Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online játékba integrált fizioterápia hatékonysága a Parkinson-kórban

2024. március 12. frissítette: Cheng-Hsien Lu, MD, MSc, Chang Gung Memorial Hospital

Az online játékba integrált fizioterápia hatékonyságának felmérése Parkinson-kórban: Validációs tanulmány

Az online exergaming alapú fizioterápia hatékonyságának igazolása. A vizsgálatba Parkinson-kórban szenvedő betegeket vonunk be testtartási instabilitás és járászavar motoros fenotípusban, és két csoportra osztjuk őket egy randomizált, kontrollos vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálók PIGD-be vonják be a betegeket, és két csoportra osztják őket egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. A résztvevők a Kinect érzékelővel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) egy kereskedelemben kapható edzésrendszertől (HappyGoGo, LONGGOOD MEDITECH LTD., Tajpej, Tajvan) egy exergaming beavatkozást kaptak. A Kinect érzékelő infravörös fényt és videokamerát tartalmaz, amely 3D-s térképet készít az előtte lévő területről. Ez az eszköz teljes test 3D mozgásrögzítést biztosít.

Az online, játékra épülő fizioterápiás programok a váll-, csípő- és térd-ROM-egyensúly, a súlytartás, az erő, a súlyeltolódás és a járás RF-alapú edzésére összpontosítanak a gépi tanulásban a PIGD-ben szenvedő betegek jellemzőinek kiválasztásáig. A képzési feladatok 10 edzésből állnak (20 perc edzésenként, heti öt alkalom, 8 héten keresztül). Öt exergaming programot használtak az edzéshez, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy megfelelő szintű kihívást tartalmazzanak, hogy megfeleljenek a PD-ben szenvedő betegek képességeinek és fittségének.

Az egyéni otthoni edzés státuszának megerősítésére az adatokat minden edzés után visszaküldjük az orvosi oldal számítógépes kimeneti jelentésébe. Ezek az adatok tartalmazzák az ízületi ROM mennyiségi adatait, a mozgásciklus változás diagramját, valamint az egyes mozgássíkok által lebontott felső és alsó végtag mozgásait. A nyomozók megkapják a pályapálya-leképezést is, hogy megértsék, az egyes műveletek minősége pontos, a helyén van-e és megfelel-e az elvárt referenciaértékeknek.

Biztonság és tolerálhatóság: Ha a beteg a rehabilitációs program felét nem tudja teljesíteni, akkor ezt az adatot kizárjuk az elemzésből.

Exergame rehabilitációs eredmények értékelése Az edzési hatás hatékonyságának és tartósságának értékelése. Az eredményeket öt különböző időszakban mérték, beleértve a 0. hónapot (előteszt) (klinikai pontszám, járásciklus, kognitív funkciók és fMRI), a 2. hónapot (utóteszt) (klinikai pontszám, járásciklus és fMRI) és a 8. hónapot (követés). ) (klinikai pontszám, járásciklus és kognitív funkció) és 2. és 3. év (követés) (klinikai pontszám, járásciklus és kognitív funkció).

  1. Funkcionális eredménymérés: a járásciklus klinikai pontszámai és paraméterei A funkcionális eredmény mértékegysége tartalmazza a (1) UPDRS pontszámot, (2) a Tinetti-egyensúlyt és a járási pontszámot, (3) a Berg-egyensúly skálát, (4) az induláshoz szükséges időt, és (5) a járásciklus paraméterei, beleértve a talpi nyomás mérését, a statikus és dinamikus egyensúlyméréseket, a COP pályaméréseket a járáskezdés során, valamint a térbeli és időbeli és kinematikus járáselemzést egyenes járásban és fordulásban a vizsgálat befejezéséig, átlagosan három évig.
  2. A másodlagos kimenetel mérései közé tartozik az esés súlyossága, gyakorisága és helyzetei, valamint a fizikai (egyensúly, mobilitás, járásfagyás, szokásos fizikai aktivitás) és pszichológiai (eleséstől való félelem, befolyásolás) intézkedések a beavatkozás során és a tanulmány befejezése után, átlagosan három év. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan, 83304
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. A Parkinson-kór klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  1. Közepes és súlyos demencia (a demencia klinikai értékelése 2-nél nagyobb vagy egyenlő)
  2. Haladó PD-fokozat (Hoehn és Yahr négy vagy több fokozat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online exergaming alapú fizioterápiás intervenciós csoport
A képzési feladatok 10 edzésből állnak (20 perc alkalmanként, heti öt alkalom, 8 héten keresztül)
Az online, játékra épülő fizioterápiás programok a váll-, csípő- és térd-ROM-egyensúly, a súlytartás, az erő, a súlyeltolódás és a járás RF-alapú edzésére összpontosítanak a gépi tanulásban a PIGD-ben szenvedő betegek jellemzőinek kiválasztásáig. A képzési feladatok 10 edzésből állnak (20 perc alkalmanként, heti öt alkalom, 8 héten keresztül). Öt exergaming programot használtak az edzéshez, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy megfelelő szintű kihívást tartalmazzanak, hogy megfeleljenek a PD-ben szenvedő betegek képességeinek és fittségének.
Nincs beavatkozás: Online exergaming alapú fizioterápiás megfigyelő csoport
Csak megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egységes Parkinson-kór értékelési skála pontszám értékelése
Időkeret: Beavatkozási és követési időszak a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Az eredmény mértéke az egységes Parkinson-kór értékelési skála pontszáma. Az UPDRS skála a következő hat szegmensből áll: 1) Mentáció, Viselkedés és Hangulat, 2) ADL, 3) Motoros szakaszok és 4) A terápia szövődményei (az elmúlt héten) A négy szegmens 42 tételből áll, csoportosítva. négy alskálára. Minden elemnek 0-4 értékelése van: 0 (normál), 1 (enyhe), 2 (enyhe), 3 (közepes) és 4 (súlyos)
Beavatkozási és követési időszak a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Tinetti egyensúly és járás pontszám értékelése
Időkeret: Beavatkozási és követési időszak a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A pontszám két részből áll, beleértve az egyensúlyi pontszámot (pont=0-16) és a járási pontszámot (pontszám=0-12), és 0-tól 28 pontig terjedt a két tesztre kapott pontok összegzésével.
Beavatkozási és követési időszak a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esési kockázat felmérése Berg Balance Scale segítségével
Időkeret: beavatkozási és követési időszak a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
A maximálisan elérhető Berg-mérleg skála 56, és négy ponttartomány van. A betegek 41-56, 21-40 és 0-20 pontozási tartománya alacsony, közepes esés kockázatot, illetve magas esési kockázatot jelez.
beavatkozási és követési időszak a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
A depresszió súlyosságának értékelése
Időkeret: beavatkozási és követési időszak a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
A depresszió betegalapú mérésének eléréséhez a Geriatric Depression Scale-t (GDS-30) használták. A depresszió súlyosságát a GDS-30 segítségével a következőképpen osztályozták: nincs depresszió (GDS 0-9), enyhe depresszió (GDS 10-19) és súlyos depresszió (GDS 20-30).
beavatkozási és követési időszak a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel