CTCS に基づく根治的切除後の肝細胞癌の早期再発の動的モニタリングの価値
2024年3月12日 更新者：Zhujiang Hospital
CTCS に基づく根治的切除後の肝細胞癌の早期再発の動的モニタリングの価値: 前向きコホート研究
これまでの遡及的研究に基づいて、タスクフォースはCTCの縦断的監視モデルをさらに最適化し、肝細胞癌における分子レベルでCTCに由来する再発/転移病巣のサブクローン起源（CTC-DNA）を最初に検証し、前向き臨床試験を行う予定である。肝細胞癌の術後再発を予測する際のCTCS縦断モニタリングモデルの予測値をさらに検証し、再発を示すのが画像検査よりも早いかどうかを検証し、肝癌の術後補助療法の指導におけるCTCの臨床的実現可能性を調査するために実施されるそして、術後の肝がんの早期介入戦略に新しいアイデアを提供し、正確かつ個別化された「早期診断と治療」のための術後の肝がん患者に対する補助治療の一連の標準化された臨床スキームを確立する。
調査の概要
詳細な説明
根治的切除後のHCCの再発率は高い。
MRD は HCC 再発の根本原因であり、MRD の結果は根治的切除後の補助治療の意思決定の重要な基礎となります。
これまでの遡及的研究に基づいて、タスクフォースはCTCの縦断的監視モデルをさらに最適化し、肝細胞癌における分子レベルでCTCに由来する再発/転移病巣のサブクローン起源（CTC-DNA）を最初に検証し、前向き臨床試験を行う予定である。肝細胞癌の術後再発を予測する際のCTCS縦断モニタリングモデルの予測値をさらに検証し、再発を示すのが画像検査よりも早いかどうかを検証し、肝癌の術後補助療法の指導におけるCTCの臨床的実現可能性を調査するために実施される肝がん術後の早期介入戦略に新しいアイデアを提供し、正確かつ個別化された「早期診断と治療」を目的とした術後の肝がん患者に対する補助治療の一連の標準化された臨床スキームを確立し、高品質の治療を提供する。根治的肝切除術後の再発予防の臨床実践のための科学的根拠に基づいた医療
研究の種類
観察的
入学 (推定)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingxin Pan, Prof.
- 電話番号：+8618928918216
- メール：pmxwxy@sohu.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhoubin Feng
- 電話番号：19830551997
- メール：Fzbin1001@163.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Foshan、Guangdong、中国
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
コンタクト：
- Weichao Liang, Prof.
- 電話番号：13590542927
-
主任研究者：
- Weichao Liang
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
コンタクト：
- Yinbing Wu, Prof.
- 電話番号：18620007296
-
主任研究者：
- Yinbing Wu
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510220
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
コンタクト：
- Mingxin Pan, Prof.
- 電話番号：+8618928918216
- メール：pmxwxy@sohu.com
-
コンタクト：
- Zhoubin Feng
- 電話番号：19830551997
- メール：Fzbin1001@163.com
-
主任研究者：
- Mingxin Pan, Prof.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
根治的外科切除が可能な肝細胞癌患者
説明
包含基準:
- 18～75歳の男性または女性の患者。
- 術前の画像検査により肝細胞癌（BCLC）ステージ0/ステージA/ステージBと診断され、根治手術の適応となる。
- ECOG 身体状態スコアは 0 ～ 1。
- Child-Pugh スコアは 5 ～ 6 点 (レベル A)。
- 抗腫瘍療法を受けていない。
- 登録前の 7 日間の臨床検査は正常レベルでした。
除外基準:
- 患者は CTC および CTC-DNA 検査用の血液サンプルを提供できません。
- 2種類以上の腫瘍を同時に患っている患者。
- 非原発性肝病変;
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -過去5年以内または同時に他の悪性腫瘍の病歴がある患者。治癒した皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌および甲状腺乳頭癌を除く。
- 重篤な心臓病を患う患者。
- 研究者が含めるには不適切と判断したその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肝細胞癌患者
根治的切除が可能な肝細胞癌患者
|
肝細胞癌患者に対して、血液サンプルと循環腫瘍細胞および DNA の組織サンプルが採取されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2年無再発生存率
時間枠：2年
|
手術後2年間の無再発生存率
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CTC ステータスの動的な変化と再発の間の相関関係
時間枠：2年
|
CTC ステータスの動的な変化と再発の間の相関関係
|
2年
|
|
NGSおよびCTC-DNAを介した転移、原発腫瘍と血液中のCTCとの相関
時間枠：2年
|
肝細胞癌では、CTCに由来する再発/転移病巣のサブクローン起源が分子レベルで検証された
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mingxin Pan, Prof.、Southern Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。