Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av online-exergaming-integrerad fysioterapi för Parkinsons sjukdom

12 mars 2024 uppdaterad av: Cheng-Hsien Lu, MD, MSc, Chang Gung Memorial Hospital

Att bedöma effektiviteten av online-exergaming-integrerad sjukgymnastik för Parkinsons sjukdom: en valideringsstudie

För att validera effektiviteten av träningsbaserad fysioterapi online. Vi kommer att registrera patienter med Parkinsons sjukdom i postural instabilitet och gångstörning motorisk fenotyp i studien och dela in dem i två grupper i en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att registrera patienter i PIGD och dela upp dem i två grupper i en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna fick en träningsintervention med Kinect-sensorn (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) från ett kommersiellt tillgängligt träningssystem (HappyGoGo, LONGGOOD MEDITECH LTD., Taipei, Taiwan). Kinect-sensorn har infrarött ljus och en videokamera, som skapar en 3D-karta över området framför den. Den här enheten ger 3D-rörelsefångning för hela kroppen.

De online träningsbaserade sjukgymnastikprogrammen fokuserar på träning i axel-, höft- och knä-ROM-balans, viktbärande, styrka, viktförskjutning och gång baserat på RF i maskininlärning till valet av funktioner hos patienter med PIGD. Träningsuppgifterna består av 10 stycken träning (20 minuter per pass, fem pass varje vecka, i 8 veckor). Fem träningsprogram användes för träning, utformade för att införliva en lämplig nivå av utmaning för att matcha förmågan och konditionen hos patienter med PD.

För att bekräfta statusen för individuell träning hemma, kommer data att skickas tillbaka till den medicinska sidans datorutdatarapport efter att varje träning har slutförts. Dessa data inkluderar kvantitativa data för ett led-ROM, diagrammet för ändring av rörelsecykeln och de övre och nedre extremiteternas rörelser som sönderdelas av varje rörelseplan. Utredarna skaffar också kartläggningen av banbanan för att förstå om kvaliteten på enskilda åtgärder är korrekt, på plats och i linje med förväntade riktmärken.

Säkerhet och tolerabilitet: Om patienten inte kan slutföra hälften av rehabiliteringsprogrammet kommer denna/hennes data att exkluderas från analysen.

Exergame rehabilitering resultatbedömningar För att utvärdera effektiviteten och hållbarheten av träningseffekten. Resultaten mättes vid fem olika perioder inklusive månad 0 (förtest) (klinisk poäng, gångcykel, kognitiv funktion och fMRI), månad 2 (eftertest) (klinisk poäng, gångcykel och fMRI) och månad 8 (uppföljning ) (klinisk poäng, gångcykel och kognitiv funktion) och år 2 och år 3 (uppföljning) (klinisk poäng, gångcykel och kognitiv funktion).

  1. Funktionellt resultatmått: Kliniska poäng och parametrar för gångcykeln Det funktionella utfallsmåttet inkluderar (1) UPDRS-poäng, (2) Tinetti-balans och gångpoäng, (3) Berg Balance Scale, (4) Test för att gå upp, och (5) parametrar i gångcykeln inklusive mätning av plantartryck, statiska och dynamiska balansmätningar, mätningar av COP-bana under gångstart och spatiotemporal och kinematisk gånganalys vid enkel gång och svängning genom studiens slutförande, i genomsnitt tre år.
  2. Sekundära utfallsmått inkluderar svårighetsgrad, frekvens och fallsituationer och fysiska (balans, rörlighet, frysning av gång, vanemässig fysisk aktivitet) och psykologiska (rädsla för att falla, påverka) mätningar under interventionen och genom avslutad studie, i genomsnitt tre år .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 83304
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  1. Måttlig och svår demens (Clinical Demens Rating mer än eller lika med 2)
  2. Avancerat PD-stadium (Hoehn och Yahr iscensättning lika eller fler än fyra)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online exergaming-baserad sjukgymnastikinterventionsgrupp
Träningsuppgifterna består av en uppsättning av 10 stycken träning (20 min per pass, fem pass varje vecka, i 8 veckor)
De online träningsbaserade sjukgymnastikprogrammen fokuserar på träning i axel-, höft- och knä-ROM-balans, viktbärande, styrka, viktförskjutning och gång baserat på RF i maskininlärning till valet av funktioner hos patienter med PIGD. Träningsuppgifterna består av en uppsättning av 10 stycken träning (20 min per pass, fem pass varje vecka, i 8 veckor). Fem träningsprogram användes för träning, utformade för att införliva en lämplig nivå av utmaning för att matcha förmågan och konditionen hos patienter med PD.
Inget ingripande: Online exergaming-baserad fysioterapi observationsgrupp
Endast observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale poängbedömning
Tidsram: Intervention och uppföljningstid genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Resultatmåttet är Unified Parkinsons Disease Rating Scale-poäng. UPDRS-skalan består av följande sex segment: 1) Mentation, Beteende och humör, 2) ADL, 3) Motoriska sektioner och 4) Komplikationer av terapi (under den senaste veckan) De fyra segmenten består av 42 poster grupperade i fyra underskalor. Varje föremål har 0-4 betyg: 0 (normal), 1 (lätt), 2 (mild), 3 (måttlig) och 4 (svår)
Intervention och uppföljningstid genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Tinettis balans- och gångpoängbedömning
Tidsram: Intervention och uppföljningstid genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Poängen består av två delar, inklusive balanspoängen (poäng=0-16) och gångpoäng (poäng=0-12), och varierade från 0 till 28 poäng genom att summera poängen som erhållits för vart och ett av de två testerna.
Intervention och uppföljningstid genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fall Riskbedömning med Berg Balance Scale
Tidsram: intervention och uppföljningstid genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Den maximala Berg Balance Scale är 56 och det finns fyra poängintervall. Patienter som poängsätter intervallet 41-56, 21-40 och 0-20 indikerar låg fallrisk, medelhög fallrisk respektive hög fallrisk
intervention och uppföljningstid genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Bedömning av svårighetsgrad av depression
Tidsram: intervention och uppföljningstid genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
För att få en patientbaserad mätning av depression användes Geriatric Depression Scale (GDS-30). Depressionens svårighetsgrad klassificerades med GDS-30 enligt följande: Ingen depression (GDS 0-9), mild depression (GDS 10-19) och svår depression (GDS 20-30).
intervention och uppföljningstid genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera