Osteopatyczne leczenie manipulacyjne choroby refluksowej przełyku
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Studio Osteopatico Busto Arsizio
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne dla pacjentów dotkniętych objawami związanymi z chorobą refluksową przełyku
Ocena efektów osteopatycznego leczenia manipulacyjnego u pacjentów dotkniętych objawami związanymi z chorobą refluksową przełyku (GERD)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carolina Lavazza
- Numer telefonu: +39 02 96701013
- E-mail: carolina.lavazza@docenti.aimoedu.it
Lokalizacje studiów
-
-
Varese
-
Saronno, Varese, Włochy, 21047
- Rekrutacyjny
- CTFO
-
Kontakt:
- +39 02 96701013
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczucie pieczenia i/lub niedomykalności za mostkiem
- Diagnostyka refluksu dowolną metodą
- Czas trwania objawów dłuższy niż 3 miesiące
- Przyjmowanie krótko- lub długoterminowych inhibitorów pompy protonowej (w razie potrzeby, data rozpoczęcia i przewidywana data zakończenia leczenia, mg, nazwa leku)
- Z zapaleniem przełyku lub bez
- Z przepukliną rozworu przełykowego lub bez
- Z lub bez Helicobacter pylori
- Kwestionariusz GERDQ > 8 punktów
Kryteria wyłączenia:
- patologie nowotworowe
- pacjentów, którzy przeszli operację z powodu GERD
- patologie ogólnoustrojowe (choroby reumatyczne, infekcyjne, stany gorączkowe, zmiany naczyniowe, choroby endokrynologiczne w tym cukrzyca, zespoły metaboliczne i nowotworowe),
- pacjentów poddawanych już terapii manipulacyjnej z powodu refluksu
- u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka
- wrodzone lub nabyte choroby układu odpornościowego
- jakikolwiek stan alergiczny
- ciąża
- użycie wkładki wewnątrzmacicznej
- pacjentów poddawanych terapii kortykosteroidami
- pacjenci poddani już terapii manualnej/oddechowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT)
Uczestnicy otrzymają cztery OMT w 1., 2., 4. i 8. tygodniu. Zastosowane zostaną techniki mobilizacji stawów żeber, odcinka szyjnego i grzbietowego kręgosłupa, a także leczenie trzewne, uwalnianie tkanek miękkich na przeponie i ścianie brzucha.
|
Terapia manualna różnych partii ciała.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: OMT + ćwiczenia oddechowe.
Grupa ta otrzyma OMT i pięć ćwiczeń oddechowych do codziennego wykonywania w domu.
Uczestnicy tej grupy otrzymają nagranie wideo z ćwiczeń.
|
Terapia manualna różnych partii ciała.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa zwykłej opieki (PPI lub lek tłumiący refluks)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana GERD-HRQL
Ramy czasowe: W tygodniu 2, 4 i 8.
|
najlepszy możliwy wynik: 0, najgorszy możliwy wynik: 50
|
W tygodniu 2, 4 i 8.
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: W 2., 4. tygodniu i po zakończeniu badania (8 tygodni)
|
Typ i numer.
|
W 2., 4. tygodniu i po zakończeniu badania (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu narkotyków
Ramy czasowe: W tygodniu 2, 4 i 8.
|
Rodzaje, liczba i częstotliwość założeń leków (takich jak IPP i inne zawiesiny doustne)
|
W tygodniu 2, 4 i 8.
|
|
Trzymanie się ćwiczeń
Ramy czasowe: do zakończenia badania (8 tygodni)
|
liczba ćwiczeń dziennie wykonywanych przez uczestników grupy ćwiczeń OMT +.
|
do zakończenia badania (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ct9873
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT)
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)