Osteopatisk manipulativ behandling för gastro-esofageal refluxsjukdom
3 juli 2026 uppdaterad av: Studio Osteopatico Busto Arsizio
Osteopatisk manipulativ behandling för patienter som drabbas av symtom relaterade till gastro-esofageal refluxsjukdom
För att utvärdera effekterna av osteopatisk manipulativ behandling hos patienter som drabbats av symtom relaterade till gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Varese
-
Saronno, Varese, Italien, 21047
- CTFO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Retrosternal brännande känsla och/eller uppstötningar
- Diagnos av reflux med vilken metod som helst
- Symtomens varaktighet i mer än 3 månader
- Att ta kort- eller långtidsprotonpumpshämmare (efter behov, behandlingsstartdatum och förväntat slutdatum, mg, läkemedelsnamn)
- Med eller utan esofagit
- Med eller utan hiatalbråck
- Med eller utan helicobacter pylori
- GERDQ frågeformulär > 8 poäng
Exklusions kriterier:
- neoplastiska patologier
- patienter som har opererats för GERD
- systemiska patologier (reumatiska, infektionssjukdomar, febertillstånd, vaskulära förändringar, endokrina sjukdomar inklusive diabetes, metabola och neoplastiska syndrom),
- patienter som redan genomgår manipulativ behandling för reflux
- patienter med aktiva magsår
- medfödda eller förvärvade immunsjukdomar
- allergiskt tillstånd av något slag
- graviditet
- användning av intrauterin enhet
- patienter som genomgår kortikosteroidbehandling
- patienter som redan har genomgått manuell/andningsbehandling under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
Deltagarna kommer att få fyra OMT i vecka 1, 2, 4 och 8. Ledmobiliseringstekniker för revben, cervikal och dorsal ryggrad, samt visceral behandling, mjukvävnadsfrisättning på diafragma och bukvägg kommer att användas.
|
Manuell terapi på olika delar av kroppen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: OMT + andningsövningar.
Denna grupp kommer att få OMT och fem andningsövningar att utföra dagligen hemma.
En inspelad video av övningarna kommer att ges till deltagarna i denna grupp.
|
Manuell terapi på olika delar av kroppen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vårdgrupp (PPI eller refluxdämpande medel)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i GERD-HRQL
Tidsram: I vecka 2, 4 och 8.
|
bästa möjliga poäng: 0, sämsta möjliga poäng: 50
|
I vecka 2, 4 och 8.
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: Vid vecka 2, 4 och genom avslutad studie (8 veckor)
|
Typ och nummer.
|
Vid vecka 2, 4 och genom avslutad studie (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i droganvändning
Tidsram: I vecka 2, 4 och 8.
|
Typer, antal och frekvens av läkemedelsantaganden (som PPI och andra orala suspensioner)
|
I vecka 2, 4 och 8.
|
|
Träna följsamhet
Tidsram: genom avslutad studie (8 veckor)
|
antal övningar per dag utförda av deltagare i OMT + träningsgrupp.
|
genom avslutad studie (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
11 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
19 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ct9873
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .