Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-pelaamiseen integroidun fysioterapian tehokkuus Parkinsonin taudissa

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Cheng-Hsien Lu, MD, MSc, Chang Gung Memorial Hospital

Online-pelaamiseen integroidun fysioterapian tehokkuuden arviointi Parkinsonin taudissa: validointitutkimus

Vahvistaa online-pelaamiseen perustuvan fysioterapian tehokkuutta. Otamme tutkimukseen Parkinsonin tautia sairastavat potilaat asennon epävakauden ja kävelyhäiriön motorisen fenotyypin perusteella ja jaamme heidät kahteen ryhmään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät potilaat PIGD:hen ja jakavat heidät kahteen ryhmään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Osallistujat saivat harjoitustoimenpiteen käyttämällä Kinect-sensoria (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) kaupallisesti saatavasta harjoitusjärjestelmästä (HappyGoGo, LONGGOOD MEDITECH LTD., Taipei, Taiwan). Kinect-sensorissa on infrapunavalo ja videokamera, joka luo 3D-kartan sen edessä olevasta alueesta. Tämä laite tarjoaa koko kehon 3D-liikkeen kaappauksen.

Online-pelaamiseen perustuvat fysioterapiaohjelmat keskittyvät harjoittelemaan olkapää-, lonkka- ja polvi-ROM-tasapainoa, painon kantamista, voimaa, painonsiirtoa ja kävelyä RF-tekniikan perusteella koneoppimisessa PIGD-potilaiden ominaisuuksien valintaan. Harjoitustehtävät koostuvat 10 harjoituksesta (20 minuuttia per harjoitus, viisi harjoitusta viikossa, 8 viikon ajan). Harjoittelussa käytettiin viittä harjoitteluohjelmaa, jotka on suunniteltu sisällyttämään sopiva haastetaso vastaamaan PD-potilaiden kykyjä ja kuntoa.

Yksilöllisen kotiharjoittelun tilan vahvistamiseksi tiedot lähetetään takaisin lääketieteellisen puolen tietokoneen tulosraporttiin jokaisen harjoittelun jälkeen. Nämä tiedot sisältävät nivelen ROM:n kvantitatiiviset tiedot, liikesyklin muutoskaavion sekä kunkin liiketason jaottelemat ylä- ja alaraajan liikkeet. Tutkijat saavat myös lentoradan reittikartoituksen ymmärtääkseen, onko yksittäisten toimien laatu tarkka, paikallaan ja odotettujen vertailuarvojen mukainen.

Turvallisuus ja siedettävyys: Jos potilas ei pysty suorittamaan puolta kuntoutusohjelmasta, tämä tieto jätetään analyysin ulkopuolelle.

Exergame-kuntoutustulosten arvioinnit Harjoitteluvaikutuksen tehokkuuden ja kestävyyden arvioimiseksi. Tulokset mitattiin viidessä eri jaksossa, mukaan lukien kuukausi 0 (esitesti) (kliininen pistemäärä, kävelysykli, kognitiiviset toiminnot ja fMRI), kuukausi 2 (testin jälkeinen) (kliininen pistemäärä, kävelysykli ja fMRI) ja kuukausi 8 (seuranta) ) (kliininen pistemäärä, kävelysykli ja kognitiivinen toiminta) ja vuosi 2 ja vuosi 3 (seuranta) (kliininen pistemäärä, kävelysykli ja kognitiivinen toiminta).

