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Traitement manipulateur ostéopathique du reflux gastro-œsophagien

3 juillet 2026 mis à jour par: Studio Osteopatico Busto Arsizio

Traitement manipulateur ostéopathique pour les patients affectés par des symptômes liés au reflux gastro-œsophagien

Évaluer les effets du traitement manipulateur ostéopathique chez les patients affectés par des symptômes liés au reflux gastro-œsophagien (RGO)

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italie, 21047
        • CTFO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sensation de brûlure rétrosternale et/ou régurgitation
  • Diagnostic du reflux avec n'importe quelle méthodologie
  • Durée des symptômes pendant plus de 3 mois
  • Prendre des inhibiteurs de la pompe à protons à court ou à long terme (selon les besoins, date de début du traitement et date de fin prévue, mg, nom du médicament)
  • Avec ou sans œsophagite
  • Avec ou sans hernie hiatale
  • Avec ou sans Helicobacter pylori
  • Questionnaire GERDQ > 8 points

Critère d'exclusion:

  • pathologies néoplasiques
  • patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un RGO
  • pathologies systémiques (affections rhumatismales, infectieuses, état fébrile, altérations vasculaires, maladies endocriniennes dont diabète, syndromes métaboliques et néoplasiques),
  • patients suivant déjà une thérapie manipulatrice pour le reflux
  • patients souffrant d'ulcères gastriques actifs
  • maladies immunitaires congénitales ou acquises
  • état allergique de toute nature
  • grossesse
  • utilisation d'un dispositif intra-utérin
  • patients sous corticothérapie
  • patients déjà soumis à une thérapie manuelle/respiratoire au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement manipulateur ostéopathique (OMT)
Les participants recevront quatre OMT aux semaines 1, 2, 4 et 8. Des techniques de mobilisation articulaire des côtes, de la colonne cervicale et dorsale, ainsi qu'un traitement viscéral, une libération des tissus mous sur le diaphragme et la paroi abdominale seront utilisés.
Autre: Traitement manipulateur ostéopathique (OMT)
Thérapie manuelle sur différentes zones du corps.
Autres noms:
  • Thérapie manuelle
  • Traitement manipulateur
Comparateur actif: OMT + exercices de respiration.
Ce groupe recevra des OMT et cinq exercices de respiration à effectuer quotidiennement à la maison. Une vidéo enregistrée des exercices sera fournie aux participants de ce groupe.
Autre: Traitement manipulateur ostéopathique (OMT)
Thérapie manuelle sur différentes zones du corps.
Autres noms:
  • Thérapie manuelle
  • Traitement manipulateur
Aucune intervention: Contrôle
Groupe de soins habituels (IPP ou anti-reflux)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen du RGO-HRQL
Délai: Aux semaines 2, 4 et 8.
meilleure note possible : 0, pire note possible : 50
Aux semaines 2, 4 et 8.
Effets indésirables
Délai: Aux semaines 2, 4 et jusqu'à la fin des études (8 semaines)
Type et numéro.
Aux semaines 2, 4 et jusqu'à la fin des études (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de drogues
Délai: Aux semaines 2, 4 et 8.
Types, nombre et fréquence des prises médicamenteuses (telles que les IPP et autres suspensions orales)
Aux semaines 2, 4 et 8.
Adhérence à l’exercice
Délai: jusqu'à la fin des études (8 semaines)
nombre d'exercices par jour effectués par les participants du groupe d'exercices OMT +.
jusqu'à la fin des études (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Studio Osteopatico Busto Arsizio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

11 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ct9873

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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