파킨슨병에 대한 온라인 엑서게임 통합 물리치료의 유효성
파킨슨병에 대한 온라인 엑서게임 통합 물리치료의 효능 평가: 검증 연구
연구 개요
상세 설명
연구자들은 PIGD에 환자를 등록하고 무작위 대조 연구를 통해 이들을 두 그룹으로 나눌 예정입니다. 참가자들은 상업적으로 이용 가능한 운동 시스템(HappyGoGo, LONGGOOD MEDITECH LTD., 타이완 타이페이)에서 Kinect 센서(Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA)를 사용하여 운동 중재를 받았습니다. Kinect 센서에는 적외선과 비디오 카메라가 통합되어 있어 전방 영역의 3D 지도를 생성합니다. 이 장치는 전신 3D 모션 캡처를 제공합니다.
온라인 엑서게임 기반 물리치료 프로그램은 PIGD 환자의 특징 선택에 대한 기계 학습의 RF 기반 어깨, 엉덩이 및 무릎 ROM 균형, 체중 부하, 근력, 체중 이동 및 걷기 훈련에 중점을 둡니다. 훈련 과제는 10가지 훈련(회당 20분, 매주 5회, 8주 동안)으로 구성됩니다. PD 환자의 능력과 체력에 맞는 적절한 수준의 도전 과제를 통합하도록 고안된 5가지 엑서게이밍 프로그램이 훈련에 사용되었습니다.
집에서 개인 훈련 상태를 확인하기 위해 데이터는 각 훈련이 완료된 후 의료 측의 컴퓨터 출력 보고서로 다시 전송됩니다. 이러한 데이터에는 관절 ROM의 정량적 데이터, 움직임 주기 변화 다이어그램, 각 움직임 평면별로 분해된 상지 및 하지 움직임이 포함됩니다. 조사관은 또한 개별 행동의 품질이 정확하고, 적절하며, 예상 벤치마크와 일치하는지 이해하기 위해 궤적 경로 매핑을 얻습니다.
안전성 및 내약성: 환자가 재활 프로그램의 절반을 완료할 수 없는 경우 해당 데이터는 분석에서 제외됩니다.
엑서게임 재활 결과 평가 훈련 효과의 효율성과 지속성을 평가합니다. 결과는 0개월(사전)(임상 점수, 보행 주기, 인지 기능 및 fMRI), 2개월(사후)(임상 점수, 보행 주기 및 fMRI), 8개월(추적 조사)을 포함하여 5개의 서로 다른 기간에 측정되었습니다. )(임상 점수, 보행 주기 및 인지 기능) 및 2년차 및 3년차(추적 조사)(임상 점수, 보행 주기 및 인지 기능).
- 기능적 결과 측정: 걷기 보행 주기의 임상 점수 및 매개변수 기능적 결과 측정에는 (1) UPDRS 점수, (2) Tinetti 균형 및 보행 점수, (3) Berg 균형 척도, (4) 테스트 소요 시간, (5) 발바닥 압력 측정, 정적 및 동적 균형 측정, 보행 시작 중 COP 궤적 측정, 연구 완료를 통한 직선 걷기 및 회전에서의 시공간 및 운동학적 보행 분석을 포함한 보행 주기의 매개변수, 평균 3년.
- 2차 결과 측정에는 낙상의 심각도, 빈도 및 상황과 개입 중 및 연구 완료를 통해 평균 3년 동안의 신체적(균형, 이동성, 보행 동결, 습관적인 신체 활동) 및 심리적(낙상에 대한 두려움, 영향) 측정이 포함됩니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheng-Hsien Lu, MD
- 전화번호: +886975056603
- 이메일: chlu99@adm.cgmh.org.tw
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 83304
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 파킨슨병의 임상진단
제외 기준:
- 중등도 및 중증 치매(임상치매등급 2 이상)
- 고급 PD 단계(Hoehn 및 Yahr 단계가 4개 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 엑서게이밍 기반 물리치료 중재 그룹
훈련 과제는 10가지 훈련 세트로 구성됩니다(세션당 20분, 매주 5세션, 8주 동안).
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온라인 엑서게임 기반 물리치료 프로그램은 PIGD 환자의 특징 선택에 대한 기계 학습의 RF 기반 어깨, 엉덩이 및 무릎 ROM 균형, 체중 부하, 근력, 체중 이동 및 걷기 훈련에 중점을 둡니다.
훈련 과제는 10가지 훈련 세트(세션당 20분, 매주 5세션, 8주 동안)로 구성됩니다.
PD 환자의 능력과 체력에 맞는 적절한 수준의 도전 과제를 통합하도록 고안된 5가지 엑서게이밍 프로그램이 훈련에 사용되었습니다.
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간섭 없음: 온라인 엑서게이밍 기반 물리치료 관찰단
관찰만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도 점수 평가
기간: 연구 완료까지의 개입 및 추적 기간, 평균 3년
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결과 측정은 통합 파킨슨병 평가 척도 점수입니다.
UPDRS 척도는 1) 정신, 행동, 기분, 2) ADL, 3) 운동 부문, 4) 치료 합병증(지난 주)의 6개 부문으로 구성됩니다. 4개 부문은 42개 항목으로 그룹화되어 있습니다. 4개의 하위 척도로 나뉜다.
각 항목에는 0~4등급이 있습니다: 0(보통), 1(약간), 2(약함), 3(보통), 4(심함)
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연구 완료까지의 개입 및 추적 기간, 평균 3년
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Tinetti 균형 및 보행 점수 평가
기간: 연구 완료까지의 개입 및 추적 기간, 평균 3년
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점수는 균형점수(점수=0-16)와 보행점수(점수=0-12)의 두 부분으로 구성되며, 두 검사에서 각각 얻은 점수를 합산하여 0점부터 28점까지의 범위를 갖는다.
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연구 완료까지의 개입 및 추적 기간, 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale을 사용한 추락 위험 평가
기간: 연구 완료까지 개입 및 추적 기간, 평균 3년
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얻을 수 있는 최대 Berg Balance Scale은 56이며 점수에는 4가지 범위가 있습니다.
41-56, 21-40, 0-20의 환자 점수 범위는 각각 낮은 낙상 위험, 중간 낙상 위험, 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
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연구 완료까지 개입 및 추적 기간, 평균 3년
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우울증 심각도 평가
기간: 연구 완료까지 개입 및 추적 기간, 평균 3년
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환자 기반 우울증 측정을 얻기 위해 노인 우울증 척도(GDS-30)가 사용되었습니다.
우울증의 심각도는 GDS-30을 사용하여 다음과 같이 분류되었습니다: 우울증 없음(GDS 0~9), 가벼운 우울증(GDS 10~19), 심한 우울증(GDS 20~30).
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연구 완료까지 개입 및 추적 기간, 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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