胃食管反流病的整骨手法治疗
2026年7月3日 更新者：Studio Osteopatico Busto Arsizio
对受胃食管反流病相关症状影响的患者进行整骨手法治疗
评估整骨手法治疗对受胃食管反流病 (GERD) 相关症状影响的患者的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Varese
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Saronno、Varese、意大利、21047
- CTFO
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胸骨后烧灼感和/或反流
- 使用任何方法诊断反流
- 症状持续时间超过3个月
- 服用短期或长期质子泵抑制剂（根据需要、治疗开始日期和预计结束日期、毫克、药物名称）
- 有或没有食管炎
- 有或没有食管裂孔疝
- 有或没有幽门螺杆菌
- GERDQ 问卷 > 8 分
排除标准：
- 肿瘤病理学
- 接受过 GERD 手术的患者
- 全身病理（风湿病、感染性疾病、发烧状态、血管改变、内分泌疾病，包括糖尿病、代谢和肿瘤综合征），
- 已经接受反流手法治疗的患者
- 活动性胃溃疡患者
- 先天性或后天性免疫疾病
- 任何类型的过敏状态
- 怀孕
- 使用宫内节育器
- 接受皮质类固醇治疗的患者
- 过去 3 个月内已接受手动/呼吸治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：整骨手法治疗（OMT）
参与者将在第 1、2、4 和 8 周接受四次 OMT。将使用肋骨、颈椎和背脊柱的关节松动技术，以及内脏治疗、膈肌和腹壁软组织松解。
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对身体不同部位进行手法治疗。
其他名称：
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有源比较器：OMT+呼吸练习。
该小组将接受 OMT 和每天在家进行的五次呼吸练习。
将向该小组的参与者提供练习的录制视频。
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对身体不同部位进行手法治疗。
其他名称：
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无干预：控制
常规护理组（PPI 或反流抑制剂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GERD-HRQL 的平均变化
大体时间：第 2、4 和 8 周。
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最佳可能得分：0，最差可能得分：50
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第 2、4 和 8 周。
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不利影响
大体时间：第 2、4 周以及研究完成期间（8 周）
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类型和数量。
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第 2、4 周以及研究完成期间（8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物使用的变化
大体时间：第 2、4 和 8 周。
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药物假设的类型、数量和频率（例如 PPI 和其他口服混悬剂）
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第 2、4 和 8 周。
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锻炼坚持
大体时间：直至完成学习（8周）
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OMT+运动组参与者每天进行的运动次数。
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直至完成学习（8周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月18日
初级完成 (实际的)
2026年1月11日
研究完成 (实际的)
2026年1月11日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月3日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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