Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av online eksergaming-integrert fysioterapi for Parkinsons sykdom

12. mars 2024 oppdatert av: Cheng-Hsien Lu, MD, MSc, Chang Gung Memorial Hospital

Vurdere effektiviteten av online eksergaming-integrert fysioterapi for Parkinsons sykdom: En valideringsstudie

For å validere effektiviteten til online treningsbasert fysioterapi. Vi vil inkludere pasienter med Parkinsons sykdom i postural ustabilitet og gangforstyrrelse motorisk fenotype i studien og dele dem inn i to grupper i en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil registrere pasienter i PIGD og dele dem inn i to grupper i en randomisert kontrollert studie. Deltakerne mottok en treningsintervensjon med Kinect-sensoren (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) fra et kommersielt tilgjengelig treningssystem (HappyGoGo, LONGGOOD MEDITECH LTD., Taipei, Taiwan). Kinect-sensoren har infrarødt lys og et videokamera, som lager et 3D-kart over området foran den. Denne enheten gir 3D-bevegelsesfangst i hele kroppen.

De nettbaserte treningsbaserte fysioterapiprogrammene fokuserer på trening i skulder-, hofte- og kne-ROM-balanse, vektbæring, styrke, vektskifting og gange basert på RF i maskinlæring til funksjonsvalg hos pasienter med PIGD. Treningsoppgavene består av 10 stykker trening (20 minutter per økt, fem økter hver uke, i 8 uker). Fem treningsprogrammer ble brukt til trening, designet for å inkludere et passende nivå av utfordringer for å matche evnen og formen til pasienter med PD.

For å bekrefte statusen til individuell trening hjemme, vil dataene bli sendt tilbake til datamaskinens utdatarapport for den medisinske siden etter at hver trening er fullført. Disse dataene inkluderer de kvantitative dataene til en felles ROM, endringsdiagrammet for bevegelsessyklus og bevegelsene i øvre og nedre ekstremiteter dekomponert av hvert bevegelsesplan. Etterforskerne får også kartleggingen av banebanen for å forstå om kvaliteten på individuelle handlinger er nøyaktig, på plass og i tråd med forventede referanser.

Sikkerhet og toleranse: Dersom pasienten ikke kan gjennomføre halvparten av rehabiliteringsprogrammet, vil disse dataene bli ekskludert fra analysen.

Resultatvurderinger av treningsrehabilitering For å evaluere effektiviteten og holdbarheten til treningseffekten. Resultatene ble målt ved fem forskjellige perioder, inkludert måned 0 (pretest) (klinisk poengsum, gangsyklus, kognitiv funksjon og fMRI), måned 2 (posttest) (klinisk poengsum, gangsyklus og fMRI) og måned 8 (oppfølging ) (klinisk poengsum, gangsyklus og kognitiv funksjon) og år 2 og år 3 (oppfølging) (klinisk poengsum, gangsyklus og kognitiv funksjon).

  1. Funksjonelt utfallsmål: Kliniske skårer og parametere for gågangsyklus Det funksjonelle utfallsmålet inkluderer (1) UPDRS-score, (2) Tinetti-balanse og gangscore, (3) Berg Balance Scale, (4) Tidspunkt før test, og (5) parametere i gangsyklusen inkludert måling av plantartrykk, statiske og dynamiske balansemålinger, COP-banemålinger under gangstart, og spatiotemporal og kinematisk ganganalyse ved enkel gange og vending gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt tre år.
  2. Sekundære utfallsmål inkluderer alvorlighetsgrad, hyppighet og fallsituasjoner og fysiske (balanse, mobilitet, frysing av gange, vanlig fysisk aktivitet) og psykologiske (frykt for å falle, påvirke) mål under intervensjonen og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre år .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 83304
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderat og alvorlig demens (klinisk demensvurdering mer enn eller lik 2)
  2. Avansert PD-stadium (Hoehn og Yahr iscenesettelse lik eller mer enn fire)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert treningsbasert fysioterapiintervensjonsgruppe
Treningsoppgavene består av et sett med 10 stykker trening (20 min per økt, fem økter hver uke, i 8 uker)
De nettbaserte treningsbaserte fysioterapiprogrammene fokuserer på trening i skulder-, hofte- og kne-ROM-balanse, vektbæring, styrke, vektskifting og gange basert på RF i maskinlæring til funksjonsvalg hos pasienter med PIGD. Treningsoppgavene består av et sett med 10 stykker trening (20 min per økt, fem økter hver uke, i 8 uker). Fem treningsprogrammer ble brukt til trening, designet for å inkludere et passende nivå av utfordringer for å matche evnen og formen til pasienter med PD.
Ingen inngripen: Nettbasert treningsbasert fysioterapi observasjonsgruppe
Kun observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale-scorevurdering
Tidsramme: Intervensjon og oppfølgingstid gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Resultatmålet er Unified Parkinsons Disease Rating Scale-poengsum. UPDRS-skalaen består av følgende seks segmenter: 1) Mentasjon, atferd og humør, 2) ADL, 3) Motoriske seksjoner og 4) komplikasjoner av terapi (i den siste uken) De fire segmentene består av 42 elementer gruppert i fire underskalaer. Hvert element har 0-4 rangeringer: 0 (normal), 1 (svak), 2 (mild), 3 (moderat) og 4 (alvorlig)
Intervensjon og oppfølgingstid gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Tinetti balanse og gangpoengvurdering
Tidsramme: Intervensjon og oppfølgingstid gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Poengsummen består av to deler, inkludert balansepoengsum (score=0-16) og gangscore (score=0-12), og varierte fra 0 til 28 poeng ved å summere poengene oppnådd for hver av de to testene.
Intervensjon og oppfølgingstid gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fall Risikovurdering ved bruk av Berg Balanseskala
Tidsramme: intervensjon og oppfølgingstid gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Den maksimalt oppnåelige Berg Balance Scale er 56 og det er fire serier med poeng. Pasienter som skårer området 41-56, 21-40 og 0 -20 indikerer henholdsvis lav fallrisiko, middels fallrisiko og høy fallrisiko
intervensjon og oppfølgingstid gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Depresjonsgradsvurdering
Tidsramme: intervensjon og oppfølgingstid gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
For å få en pasientbasert måling av depresjon ble Geriatric Depression Scale (GDS-30) brukt. Alvorlighetsgrad av depresjon ble klassifisert ved å bruke GDS-30 som følger: Ingen depresjon (GDS 0-9), mild depresjon (GDS 10-19) og alvorlig depresjon (GDS 20-30).
intervensjon og oppfølgingstid gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på online treningsbaserte fysioterapiprogrammer

3
Abonnere