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L'efficacité de la physiothérapie intégrée à l'exergaming en ligne pour la maladie de Parkinson

12 mars 2024 mis à jour par: Cheng-Hsien Lu, MD, MSc, Chang Gung Memorial Hospital

Évaluation de l'efficacité de la physiothérapie intégrée à l'exergaming en ligne pour la maladie de Parkinson : une étude de validation

Valider l'efficacité de la physiothérapie basée sur les exergamings en ligne. Nous recruterons des patients atteints de la maladie de Parkinson présentant une instabilité posturale et un phénotype moteur de perturbation de la marche dans l'étude et les diviserons en deux groupes dans une étude contrôlée randomisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront des patients dans le PIGD et les diviseront en deux groupes dans une étude contrôlée randomisée. Les participants ont reçu une intervention d'exercice utilisant le capteur Kinect (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) à partir d'un système d'exercice disponible dans le commerce (HappyGoGo, LONGGOOD MEDITECH LTD., Taipei, Taiwan). Le capteur Kinect intègre une lumière infrarouge et une caméra vidéo, qui crée une carte 3D de la zone devant lui. Cet appareil permet une capture de mouvement 3D sur tout le corps.

Les programmes de physiothérapie en ligne basés sur l'exergaming se concentrent sur l'entraînement à l'équilibre ROM de l'épaule, de la hanche et du genou, à la mise en charge, à la force, au transfert de poids et à la marche basés sur la RF dans l'apprentissage automatique jusqu'à la sélection des caractéristiques chez les patients atteints de PIGD. Les tâches de formation comprennent 10 éléments de formation (20 minutes par séance, cinq séances par semaine, pendant 8 semaines). Cinq programmes d'exergaming ont été utilisés pour la formation, conçus pour intégrer un niveau de défi approprié correspondant aux capacités et à la forme physique des patients atteints de MP.

Pour confirmer l'état de l'entraînement individuel à domicile, les données seront renvoyées au rapport de sortie informatique du côté médical une fois chaque entraînement terminé. Ces données comprennent les données quantitatives d'une ROM articulaire, le diagramme de changement de cycle de mouvement et les mouvements des membres supérieurs et inférieurs décomposés par chaque plan de mouvement. Les enquêteurs obtiennent également la cartographie du chemin de trajectoire pour comprendre si la qualité des actions individuelles est précise, en place et conforme aux références attendues.

Sécurité et tolérabilité : si le patient ne peut pas terminer la moitié du programme de rééducation, ces données seront exclues de l'analyse.

Évaluations des résultats de la rééducation par exergame Pour évaluer l'efficacité et la durabilité de l'effet de l'entraînement. Les résultats ont été mesurés à cinq périodes différentes, dont le mois 0 (prétest) (score clinique, cycle de marche, fonction cognitive et IRMf), le mois 2 (post-test) (score clinique, cycle de marche et IRMf) et le mois 8 (suivi). ) (score clinique, cycle de marche et fonction cognitive) et année 2 et année 3 (suivi) (score clinique, cycle de marche et fonction cognitive).

  1. Mesure des résultats fonctionnels : scores cliniques et paramètres du cycle de marche. La mesure des résultats fonctionnels comprend (1) le score UPDRS, (2) l'équilibre et le score de marche de Tinetti, (3) l'échelle d'équilibre de Berg, (4) le temps nécessaire pour passer le test, et (5) les paramètres du cycle de marche, y compris la mesure de la pression plantaire, les mesures d'équilibre statique et dynamique, les mesures de la trajectoire COP pendant l'initiation de la marche et l'analyse spatio-temporelle et cinématique de la marche lors de la marche et du retournement simples jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur trois ans.
  2. Les mesures des résultats secondaires comprennent la gravité, la fréquence et les situations de chute et les mesures physiques (équilibre, mobilité, gel de la démarche, activité physique habituelle) et psychologiques (peur de tomber, affect) pendant l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de trois ans. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 83304
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

1. Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  1. Démence modérée et sévère (évaluation de la démence clinique supérieure ou égale à 2)
  2. Stade PD avancé (stade Hoehn et Yahr égal ou supérieur à quatre)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention en physiothérapie basé sur l'exergaming en ligne
Les tâches de formation consistent en un ensemble de 10 éléments de formation (20 min par séance, cinq séances chaque semaine, pendant 8 semaines)
Les programmes de physiothérapie en ligne basés sur l'exergaming se concentrent sur l'entraînement à l'équilibre ROM de l'épaule, de la hanche et du genou, à la mise en charge, à la force, au transfert de poids et à la marche basés sur la RF dans l'apprentissage automatique jusqu'à la sélection des caractéristiques chez les patients atteints de PIGD. Les tâches de formation consistent en un ensemble de 10 éléments de formation (20 min par séance, cinq séances chaque semaine, pendant 8 semaines). Cinq programmes d'exergaming ont été utilisés pour la formation, conçus pour intégrer un niveau de défi approprié correspondant aux capacités et à la forme physique des patients atteints de MP.
Aucune intervention: Groupe d'observation de physiothérapie basé sur l'exergaming en ligne
Observation uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du score sur l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: Période d'intervention et de suivi jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
La mesure des résultats est le score de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson. L'échelle UPDRS comprend les six segments suivants : 1) Mentation, comportement et humeur, 2) AVQ, 3) Sections motrices et 4) Complications du traitement (au cours de la semaine dernière). Les quatre segments sont constitués de 42 éléments regroupés. en quatre sous-échelles. Chaque élément a 0 à 4 notes : 0 (normal), 1 (léger), 2 (léger), 3 (modéré) et 4 (sévère).
Période d'intervention et de suivi jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Évaluation de l’équilibre et du score de marche Tinetti
Délai: Période d'intervention et de suivi jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Le score se compose de deux parties, dont le score d'équilibre (score=0-16) et le score de démarche (score=0-12), et variait de 0 à 28 points en additionnant les points obtenus pour chacun des deux tests.
Période d'intervention et de suivi jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du risque de chute à l'aide de l'échelle Berg Balance
Délai: période d'intervention et de suivi jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
L'échelle d'équilibre de Berg maximale pouvant être obtenue est de 56 et il existe quatre plages de scores. Les scores des patients allant de 41 à 56, 21 à 40 et 0 à 20 indiquent respectivement un faible risque de chute, un risque de chute moyen et un risque de chute élevé.
période d'intervention et de suivi jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
Évaluation de la gravité de la dépression
Délai: période d'intervention et de suivi jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
Pour obtenir une mesure de la dépression basée sur le patient, l’échelle de dépression gériatrique (GDS-30) a été utilisée. La gravité de la dépression a été classée à l'aide du GDS-30 comme suit : aucune dépression (GDS 0-9), dépression légère (GDS 10-19) et dépression sévère (GDS 20-30).
période d'intervention et de suivi jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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