Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość dynamicznego monitorowania wczesnego nawrotu raka wątrobowokomórkowego po radykalnej resekcji na podstawie CTCS

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Wartość dynamicznego monitorowania wczesnego nawrotu raka wątrobowokomórkowego po radykalnej resekcji na podstawie CTCS: prospektywne badanie kohortowe

Na podstawie poprzednich badań retrospektywnych grupa zadaniowa będzie dalej optymalizować model nadzoru podłużnego CTC i wstępnie potwierdzić pochodzenie subklonalne (CTC-DNA) ognisk nawrotowych/przerzutowych pochodzących z CTC na poziomie molekularnym w raku wątrobowokomórkowym. Prospektywne badania kliniczne zostaną przeprowadzone zostać przeprowadzone w celu dalszej walidacji wartości predykcyjnej modelu monitorowania podłużnego CTCS w przewidywaniu nawrotu pooperacyjnego raka wątrobowokomórkowego oraz sprawdzenia, czy wznowa jest wykrywana wcześniej niż obrazowanie, w celu zbadania klinicznej wykonalności CTC w prowadzeniu pooperacyjnej terapii uzupełniającej raka wątroby oraz dostarczenie nowych pomysłów na strategię wczesnej interwencji w raku wątroby po operacji, w celu ustalenia zestawu standardowych schematów klinicznych leczenia wspomagającego pacjentów z rakiem wątroby po operacji w celu dokładnej i zindywidualizowanej „Wczesnej diagnostyki i leczenia”.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość nawrotów HCC po radykalnej resekcji jest wysoka. MRD jest pierwotną przyczyną nawrotu HCC, a wynik MRD stanowi ważną podstawę do podejmowania decyzji o leczeniu pomocniczym po radykalnej resekcji. Na podstawie poprzednich badań retrospektywnych grupa zadaniowa będzie dalej optymalizować model nadzoru podłużnego CTC i wstępnie potwierdzić pochodzenie subklonalne (CTC-DNA) ognisk nawrotowych/przerzutowych pochodzących z CTC na poziomie molekularnym w raku wątrobowokomórkowym. Prospektywne badania kliniczne zostaną przeprowadzone zostać przeprowadzone w celu dalszej walidacji wartości predykcyjnej modelu monitorowania podłużnego CTCS w przewidywaniu nawrotu pooperacyjnego raka wątrobowokomórkowego oraz sprawdzenia, czy wznowa jest wykrywana wcześniej niż obrazowanie, w celu zbadania klinicznej wykonalności CTC w prowadzeniu pooperacyjnej terapii uzupełniającej raka wątroby oraz dostarczenie nowych pomysłów na strategię wczesnej interwencji w raku wątroby po operacji, w celu ustalenia zestawu standardowych schematów klinicznych leczenia pomocniczego dla pacjentów z rakiem wątroby po operacji w celu dokładnej i zindywidualizowanej „Wczesnej diagnostyki i leczenia”, w celu zapewnienia wysokiej jakości medycyna oparta na faktach w praktyce klinicznej zapobiegania nawrotom po radykalnej hepatektomii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mingxin Pan, Prof.
  • Numer telefonu: +8618928918216
  • E-mail: pmxwxy@sohu.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Kontakt:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Numer telefonu: 13590542927
        • Główny śledczy:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Numer telefonu: 18620007296
        • Główny śledczy:
          • Yinbing Wu
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Mingxin Pan, Prof.
          • Numer telefonu: +8618928918216
          • E-mail: pmxwxy@sohu.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mingxin Pan, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rakiem wątrobowokomórkowym, który może zostać poddany radykalnej resekcji chirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18–75 lat;
  2. W przedoperacyjnym badaniu obrazowym rozpoznano raka wątrobowokomórkowego (BCLC) stopień 0 /stopień A/stopień B kwalifikujący się do radykalnej operacji;
  3. Wynik stanu fizycznego ECOG wynosi 0-1;
  4. Wynik Child-Pugh wynosi 5-6 punktów (poziom A);
  5. Nie otrzymałem żadnej terapii przeciwnowotworowej;
  6. Wyniki badań laboratoryjnych były na normalnym poziomie w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie może dostarczyć próbek krwi do badań CTC i CTC-DNA;
  2. Pacjent z dwoma lub większą liczbą typów nowotworów jednocześnie;
  3. Niepierwotne zmiany w wątrobie;
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  5. Pacjentka, u której w ciągu ostatnich 5 lat lub w tym samym czasie występowały inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy i raka brodawkowatego tarczycy;
  6. Pacjent z poważną chorobą serca;
  7. Inne warunki uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z rakiem wątrobowokomórkowym
Pacjent z rakiem wątrobowokomórkowym, który może zostać poddany radykalnej resekcji
Test diagnostyczny: krążące komórki nowotworowe
pacjentowi z rakiem wątrobowokomórkowym zostanie pobrana próbka krwi i tkanka pod kątem krążących komórek nowotworowych i DNA
Inne nazwy:
  • DNA krążących komórek nowotworowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek 2-letnich przeżyć bez nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
procent przeżycia wolnego od nawrotów 2 lata po operacji
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między dynamicznymi zmianami statusu CTC a nawrotem
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja między dynamicznymi zmianami statusu CTC a nawrotem
2 lata
Korelacja między przerzutami, guzem pierwotnym i CTC we krwi poprzez NGS i CTC-DNA
Ramy czasowe: 2 lata
Subklonalne pochodzenie ognisk nawrotowych/przerzutowych pochodzących z CTC zostało zweryfikowane na poziomie molekularnym w raku wątrobowokomórkowym
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KY-048-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na krążące komórki nowotworowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj