Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​online exergaming-integreret fysioterapi for Parkinsons sygdom

12. marts 2024 opdateret af: Cheng-Hsien Lu, MD, MSc, Chang Gung Memorial Hospital

Vurdering af effektiviteten af ​​online exergaming-integreret fysioterapi for Parkinsons sygdom: en valideringsundersøgelse

At validere effektiviteten af ​​online træningsbaseret fysioterapi. Vi vil inkludere patienter med Parkinsons sygdom i postural ustabilitet og gangforstyrrelse motorisk fænotype i undersøgelsen og opdele dem i to grupper i et randomiseret kontrolleret studie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indskrive patienter i PIGD og opdele dem i to grupper i en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagerne modtog en træningsintervention ved hjælp af Kinect-sensoren (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) fra et kommercielt tilgængeligt træningssystem (HappyGoGo, LONGGOOD MEDITECH LTD., Taipei, Taiwan). Kinect-sensoren inkorporerer infrarødt lys og et videokamera, som skaber et 3D-kort over området foran den. Denne enhed giver hele kroppen 3D motion capture.

De online træningsbaserede fysioterapiprogrammer fokuserer på træning i skulder-, hofte- og knæ-ROM balance, vægtbæring, styrke, vægtskift og gang baseret på RF i maskinlæring til valget af funktioner hos patienter med PIGD. Træningsopgaverne består af 10 stykker træning (20 minutter pr. session, fem sessioner hver uge, i 8 uger). Fem træningsprogrammer blev brugt til træning, designet til at inkorporere et passende niveau af udfordring for at matche evnen og konditionen hos patienter med PD.

For at bekræfte status for individuel træning derhjemme, vil dataene blive sendt tilbage til den medicinske sides computeroutputrapport efter hver træning er afsluttet. Disse data inkluderer de kvantitative data for en fælles ROM, bevægelsescyklusændringsdiagrammet og de øvre og nedre lemmers bevægelser dekomponeret af hvert bevægelsesplan. Efterforskerne indhenter også banekortlægningen for at forstå, om kvaliteten af ​​individuelle handlinger er nøjagtig, på plads og i overensstemmelse med forventede benchmarks.

Sikkerhed og tolerabilitet: Hvis patienten ikke kan gennemføre halvdelen af ​​rehabiliteringsprogrammet, vil disse data blive udelukket fra analysen.

Resultatvurderinger af træningsrehabilitering At evaluere effektiviteten og holdbarheden af ​​træningseffekten. Resultaterne blev målt i fem forskellige perioder, herunder måned 0 (prætest) (klinisk score, gangcyklus, kognitiv funktion og fMRI), måned 2 (posttest) (klinisk score, gangcyklus og fMRI) og måned 8 (opfølgning) ) (klinisk score, gangcyklus og kognitiv funktion) og år 2 og år 3 (opfølgning) (klinisk score, gangcyklus og kognitiv funktion).

  1. Funktionelt resultatmål: Kliniske resultater og parametre for gang-gangcyklus Det funktionelle resultatmål inkluderer (1) UPDRS-score, (2) Tinetti-balance og gangscore, (3) Berg Balance-skala, (4) Tid-op-til-gang-test, og (5) parametre i gangcyklussen, herunder måling af plantartryk, statiske og dynamiske balancemålinger, COP-banemålinger under gangindledning og spatiotemporal og kinematisk ganganalyse ved ligetil gang og vending gennem studieafslutning, i gennemsnit tre år.
  2. Sekundære resultatmål omfatter sværhedsgrad, hyppighed og situationer med fald og fysiske (balance, mobilitet, frysning af gang, sædvanlig fysisk aktivitet) og psykologiske (frygt for at falde, påvirke) mål under interventionen og gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit tre år .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 83304
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderat og svær demens (Clinical Demens Rating mere end eller lig med 2)
  2. Avanceret PD-stadie (Hoehn og Yahr iscenesættelse lig med eller mere end fire)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online exergaming-baseret fysioterapi interventionsgruppe
Træningsopgaverne består af et sæt på 10 stykker træning (20 min pr. session, fem sessioner hver uge, i 8 uger)
De online træningsbaserede fysioterapiprogrammer fokuserer på træning i skulder-, hofte- og knæ-ROM balance, vægtbæring, styrke, vægtskift og gang baseret på RF i maskinlæring til valget af funktioner hos patienter med PIGD. Træningsopgaverne består af et sæt af 10 stykker træning (20 min pr. session, fem sessioner hver uge, i 8 uger). Fem træningsprogrammer blev brugt til træning, designet til at inkorporere et passende niveau af udfordring for at matche evnen og konditionen hos patienter med PD.
Ingen indgriben: Online exergaming-baseret fysioterapi observationsgruppe
Kun observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale-scorevurdering
Tidsramme: Intervention og opfølgningsperiode gennem studieafslutning, gennemsnitligt 3 år
Resultatmålet er Unified Parkinsons Disease Rating Scale-score. UPDRS-skalaen består af følgende seks segmenter: 1) Mentation, adfærd og humør, 2) ADL, 3) Motoriske sektioner og 4) Komplikationer af terapi (i den seneste uge) De fire segmenter består af 42 punkter grupperet i fire underskalaer. Hver genstand har 0-4 vurderinger: 0 (normal), 1 (let), 2 (mild), 3 (moderat) og 4 (alvorlig)
Intervention og opfølgningsperiode gennem studieafslutning, gennemsnitligt 3 år
Tinetti balance og gangscore vurdering
Tidsramme: Intervention og opfølgningsperiode gennem studieafslutning, gennemsnitligt 3 år
Scoren består af to dele, inklusive balancescore (score=0-16) og gangscore (score=0-12), og varierede fra 0 til 28 point ved at summere de opnåede point for hver af de to tests.
Intervention og opfølgningsperiode gennem studieafslutning, gennemsnitligt 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fall Risikovurdering ved hjælp af Berg Balance Scale
Tidsramme: intervention og opfølgningsperiode gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Den maksimalt opnåelige Berg Balance Scale er 56, og der er fire rækker af scoringer. Patienter, der scorer intervaller på 41-56, 21-40 og 0-20 angiver henholdsvis lav faldrisiko, medium faldrisiko og høj faldrisiko
intervention og opfølgningsperiode gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Vurdering af sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: intervention og opfølgningsperiode gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
For at opnå en patientbaseret måling af depression blev Geriatric Depression Scale (GDS-30) brugt. Depressionens sværhedsgrad blev klassificeret ved at bruge GDS-30 som følger: Ingen depression (GDS 0-9), mild depression (GDS 10-19) og svær depression (GDS 20-30).
intervention og opfølgningsperiode gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med online træningsbaserede fysioterapiprogrammer

Abonner