パーキンソン病に対するオンラインエクサーゲーミング統合理学療法の有効性
パーキンソン病に対するオンラインエクサーゲーム統合理学療法の有効性の評価:検証研究
調査の概要
詳細な説明
研究者は患者を PIGD に登録し、ランダム化比較研究で 2 つのグループに分けます。 参加者は、市販のエクササイズ システム (HappyGoGo、LONGGOOD MEDITECH LTD.、台北、台湾) から Kinect センサー (Microsoft Corporation、米国ワシントン州レドモンド) を使用してエクササイズゲームの介入を受けました。 Kinect センサーには赤外線とビデオ カメラが組み込まれており、センサーの前のエリアの 3D マップを作成します。 このデバイスは全身 3D モーション キャプチャを提供します。
オンラインのエクサーゲームベースの理学療法プログラムは、PIGD 患者の特徴選択に対する機械学習の RF に基づいて、肩、股関節、膝の ROM バランス、体重負荷、筋力、体重移動、歩行のトレーニングに焦点を当てています。 トレーニング タスクは 10 個のトレーニングで構成されます (セッションあたり 20 分、毎週 5 セッション、8 週間)。 トレーニングには 5 つのエクセルゲーミング プログラムが使用され、PD 患者の能力と体力に合わせて適切なレベルの課題を組み込むように設計されました。
自宅での個人トレーニングの状況を確認するため、各トレーニング終了後に医療側のコンピュータ出力レポートにデータが返送されます。 これらのデータには、関節ROMの定量的データ、運動周期変化図、運動面ごとに分解された上肢・下肢運動が含まれます。 調査者はまた、軌道パス マッピングを取得して、個々のアクションの品質が正確で適切であるか、期待されるベンチマークと一致しているかどうかを理解します。
安全性と忍容性: 患者がリハビリテーション プログラムの半分を完了できない場合、そのデータは分析から除外されます。
エクサーゲームリハビリテーション成果評価 トレーニング効果の効率性と持続性を評価します。 結果は、0 ヵ月目(プレテスト)(臨床スコア、歩行周期、認知機能、および fMRI)、2 ヵ月目(事後テスト)(臨床スコア、歩行周期、および fMRI)、および 8 ヵ月目(フォローアップ)を含む 5 つの異なる期間で測定されました。 ) (臨床スコア、歩行周期、および認知機能)、および 2 年目および 3 年目 (フォローアップ) (臨床スコア、歩行周期、および認知機能)。
- 機能的結果測定: 歩行歩行サイクルの臨床スコアとパラメータ 機能的結果測定には、(1) UPDRS スコア、(2) Tinetti バランスおよび歩行スコア、(3) Berg Balance Scale、(4) タイムアップ トゥ ゴー テスト、 (5) 足底圧測定、静的および動的バランス測定、歩行開始時の COP 軌道測定、および研究完了までの平均 3 年間の直進歩行および方向転換における時空間的および運動学的歩行分析を含む歩行サイクルのパラメータ。
- 副次的評価項目には、転倒の重症度、頻度、状況、介入中および研究完了までの身体的(バランス、可動性、すくみ、習慣的な身体活動)および心理的(転倒の恐怖、感情)の測定が含まれます(平均 3 年)。 。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cheng-Hsien Lu, MD
- 電話番号:+886975056603
- メール:chlu99@adm.cgmh.org.tw
研究場所
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Kaohsiung、台湾、83304
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1.パーキンソン病の臨床診断
除外基準:
- 中等度および重度の認知症 (臨床認知症評価 2 以上)
- 高度なPD病期(Hoehn and Yahr病期分類が4つ以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オンラインエクセルゲームベースの理学療法介入グループ
トレーニング タスクは 10 セットのトレーニングで構成されます (セッションあたり 20 分、毎週 5 セッション、8 週間)
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オンラインのエクサーゲームベースの理学療法プログラムは、PIGD 患者の特徴選択に対する機械学習の RF に基づいて、肩、股関節、膝の ROM バランス、体重負荷、筋力、体重移動、歩行のトレーニングに焦点を当てています。
トレーニング タスクは、10 セットのトレーニングで構成されます (セッションあたり 20 分、毎週 5 セッション、8 週間)。
トレーニングには 5 つのエクセルゲーミング プログラムが使用され、PD 患者の能力と体力に合わせて適切なレベルの課題を組み込むように設計されました。
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介入なし:オンラインエクセルゲームベースの理学療法観察グループ
観察のみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価スケールのスコア評価
時間枠:研究完了までの介入および追跡期間、平均 3 年
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結果の尺度は、統一パーキンソン病評価スケールのスコアです。
UPDRS スケールは次の 6 つのセグメントで構成されます: 1) 精神、行動、および気分、2) ADL、3) 運動セクション、および 4) 治療の合併症 (過去 1 週間) 4 つのセグメントはグループ化された 42 項目で構成されます。 4つのサブスケールに分けられます。
各項目には 0 ~ 4 の評価があります: 0 (正常)、1 (軽度)、2 (軽度)、3 (中程度)、4 (重度)
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研究完了までの介入および追跡期間、平均 3 年
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Tinetti のバランスと歩行スコアの評価
時間枠:研究完了までの介入および追跡期間、平均 3 年
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スコアはバランススコア (スコア = 0 ~ 16) と歩行スコア (スコア = 0 ~ 12) の 2 つの部分で構成され、2 つのテストのそれぞれで得られたポイントを合計することにより 0 ~ 28 ポイントの範囲になります。
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研究完了までの介入および追跡期間、平均 3 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Berg Balance Scale を使用した転倒リスク評価
時間枠:研究完了までの介入および追跡期間、平均 3 年
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取得可能なベルグバランススケールの最大値は 56 で、スコアの範囲は 4 つあります。
患者のスコア範囲が 41 ~ 56、21 ~ 40、および 0 ~ 20 の場合は、それぞれ、転倒リスクが低、転倒リスクが中、転倒リスクが高いことを示します。
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研究完了までの介入および追跡期間、平均 3 年
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うつ病の重症度評価
時間枠:研究完了までの介入および追跡期間、平均 3 年
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患者ベースのうつ病の測定値を得るために、高齢者うつ病スケール (GDS-30) が使用されました。
うつ病の重症度は、GDS-30 を使用して次のように分類されました: うつ病なし (GDS 0-9)、軽度のうつ病 (GDS 10-19)、および重度のうつ病 (GDS 20-30)。
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研究完了までの介入および追跡期間、平均 3 年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。