  1. Toiminnallinen tulosmittaus: Kävelysyklin kliiniset pisteet ja parametrit Toiminnallisen tuloksen mittaan kuuluvat (1) UPDRS-pisteet, (2) Tinetti-tasapaino- ja kävelypisteet, (3) Bergin tasapainoasteikko, (4) testiin kuluva aika, ja (5) kävelysyklin parametrit, mukaan lukien jalkapohjan paineen mittaus, staattisen ja dynaamisen tasapainon mittaukset, COP-ratamittaukset kävelyn aloituksen aikana sekä spatiotemporaalinen ja kinemaattinen kävelyanalyysi suorassa kävelyssä ja kääntymisessä tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin kolme vuotta.
  2. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kaatumisen vakavuus, tiheys ja tilanteet sekä fyysiset (tasapaino, liikkuvuus, kävelyn jäätyminen, tavallinen fyysinen aktiivisuus) ja psykologiset (putoamisen pelko, vaikutelma) toimenpiteet intervention aikana ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kolme vuotta .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 83304
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskivaikea ja vaikea dementia (kliininen dementialuokitus enemmän tai yhtä suuri kuin 2)
  2. Edistynyt PD-vaihe (Hoehn- ja Yahr-vaiheet vähintään neljä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online-pelaamiseen perustuva fysioterapiainterventioryhmä
Harjoitustehtävät koostuvat 10 harjoituksen sarjasta (20 min per harjoitus, viisi harjoitusta viikossa, 8 viikon ajan)
Online-pelaamiseen perustuvat fysioterapiaohjelmat keskittyvät harjoittelemaan olkapää-, lonkka- ja polvi-ROM-tasapainoa, painon kantamista, voimaa, painonsiirtoa ja kävelyä RF-tekniikan perusteella koneoppimisessa PIGD-potilaiden ominaisuuksien valintaan. Harjoitustehtävät koostuvat 10 harjoittelun sarjasta (20 min per harjoitus, viisi harjoitusta viikossa, 8 viikon ajan). Harjoittelussa käytettiin viittä harjoitteluohjelmaa, jotka on suunniteltu sisällyttämään sopiva haastetaso vastaamaan PD-potilaiden kykyjä ja kuntoa.
Ei väliintuloa: Online-pelaamiseen perustuva fysioterapiahavaintoryhmä
Vain havainnointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon pisteytysarvio
Aikaikkuna: Interventio- ja seurantajakso tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 3 vuotta
Tulosmittari on Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon pistemäärä. UPDRS-asteikko koostuu seuraavista kuudesta segmentistä: 1) Mentaatio, Käyttäytyminen ja Mieliala, 2) ADL, 3) Motoriset osat ja 4) Terapian komplikaatiot (viime viikolla) Neljä segmenttiä koostuvat 42 ryhmitellystä osasta. neljään ala-asteikkoon. Jokaisella tuotteella on 0–4 arviota: 0 (normaali), 1 (lievä), 2 (lievä), 3 (kohtalainen) ja 4 (vakava)
Interventio- ja seurantajakso tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 3 vuotta
Tinetti tasapaino- ja kävelypisteiden arviointi
Aikaikkuna: Interventio- ja seurantajakso tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 3 vuotta
Pisteet koostuvat kahdesta osasta, mukaan lukien tasapainopisteet (pisteet = 0-16) ja kävelypisteet (pisteet = 0-12), ja vaihtelivat välillä 0 - 28 pistettä laskemalla yhteen kummastakin testistä saadut pisteet.
Interventio- ja seurantajakso tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisriskin arviointi Berg Balance Scale -asteikolla
Aikaikkuna: interventio- ja seurantajakso tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
Suurin saavutettava Berg-tasapainoasteikko on 56 ja pistemäärää on neljä. Potilaiden pisteytyksen vaihteluväli 41-56, 21-40 ja 0-20 osoittavat pienen putoamisriskin, keskisuuren putoamisriskin ja korkean putoamisriskin.
interventio- ja seurantajakso tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
Masennuksen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: interventio- ja seurantajakso tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
Potilaskohtaisen masennuksen mittauksen saamiseksi käytettiin Geriatric Depression Scalea (GDS-30). Masennuksen vakavuus luokiteltiin käyttämällä GDS-30:tä seuraavasti: Ei masennusta (GDS 0-9), lievä masennus (GDS 10-19) ja vaikea masennus (GDS 20-30).
interventio- ja seurantajakso tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa