Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk manipulativ behandling for gastroøsofageal reflukssygdom

21. marts 2024 opdateret af: Studio Osteopatico Busto Arsizio

Osteopatisk manipulationsbehandling til patienter ramt af symptomer relateret til gastroøsofageal reflukssygdom

At evaluere virkningerne af osteopatisk manipulativ behandling hos patienter, der er ramt af symptomer relateret til gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italien, 21047
        • Rekruttering
        • CTFO
        • Kontakt:
          • +39 02 96701013

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Retrosternal brændende fornemmelse og/eller regurgitation
  • Diagnose af refluks med enhver metode
  • Varighed af symptomer i mere end 3 måneder
  • Indtagelse af kort- eller langtids protonpumpehæmmere (efter behov, behandlingsstartdato og forventet slutdato, mg, lægemiddelnavn)
  • Med eller uden esophagitis
  • Med eller uden hiatal brok
  • Med eller uden helicobacter pylori
  • GERDQ spørgeskema > 8 point

Ekskluderingskriterier:

  • neoplastiske patologier
  • patienter, der er blevet opereret for GERD
  • systemiske patologier (reumatiske, infektionstilstande, febertilstand, vaskulære ændringer, endokrine sygdomme, herunder diabetes, metaboliske og neoplastiske syndromer),
  • patienter, der allerede er i manipulativ behandling for refluks
  • patienter med aktive mavesår
  • medfødte eller erhvervede immunsygdomme
  • allergisk tilstand af enhver art
  • graviditet
  • brug af intrauterin enhed
  • patienter i kortikosteroidbehandling
  • patienter, der allerede har været udsat for manuel/respiratorisk behandling inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT)
Deltagerne vil modtage fire OMT'er i uge 1, 2, 4 og 8. Ledmobiliseringsteknikker for ribben, cervikal og rygsøjle, samt visceral behandling, blødt vævsfrigivelse på mellemgulv og bugvæg vil blive brugt.
Andet: Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT)
Manuel terapi på forskellige områder af kroppen.
Andre navne:
  • Manuel terapi
  • Manipulativ behandling
Aktiv komparator: OMT + vejrtrækningsøvelser.
Denne gruppe vil modtage OMT'er og fem vejrtrækningsøvelser til at udføre dagligt derhjemme. En optaget video af øvelserne vil blive udleveret til deltagerne i denne gruppe.
Andet: Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT)
Manuel terapi på forskellige områder af kroppen.
Andre navne:
  • Manuel terapi
  • Manipulativ behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig plejegruppe (PPI eller refluksdæmper)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i GERD-HRQL
Tidsramme: I uge 2, 4 og 8.
bedst mulige score: 0, dårligst mulige score: 50
I uge 2, 4 og 8.
Bivirkninger
Tidsramme: I uge 2, 4 og gennem studieafslutning (8 uger)
Type og nummer.
I uge 2, 4 og gennem studieafslutning (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofbrug
Tidsramme: I uge 2, 4 og 8.
Typer, antal og hyppighed af lægemiddelantagelser (såsom PPI og andre orale suspensioner)
I uge 2, 4 og 8.
Træn overholdelse
Tidsramme: gennem studieafslutning (8 uger)
antal øvelser pr. dag udført af deltagere i OMT + træningsgruppe.
gennem studieafslutning (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Studio Osteopatico Busto Arsizio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ct9873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner