Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van online exergaming-geïntegreerde fysiotherapie voor de ziekte van Parkinson

12 maart 2024 bijgewerkt door: Cheng-Hsien Lu, MD, MSc, Chang Gung Memorial Hospital

Beoordeling van de werkzaamheid van online exergaming-geïntegreerde fysiotherapie voor de ziekte van Parkinson: een validatiestudie

Om de efficiëntie van online op exergaming gebaseerde fysiotherapie te valideren. We zullen patiënten met de ziekte van Parkinson met houdingsinstabiliteit en motorisch fenotype met loopstoornissen inschrijven in het onderzoek en ze in twee groepen verdelen in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten inschrijven voor PIGD en ze in twee groepen verdelen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers ontvingen een exergaming-interventie met behulp van de Kinect-sensor (Microsoft Corporation, Redmond, WA, VS) van een in de handel verkrijgbaar oefensysteem (HappyGoGo, LONGGOOD MEDITECH LTD., Taipei, Taiwan). De Kinect-sensor bevat infraroodlicht en een videocamera, die een 3D-kaart maakt van het gebied ervoor. Dit apparaat biedt 3D-bewegingsregistratie van het hele lichaam.

De online, op exergaming gebaseerde fysiotherapieprogramma's richten zich op training in schouder-, heup- en knie-ROM-balans, gewichtdragen, kracht, gewichtsverplaatsing en lopen op basis van RF in machine learning voor de selectie van kenmerken bij patiënten met PIGD. De trainingstaken bestaan ​​uit 10 trainingsonderdelen (20 minuten per sessie, vijf sessies per week, gedurende 8 weken). Voor de training werden vijf exergamingprogramma's gebruikt, ontworpen om een ​​passend niveau van uitdaging te bieden dat past bij de vaardigheden en conditie van patiënten met de ziekte van Parkinson.

Om de status van de individuele training thuis te bevestigen, worden de gegevens na afloop van elke training teruggestuurd naar het computeroutputrapport van de medische kant. Deze gegevens omvatten de kwantitatieve gegevens van een gewrichts-ROM, het bewegingscyclusveranderingsdiagram en de bewegingen van de bovenste en onderste ledematen, ontleed door elk bewegingsvlak. De onderzoekers verkrijgen ook het trajectpad in kaart om te begrijpen of de kwaliteit van individuele acties accuraat, aanwezig en in lijn met de verwachte benchmarks is.

Veiligheid en verdraagbaarheid: Als de patiënt de helft van het revalidatieprogramma niet kan voltooien, worden deze/haar gegevens uitgesloten van de analyse.

Exergame-revalidatie-uitkomstbeoordelingen Om de efficiëntie en de duurzaamheid van het trainingseffect te evalueren. De uitkomsten werden gemeten in vijf verschillende perioden, waaronder maand 0 (pretest) (klinische score, loopcyclus, cognitieve functie en fMRI), maand 2 (posttest) (klinische score, loopcyclus en fMRI) en maand 8 (follow-up). ) (klinische score, loopcyclus en cognitieve functie) en jaar 2 en jaar 3 (follow-up) (klinische score, loopcyclus en cognitieve functie).

  1. Functionele uitkomstmaat: Klinische scores en parameters van de loopcyclus. De functionele uitkomstmaat omvat de (1) UPDRS-score, (2) Tinetti-balans en loopscore, (3) Berg-balansschaal, (4) Time-up to go-test, en (5) parameters in de loopcyclus, waaronder het meten van de plantaire druk, metingen van het statische en dynamische evenwicht, metingen van het COP-traject tijdens de start van het lopen, en spatiotemporele en kinematische loopanalyse bij eenvoudig lopen en draaien tot aan de voltooiing van de studie, gemiddeld drie jaar.
  2. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de ernst, frequentie en situaties van vallen en fysieke (evenwicht, mobiliteit, bevriezen van de gang, gebruikelijke fysieke activiteit) en psychologische (angst om te vallen, affectie) metingen tijdens de interventie en tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld drie jaar. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 83304
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  1. Matige en ernstige dementie (klinische dementiebeoordeling groter dan of gelijk aan 2)
  2. Geavanceerde PD-fase (Hoehn en Yahr-stadiëring gelijk aan of meer dan vier)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online op exergaming gebaseerde fysiotherapie-interventiegroep
De trainingstaken bestaan ​​uit een set van 10 trainingsonderdelen (20 min per sessie, vijf sessies per week, gedurende 8 weken)
De online, op exergaming gebaseerde fysiotherapieprogramma's richten zich op training in schouder-, heup- en knie-ROM-balans, gewichtdragen, kracht, gewichtsverplaatsing en lopen op basis van RF in machine learning voor de selectie van kenmerken bij patiënten met PIGD. De trainingstaken bestaan ​​uit een set van 10 trainingsonderdelen (20 min per sessie, vijf sessies per week, gedurende 8 weken). Voor de training werden vijf exergamingprogramma's gebruikt, ontworpen om een ​​passend niveau van uitdaging te bieden dat past bij de vaardigheden en conditie van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Geen tussenkomst: Online op exergaming gebaseerde observatiegroep voor fysiotherapie
Alleen observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-scorebeoordeling
Tijdsspanne: Interventie- en vervolgperiode tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De uitkomstmaat is de Unified Parkinson's Disease Rating Scale-score. De UPDRS-schaal bestaat uit de volgende zes segmenten: 1) Mentatie, Gedrag en Stemming, 2) ADL, 3) Motorische secties en 4) Complicaties van de therapie (in de afgelopen week). De vier segmenten bestaan ​​uit 42 gegroepeerde items. in vier subschalen. Elk item heeft een beoordeling van 0-4: 0 (normaal), 1 (licht), 2 (mild), 3 (matig) en 4 (ernstig)
Interventie- en vervolgperiode tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Beoordeling van Tinetti-balans en loopscore
Tijdsspanne: Interventie- en vervolgperiode tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De score bestaat uit twee delen, inclusief de balansscore (score=0-16) en loopscore (score=0-12), en varieert van 0 tot 28 punten door de voor elk van de twee tests behaalde punten bij elkaar op te tellen.
Interventie- en vervolgperiode tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valrisicobeoordeling met behulp van de Berg Balance Scale
Tijdsspanne: interventie- en follow-upperiode tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
De maximaal haalbare Berg Balance Scale is 56 en er zijn vier scorebereiken. Patiënten met een scorebereik van 41-56, 21-40 en 0-20 geven respectievelijk een laag valrisico, een gemiddeld valrisico en een hoog valrisico aan
interventie- en follow-upperiode tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Beoordeling van de ernst van de depressie
Tijdsspanne: interventie- en follow-upperiode tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Om een ​​patiëntgebaseerde meting van depressie te verkrijgen, werd de Geriatric Depression Scale (GDS-30) gebruikt. De ernst van de depressie werd als volgt geclassificeerd met behulp van de GDS-30: geen depressie (GDS 0-9), milde depressie (GDS 10-19) en ernstige depressie (GDS 20-30).
interventie- en follow-upperiode tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op online op exergaming gebaseerde fysiotherapieprogramma's

3
Abonneren