Tratamiento de manipulación osteopática para la enfermedad por reflujo gastroesofágico
21 de marzo de 2024 actualizado por: Studio Osteopatico Busto Arsizio
Tratamiento de manipulación osteopática para pacientes afectados por síntomas relacionados con la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Evaluar los efectos del tratamiento de manipulación osteopática en pacientes afectados por síntomas relacionados con la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carolina Lavazza
- Número de teléfono: +39 02 96701013
- Correo electrónico: carolina.lavazza@docenti.aimoedu.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Varese
-
Saronno, Varese, Italia, 21047
- Reclutamiento
- CTFO
-
Contacto:
- +39 02 96701013
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sensación de ardor retroesternal y/o regurgitación.
- Diagnóstico de reflujo con cualquier metodología.
- Duración de los síntomas durante más de 3 meses.
- Tomar inhibidores de la bomba de protones a corto o largo plazo (según sea necesario, fecha de inicio del tratamiento y fecha prevista de finalización, mg, nombre del medicamento)
- Con o sin esofagitis
- Con o sin hernia de hiato
- Con o sin helicobacter pylori
- Cuestionario GERDQ > 8 puntos
Criterio de exclusión:
- patologías neoplásicas
- pacientes que han sido sometidos a cirugía por ERGE
- patologías sistémicas (condiciones reumáticas, infecciosas, estados febriles, alteraciones vasculares, enfermedades endocrinas incluyendo diabetes, síndromes metabólicos y neoplásicos),
- pacientes que ya están recibiendo terapia de manipulación para el reflujo
- pacientes con úlceras gástricas activas
- enfermedades inmunes congénitas o adquiridas
- estado alérgico de cualquier tipo
- el embarazo
- uso de dispositivo intrauterino
- pacientes sometidos a tratamiento con corticosteroides
- pacientes ya sometidos a terapia manual/respiratoria en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de manipulación osteopática (OMT)
Los participantes recibirán cuatro OMT en las semanas 1, 2, 4 y 8. Se utilizarán técnicas de movilización articular de costillas, columna cervical y dorsal, así como tratamiento visceral, liberación de tejidos blandos en el diafragma y la pared abdominal.
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Terapia manual en diferentes zonas del cuerpo.
Otros nombres:
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Comparador activo: OMT + ejercicios de respiración.
Este grupo recibirá OMT y cinco ejercicios de respiración para realizar diariamente en casa.
Se proporcionará un vídeo grabado de los ejercicios a los participantes de este grupo.
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Terapia manual en diferentes zonas del cuerpo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Grupo de atención habitual (IBP o supresor de reflujo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en GERD-HRQL
Periodo de tiempo: En la semana 2, 4 y 8.
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mejor puntuación posible: 0, peor puntuación posible: 50
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En la semana 2, 4 y 8.
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: En las semanas 2, 4 y hasta la finalización del estudio (8 semanas)
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Tipo y número.
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En las semanas 2, 4 y hasta la finalización del estudio (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de drogas.
Periodo de tiempo: En las semanas 2, 4 y 8.
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Tipos, número y frecuencia de supuestos de medicamentos (como IBP y otras suspensiones orales)
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En las semanas 2, 4 y 8.
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Cumplimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (8 semanas)
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Número de ejercicios por día realizados por los participantes en el grupo de ejercicio OMT +.
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hasta la finalización del estudio (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- ct9873
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .