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Valore del monitoraggio dinamico della recidiva precoce del carcinoma epatocellulare dopo resezione radicale basato su CTCS

12 marzo 2024 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Valore del monitoraggio dinamico della recidiva precoce del carcinoma epatocellulare dopo resezione radicale basato su CTCS: uno studio prospettico di coorte

Sulla base di precedenti studi retrospettivi, la Task Force ottimizzerà ulteriormente il modello di sorveglianza longitudinale delle CTC e convaliderà inizialmente l'origine subclonale (CTC-DNA) dei focolai ricorrenti/metastatici derivati ​​dalle CTC a livello molecolare nel carcinoma epatocellulare, saranno condotti studi clinici prospettici. essere condotto per validare ulteriormente il valore predittivo del modello di monitoraggio longitudinale CTCS nel predire la recidiva postoperatoria del carcinoma epatocellulare e per verificare se sia prima dell'imaging per indicare la recidiva, per esplorare la fattibilità clinica delle CTC nel guidare la terapia adiuvante postoperatoria del cancro al fegato e fornire nuove idee per una strategia di intervento precoce del cancro al fegato dopo l'intervento, stabilire una serie di schemi clinici standardizzati di trattamento ausiliario per i pazienti con cancro al fegato dopo l'intervento per una "diagnosi precoce e trattamento" accurato e personalizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tasso di recidiva dell’HCC dopo resezione radicale è elevato. La MRD è la causa principale della recidiva dell'HCC e il risultato della MRD costituisce una base importante per la decisione sul trattamento ausiliario dopo la resezione radicale. Sulla base di precedenti studi retrospettivi, la Task Force ottimizzerà ulteriormente il modello di sorveglianza longitudinale delle CTC e convaliderà inizialmente l'origine subclonale (CTC-DNA) dei focolai ricorrenti/metastatici derivati ​​dalle CTC a livello molecolare nel carcinoma epatocellulare, saranno condotti studi clinici prospettici. essere condotto per validare ulteriormente il valore predittivo del modello di monitoraggio longitudinale CTCS nel predire la recidiva postoperatoria del carcinoma epatocellulare e per verificare se sia prima dell'imaging per indicare la recidiva, per esplorare la fattibilità clinica delle CTC nel guidare la terapia adiuvante postoperatoria del cancro al fegato e fornire nuove idee per la strategia di intervento precoce del cancro al fegato dopo l'intervento, stabilire una serie di schemi clinici standardizzati di trattamento ausiliario per i pazienti con cancro al fegato dopo l'intervento per una "diagnosi precoce e trattamento" accurato e personalizzato, per fornire alta qualità medicina basata sull’evidenza per la pratica clinica nella prevenzione delle recidive dopo epatectomia radicale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mingxin Pan, Prof.
  • Numero di telefono: +8618928918216
  • Email: pmxwxy@sohu.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Contatto:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Numero di telefono: 13590542927
        • Investigatore principale:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Numero di telefono: 18620007296
        • Investigatore principale:
          • Yinbing Wu
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510220
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:
          • Mingxin Pan, Prof.
          • Numero di telefono: +8618928918216
          • Email: pmxwxy@sohu.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mingxin Pan, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con carcinoma epatocellulare che può essere sottoposto a resezione chirurgica radicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 75 anni;
  2. L'esame di imaging preoperatorio ha diagnosticato un carcinoma epatocellulare (BCLC) stadio 0/stadio A/stadio B, idoneo per un intervento chirurgico radicale;
  3. Il punteggio ECOG sullo stato fisico è 0-1;
  4. Il punteggio Child-Pugh è 5-6 punti (Livello A);
  5. Non ha ricevuto alcuna terapia antitumorale;
  6. I test di laboratorio erano a livelli normali entro 7 giorni prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente non può fornire campioni di sangue per il test delle CTC e del DNA delle CTC;
  2. Paziente con due o più tipi di tumori contemporaneamente;
  3. Lesioni epatiche non primarie;
  4. Donne in gravidanza o in allattamento;
  5. Paziente con una storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni o contemporaneamente, ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo guarito, del carcinoma cervicale in situ e del carcinoma papillare della tiroide;
  6. Paziente con grave malattia cardiaca;
  7. Altre condizioni ritenute non idonee all'inclusione da parte del ricercatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con carcinoma epatocellulare
Paziente con carcinoma epatocellulare che può essere sottoposto a resezione radicale
Test diagnostico: cellule tumorali circolanti
al paziente con carcinoma epatocellulare verranno prelevati campioni di sangue e campioni di tessuto per cellule tumorali circolanti e DNA
Altri nomi:
  • DNA circolante delle cellule tumorali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
percentuale di sopravvivenza libera da recidiva 2 anni dopo l’intervento chirurgico
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra cambiamenti dinamici dello stato delle CTC e recidiva
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione tra cambiamenti dinamici dello stato delle CTC e recidiva
2 anni
Correlazione tra metastasi, tumore primario e CTC nel sangue attraverso NGS e CTC-DNA
Lasso di tempo: 2 anni
L'origine subclonale dei focolai ricorrenti/metastatici derivati ​​dalle CTC è stata verificata a livello molecolare nel carcinoma epatocellulare
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KY-048-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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