Valor de la monitorización dinámica de la recurrencia temprana del carcinoma hepatocelular después de una resección radical basada en CTCS
12 de marzo de 2024 actualizado por: Zhujiang Hospital
Valor de la monitorización dinámica de la recurrencia temprana del carcinoma hepatocelular después de una resección radical basada en CTCS: un estudio de cohorte prospectivo
Sobre la base de estudios retrospectivos previos, el Grupo de Trabajo optimizará aún más el modelo de vigilancia longitudinal de las CTC e inicialmente validará el origen subclonal (ADN-CTC) de los focos recurrentes/metastásicos derivados de las CTC a nivel molecular en el carcinoma hepatocelular. Se realizarán ensayos clínicos prospectivos. se llevará a cabo para validar aún más el valor predictivo del modelo de monitoreo longitudinal CTCS en la predicción de la recurrencia posoperatoria del carcinoma hepatocelular, y para verificar si es antes que las imágenes para indicar la recurrencia, para explorar la viabilidad clínica de las CTC para guiar la terapia adyuvante posoperatoria del cáncer de hígado. y proporcionar nuevas ideas para la estrategia de intervención temprana del cáncer de hígado después de la operación, para establecer un conjunto de esquemas clínicos estandarizados de tratamiento auxiliar para pacientes con cáncer de hígado después de la operación para un "diagnóstico y tratamiento tempranos" precisos e individualizados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de recurrencia del CHC después de la resección radical es alta.
La ERM es la causa fundamental de la recurrencia del CHC y el resultado de la ERM es una base importante para la toma de decisiones sobre el tratamiento auxiliar después de la resección radical.
Sobre la base de estudios retrospectivos previos, el Grupo de Trabajo optimizará aún más el modelo de vigilancia longitudinal de las CTC e inicialmente validará el origen subclonal (ADN-CTC) de los focos recurrentes/metastásicos derivados de las CTC a nivel molecular en el carcinoma hepatocelular. Se realizarán ensayos clínicos prospectivos. se llevará a cabo para validar aún más el valor predictivo del modelo de monitoreo longitudinal CTCS en la predicción de la recurrencia posoperatoria del carcinoma hepatocelular, y para verificar si es antes que las imágenes para indicar la recurrencia, para explorar la viabilidad clínica de las CTC para guiar la terapia adyuvante posoperatoria del cáncer de hígado. y proporcionar nuevas ideas para la estrategia de intervención temprana del cáncer de hígado después de la operación, establecer un conjunto de esquemas clínicos estandarizados de tratamiento auxiliar para pacientes con cáncer de hígado después de la operación para un "diagnóstico y tratamiento tempranos" precisos e individualizados, para brindar alta calidad. Medicina basada en la evidencia para la práctica clínica de prevención de recurrencia después de hepatectomía radical.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mingxin Pan, Prof.
- Número de teléfono: +8618928918216
- Correo electrónico: pmxwxy@sohu.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhoubin Feng
- Número de teléfono: 19830551997
- Correo electrónico: Fzbin1001@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Porcelana
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Contacto:
- Weichao Liang, Prof.
- Número de teléfono: 13590542927
-
Investigador principal:
- Weichao Liang
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Yinbing Wu, Prof.
- Número de teléfono: 18620007296
-
Investigador principal:
- Yinbing Wu
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510220
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Mingxin Pan, Prof.
- Número de teléfono: +8618928918216
- Correo electrónico: pmxwxy@sohu.com
-
Contacto:
- Zhoubin Feng
- Número de teléfono: 19830551997
- Correo electrónico: Fzbin1001@163.com
-
Investigador principal:
- Mingxin Pan, Prof.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con carcinoma hepatocelular que puede someterse a resección quirúrgica radical
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 75 años;
- El examen de imágenes preoperatorio diagnosticó carcinoma hepatocelular (BCLC) en estadio 0 / estadio A / estadio B, elegible para cirugía radical;
- La puntuación del estado físico ECOG es 0-1;
- La puntuación de Child-Pugh es de 5 a 6 puntos (Nivel A);
- No recibió ninguna terapia antitumoral;
- Las pruebas de laboratorio estuvieron en niveles normales dentro de los 7 días anteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede proporcionar muestras de sangre para pruebas de CTC y ADN-CTC;
- Paciente con dos o más tipos de tumores al mismo tiempo;
- Lesiones hepáticas no primarias;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Paciente con antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años o al mismo tiempo, excepto carcinoma basocelular de piel curado, carcinoma cervical in situ y carcinoma papilar de tiroides;
- Paciente con enfermedad cardíaca grave;
- Otras condiciones consideradas no aptas para su inclusión por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con carcinoma hepatocelular
Paciente con carcinoma hepatocelular que puede someterse a resección radical
|
Se tomará una muestra de sangre y una muestra de tejido para detectar células tumorales circulantes y ADN al paciente con carcinoma hepatocelular.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia libre de recurrencia a 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
|
porcentaje de supervivencia libre de recurrencia 2 años después de la cirugía
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre los cambios dinámicos del estado de las CTC y la recaída
Periodo de tiempo: 2 años
|
Correlación entre los cambios dinámicos del estado de las CTC y la recaída
|
2 años
|
|
Correlación entre metástasis, tumor primario y CTC en sangre a través de NGS y CTC-DNA
Periodo de tiempo: 2 años
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Se verificó a nivel molecular el origen subclonal de focos recurrentes/metastásicos derivados de CTC en carcinoma hepatocelular
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Reaparición
- Células Neoplásicas, Circulantes
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KY-048-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .