Tratamento manipulativo osteopático para doença do refluxo gastroesofágico
21 de março de 2024 atualizado por: Studio Osteopatico Busto Arsizio
Tratamento manipulativo osteopático para pacientes afetados por sintomas relacionados à doença do refluxo gastroesofágico
Avaliar os efeitos do tratamento manipulativo osteopático em pacientes afetados por sintomas relacionados à doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carolina Lavazza
- Número de telefone: +39 02 96701013
- E-mail: carolina.lavazza@docenti.aimoedu.it
Locais de estudo
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Varese
-
Saronno, Varese, Itália, 21047
- Recrutamento
- CTFO
-
Contato:
- +39 02 96701013
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sensação de queimação retroesternal e/ou regurgitação
- Diagnóstico de refluxo com qualquer metodologia
- Duração dos sintomas por mais de 3 meses
- Tomar inibidores da bomba de prótons de curto ou longo prazo (conforme necessário, data de início do tratamento e data prevista de término, mg, nome do medicamento)
- Com ou sem esofagite
- Com ou sem hérnia de hiato
- Com ou sem Helicobacter pylori
- Questionário GERDQ > 8 pontos
Critério de exclusão:
- patologias neoplásicas
- pacientes que foram submetidos a cirurgia para DRGE
- patologias sistémicas (quadros reumáticos, infecciosos, estado febril, alterações vasculares, doenças endócrinas incluindo diabetes, síndromes metabólicas e neoplásicas),
- pacientes já submetidos a terapia manipulativa para refluxo
- pacientes com úlceras gástricas ativas
- doenças imunológicas congênitas ou adquiridas
- estado alérgico de qualquer tipo
- gravidez
- uso de dispositivo intrauterino
- pacientes submetidos à corticoterapia
- pacientes já submetidos a terapia manual/respiratória nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento manipulativo osteopático (OMT)
Os participantes receberão quatro OMTs nas semanas 1, 2, 4 e 8. Serão utilizadas técnicas de mobilização articular para costelas, coluna cervical e dorsal, bem como tratamento visceral, liberação de tecidos moles no diafragma e na parede abdominal.
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Terapia manual em diferentes áreas do corpo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: OMT + exercícios respiratórios.
Este grupo receberá TMOs e cinco exercícios respiratórios para realizar diariamente em casa.
Um vídeo gravado dos exercícios será fornecido aos participantes deste grupo.
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Terapia manual em diferentes áreas do corpo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de cuidados habituais (IBP ou supressor de refluxo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na DRGE-QVRS
Prazo: Na semana 2, 4 e 8.
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melhor pontuação possível: 0, pior pontuação possível: 50
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Na semana 2, 4 e 8.
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Efeitos adversos
Prazo: Nas semanas 2, 4 e até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Tipo e número.
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Nas semanas 2, 4 e até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de drogas
Prazo: Nas semanas 2, 4 e 8.
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Tipos, número e frequência de suposição de medicamentos (como IBP e outras suspensões orais)
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Nas semanas 2, 4 e 8.
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Aderência ao exercício
Prazo: até a conclusão do estudo (8 semanas)
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número de exercícios por dia realizados pelos participantes do grupo TMO + exercício.
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até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ct9873
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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