Остеопатическое манипулятивное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
3 июля 2026 г. обновлено: Studio Osteopatico Busto Arsizio
Остеопатическое манипулятивное лечение пациентов с симптомами, связанными с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Оценить эффекты остеопатического манипулятивного лечения у пациентов с симптомами, связанными с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Varese
-
Saronno, Varese, Италия, 21047
- CTFO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ощущение загрудинного жжения и/или срыгивания.
- Диагностика рефлюкса по любой методике
- Длительность симптомов более 3 месяцев.
- Прием краткосрочных или долгосрочных ингибиторов протонной помпы (при необходимости, дата начала лечения и ожидаемая дата окончания, мг, название препарата)
- С эзофагитом или без него
- С или без хиатальной грыжи
- С или без хеликобактер пилори
- Анкета GERDQ > 8 баллов
Критерий исключения:
- опухолевые патологии
- пациенты, перенесшие операцию по поводу ГЭРБ
- системные патологии (ревматические, инфекционные состояния, лихорадочные состояния, сосудистые изменения, эндокринные заболевания, в том числе сахарный диабет, метаболический и неопластический синдромы),
- пациенты, уже проходящие мануальную терапию по поводу рефлюкса
- пациенты с активной язвой желудка
- врожденные или приобретенные иммунные заболевания
- аллергические состояния любого рода
- беременность
- использование внутриматочной спирали
- пациенты, проходящие терапию кортикостероидами
- пациенты, уже подвергавшиеся мануальной/респираторной терапии в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ)
Участники получат четыре ОМТ на 1, 2, 4 и 8 неделе. Будут использоваться методы мобилизации суставов ребер, шейного и спинного отдела позвоночника, а также висцеральное лечение, релиз мягких тканей на диафрагме и брюшной стенке.
|
Мануальная терапия на различных участках тела.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ОМТ + дыхательная гимнастика.
Эта группа получит ОМТ и пять дыхательных упражнений для ежедневного выполнения дома.
Участникам этой группы будет предоставлена записанная видеозапись упражнений.
|
Мануальная терапия на различных участках тела.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа обычного ухода (ИПП или средства, подавляющие рефлюкс)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение GERD-HRQL
Временное ограничение: На 2 неделе, 4 и 8.
|
лучший возможный балл: 0, худший возможный балл: 50
|
На 2 неделе, 4 и 8.
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: На 2-й, 4-й неделе и после завершения исследования (8 недель)
|
Тип и номер.
|
На 2-й, 4-й неделе и после завершения исследования (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в употреблении наркотиков
Временное ограничение: На 2, 4 и 8 неделе.
|
Типы, количество и частота предполагаемых лекарственных препаратов (таких как ИПП и другие пероральные суспензии)
|
На 2, 4 и 8 неделе.
|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: после завершения обучения (8 недель)
|
количество упражнений в день, выполняемых участниками группы ОМТ + упражнения.
|
после завершения обучения (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ct9873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .