Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopatisk manipulerende behandling for gastroøsofageal reflukssykdom

21. mars 2024 oppdatert av: Studio Osteopatico Busto Arsizio

Osteopatisk manipulerende behandling for pasienter som er berørt av symptomer relatert til gastroøsofageal reflukssykdom

For å evaluere effekten av osteopatisk manipulerende behandling hos pasienter som er berørt av symptomer relatert til gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italia, 21047
        • Rekruttering
        • CTFO
        • Ta kontakt med:
          • +39 02 96701013

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Retrosternal brennende følelse og/eller oppstøt
  • Diagnose av refluks med hvilken som helst metodikk
  • Varighet av symptomer i mer enn 3 måneder
  • Tar kort- eller langtids protonpumpehemmere (etter behov, behandlingsstartdato og forventet sluttdato, mg, legemiddelnavn)
  • Med eller uten øsofagitt
  • Med eller uten hiatal brokk
  • Med eller uten helicobacter pylori
  • GERDQ spørreskjema > 8 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • neoplastiske patologier
  • pasienter som har gjennomgått operasjon for GERD
  • systemiske patologier (reumatiske, infeksjonstilstander, febertilstand, vaskulære endringer, endokrine sykdommer inkludert diabetes, metabolske og neoplastiske syndromer),
  • pasienter som allerede gjennomgår manipulerende behandling for refluks
  • pasienter med aktive magesår
  • medfødte eller ervervede immunsykdommer
  • allergisk tilstand av noe slag
  • svangerskap
  • bruk av intrauterin enhet
  • pasienter som gjennomgår kortikosteroidbehandling
  • pasienter som allerede har vært utsatt for manuell/respirasjonsterapi de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT)
Deltakerne vil motta fire OMT i uke 1, 2, 4 og 8. Leddmobiliseringsteknikker for ribbein, cervical og dorsal ryggrad, samt visceral behandling, bløtdelsfrigjøring på mellomgulv og bukvegg vil bli brukt.
Annen: Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT)
Manuell terapi på forskjellige områder av kroppen.
Andre navn:
  • Manuell terapi
  • Manipulativ behandling
Aktiv komparator: OMT + pusteøvelser.
Denne gruppen vil motta OMT-er og fem pusteøvelser å utføre daglig hjemme. En innspilt video av øvelsene vil bli gitt til deltakerne i denne gruppen.
Annen: Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT)
Manuell terapi på forskjellige områder av kroppen.
Andre navn:
  • Manuell terapi
  • Manipulativ behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorgsgruppe (PPI eller refluksdemper)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i GERD-HRQL
Tidsramme: I uke 2, 4 og 8.
best mulig poengsum: 0, dårligst mulig poengsum: 50
I uke 2, 4 og 8.
Bivirkninger
Tidsramme: Ved uke 2, 4 og gjennom studiegjennomføring (8 uker)
Type og nummer.
Ved uke 2, 4 og gjennom studiegjennomføring (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i narkotikabruk
Tidsramme: I uke 2, 4 og 8.
Typer, antall og hyppighet av legemiddelantakelser (som PPI og andre orale suspensjoner)
I uke 2, 4 og 8.
Tren etterlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (8 uker)
antall øvelser per dag utført av deltakere i OMT + treningsgruppe.
gjennom studiegjennomføring (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studio Osteopatico Busto Arsizio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ct9873

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Kliniske studier på Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere