Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattinen manipuloiva hoito gastroesofageaaliseen refluksitautiin

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Studio Osteopatico Busto Arsizio

Osteopaattinen manipuloiva hoito gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvistä oireista kärsiville potilaille

Arvioida osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutuksia potilailla, joilla on gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD) liittyviä oireita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italia, 21047
        • Rekrytointi
        • CTFO
        • Ottaa yhteyttä:
          • +39 02 96701013

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Retrosternaalinen polttava tunne ja/tai regurgitaatio
  • Refluksidiagnoosi millä tahansa menetelmällä
  • Oireiden kesto yli 3 kuukautta
  • Lyhyt- tai pitkäkestoisten protonipumpun estäjien ottaminen (tarvittaessa, hoidon aloituspäivä ja odotettu lopetuspäivämäärä, mg, lääkkeen nimi)
  • Esofagiitin kanssa tai ilman
  • Hiatal hernialla tai ilman
  • Helicobacter pylorin kanssa tai ilman
  • GERDQ-kysely > 8 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • neoplastiset patologiat
  • potilaille, joille on tehty GERD-leikkaus
  • systeemiset sairaudet (reumaattiset, infektiosairaudet, kuumetila, verisuonimuutokset, endokriiniset sairaudet, mukaan lukien diabetes, metaboliset ja neoplastiset oireyhtymät),
  • potilaat, jotka jo saavat refluksihoitoa
  • potilaille, joilla on aktiivinen mahahaava
  • synnynnäisiä tai hankittuja immuunisairauksia
  • kaikenlainen allerginen tila
  • raskaus
  • kohdunsisäisen laitteen käyttö
  • potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa
  • potilaat, jotka ovat jo saaneet manuaalista/hengityshoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)
Osallistujat saavat neljä OMT:tä viikoilla 1, 2, 4 ja 8. Käytetään kylkiluiden, kaula- ja selkärangan nivelmobilisaatiotekniikoita sekä sisäelinten hoitoa, pehmytkudosten vapauttamista palleaan ja vatsan seinämään.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)
Manuaalinen terapia kehon eri alueilla.
Muut nimet:
  • Manuaalinen terapia
  • Manipuloiva hoito
Active Comparator: OMT + hengitysharjoitukset.
Tämä ryhmä saa OMT:t ja viisi hengitysharjoitusta suoritettaviksi päivittäin kotona. Tämän ryhmän osallistujille toimitetaan tallennetut videot harjoituksista.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)
Manuaalinen terapia kehon eri alueilla.
Muut nimet:
  • Manuaalinen terapia
  • Manipuloiva hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoitoryhmä (PPI tai refluksisuppressori)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos GERD-HRQL:ssä
Aikaikkuna: Viikoilla 2, 4 ja 8.
paras mahdollinen pistemäärä: 0, huonoin mahdollinen pistemäärä: 50
Viikoilla 2, 4 ja 8.
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Viikoilla 2, 4 ja opintojen päätyttyä (8 viikkoa)
Tyyppi ja numero.
Viikoilla 2, 4 ja opintojen päätyttyä (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huumeiden käytössä
Aikaikkuna: Viikoilla 2, 4 ja 8.
Lääke-oletusten tyypit, lukumäärä ja tiheys (kuten PPI ja muut oraaliset suspensiot)
Viikoilla 2, 4 ja 8.
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (8 viikkoa)
OMT + harjoitusryhmän osallistujien suorittamien harjoitusten määrä päivässä.
opintojen loppuun asti (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Studio Osteopatico Busto Arsizio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ct9873

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa