在线运动游戏综合物理治疗治疗帕金森病的疗效
评估在线运动游戏综合物理治疗对帕金森病的疗效:一项验证研究
研究概览
详细说明
研究人员将招募 PIGD 患者,并将他们分为两组进行随机对照研究。 参与者使用 Kinect 传感器(微软公司,雷德蒙德,华盛顿州,美国)从商用锻炼系统(HappyGoGo,LONGGOOD MEDITECH LTD.,台北,台湾)接受运动游戏干预。 Kinect 传感器结合了红外光和摄像机,可创建其前方区域的 3D 地图。 该设备提供全身 3D 动作捕捉。
基于在线运动游戏的物理治疗项目侧重于基于机器学习中 RF 的肩部、髋部和膝部 ROM 平衡、负重、力量、重心转移和步行训练,以选择 PIGD 患者的特征。 训练任务包括10次训练(每次20分钟,每周5次,持续8周)。 训练采用了五个运动游戏项目,旨在纳入适当水平的挑战,以匹配帕金森病患者的能力和健康状况。
为确认在家进行个体训练的状态,每次训练结束后,数据都会传回医方的电脑输出报告。 这些数据包括关节ROM的定量数据、运动周期变化图以及每个运动平面分解的上肢和下肢运动。 调查人员还获得轨迹路径映射,以了解个体动作的质量是否准确、到位、是否符合预期基准。
安全性和耐受性:如果患者无法完成一半的康复计划,该数据将被排除在分析之外。
运动游戏康复结果评估 评估训练效果的效率和持久性。 在五个不同时期测量结果,包括第 0 个月(测试前)(临床评分、步态周期、认知功能和 fMRI)、第 2 个月(测试后)(临床评分、步态周期和 fMRI)和第 8 个月(随访) )(临床评分、步态周期和认知功能)以及第 2 年和第 3 年(随访)(临床评分、步态周期和认知功能)。
- 功能结果测量:步行步态周期的临床评分和参数 功能结果测量包括 (1) UPDRS 评分、(2) Tinetti 平衡和步态评分、(3) Berg 平衡量表、(4) 测试时间、 (5) 步态周期中的参数,包括足底压力测量、静态和动态平衡测量、步态启动期间的 COP 轨迹测量,以及直接行走和转身时的时空和运动步态分析,直至研究完成,平均为三年。
- 次要结果指标包括跌倒的严重程度、频率和情况,以及干预期间和研究完成期间的身体(平衡、活动能力、步态冻结、习惯性身体活动)和心理(害怕跌倒、情感)指标,平均三年。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Cheng-Hsien Lu, MD
- 电话号码:+886975056603
- 邮箱:chlu99@adm.cgmh.org.tw
学习地点
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Kaohsiung、台湾、83304
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
1.帕金森病的临床诊断
排除标准:
- 中度和重度痴呆(临床痴呆评级大于或等于2)
- 晚期 PD 分期(Hoehn 和 Yahr 分期等于或超过四级)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于在线运动游戏的物理治疗干预小组
训练任务由一组10项训练组成(每节20分钟,每周五节,持续8周)
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基于在线运动游戏的物理治疗项目侧重于基于机器学习中 RF 的肩部、髋部和膝部 ROM 平衡、负重、力量、重心转移和步行训练,以选择 PIGD 患者的特征。
训练任务包括一组 10 项训练(每次 20 分钟,每周 5 次,持续 8 周)。
训练采用了五个运动游戏项目,旨在纳入适当水平的挑战,以匹配帕金森病患者的能力和健康状况。
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无干预:基于在线运动游戏的物理治疗观察组
仅观察
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统一帕金森病评定量表评分评估
大体时间:干预和随访期直至研究完成,平均 3 年
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结果衡量标准是统一帕金森病评定量表分数。
UPDRS 量表由以下六个部分组成:1) 精神、行为和情绪,2) ADL,3) 运动部分,以及 4) 治疗并发症(过去一周) 这四个部分由 42 个项目组成分为四个分量表。
每个项目有 0-4 个等级:0(正常)、1(轻微)、2(轻度)、3(中度)和 4(严重)
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干预和随访期直至研究完成,平均 3 年
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Tinetti 平衡和步态评分评估
大体时间:干预和随访期直至研究完成,平均 3 年
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得分由平衡得分(得分=0-16)和步态得分(得分=0-12)两部分组成,将两次测试的得分相加,得分范围为0到28分。
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干预和随访期直至研究完成,平均 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Berg 平衡量表评估跌倒风险
大体时间:干预和随访期直至研究完成,平均 3 年
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Berg 平衡量表的最大可获得值为 56,有四个分数范围。
患者评分范围为 41-56、21-40 和 0 -20 分别表示低跌倒风险、中等跌倒风险和高跌倒风险
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干预和随访期直至研究完成,平均 3 年
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抑郁症严重程度评估
大体时间:干预和随访期直至研究完成,平均 3 年
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为了获得基于患者的抑郁症测量结果,使用了老年抑郁量表 (GDS-30)。
使用 GDS-30 将抑郁严重程度分类如下:无抑郁(GDS 0-9)、轻度抑郁(GDS 10-19)和重度抑郁(GDS 20-30)。
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干预和随访期直至研究完成,平均 3 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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