met corticosteroïden ondergaan
  • patiënten die in de afgelopen 3 maanden al manuele/ademhalingstherapie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT)
Deelnemers ontvangen vier OMT's in week 1, 2, 4 en 8. Gezamenlijke mobilisatietechnieken voor ribben, cervicale en dorsale wervelkolom, evenals viscerale behandeling, het vrijgeven van zacht weefsel op het middenrif en de buikwand zullen worden gebruikt.
Ander: Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT)
Manuele therapie op verschillende delen van het lichaam.
Andere namen:
  • Manuele therapie
  • Manipulatieve behandeling
Actieve vergelijker: OMT + ademhalingsoefeningen.
Deze groep krijgt OMT’s en vijf ademhalingsoefeningen om dagelijks thuis uit te voeren. Een opgenomen video van de oefeningen wordt aan de deelnemers in deze groep verstrekt.
Ander: Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT)
Manuele therapie op verschillende delen van het lichaam.
Andere namen:
  • Manuele therapie
  • Manipulatieve behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorggroep (PPI of refluxonderdrukker)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in GERD-HRQL
Tijdsspanne: In week 2, 4 en 8.
best mogelijke score: 0, slechtst mogelijke score: 50
In week 2, 4 en 8.
Bijwerkingen
Tijdsspanne: In week 2, 4 en na voltooiing van de studie (8 weken)
Soort en nummer.
In week 2, 4 en na voltooiing van de studie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in drugsgebruik
Tijdsspanne: In week 2, 4 en 8.
Soorten, aantal en frequentie van aannames over geneesmiddelen (zoals PPI en andere orale suspensies)
In week 2, 4 en 8.
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie (8 weken)
aantal oefeningen per dag uitgevoerd door deelnemers aan OMT+ oefengroep.
tot voltooiing van de studie (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studio Osteopatico Busto Arsizio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ct9873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren