CTCS를 기반으로 한 근치 절제술 후 간세포암종의 조기 재발에 대한 동적 모니터링의 가치
2024년 3월 12일 업데이트: Zhujiang Hospital
CTCS를 기반으로 한 근치 절제술 후 간세포암종의 조기 재발에 대한 동적 모니터링의 가치: 전향적 코호트 연구
이전의 후향적 연구를 바탕으로 태스크포스는 CTC 종단적 감시 모델을 더욱 최적화하고 간세포암종의 분자 수준에서 CTC에서 유래한 재발성/전이성 병소의 서브클론 기원(CTC-DNA)을 초기에 검증할 것입니다. 간세포암종의 수술 후 재발을 예측하는 데 있어 CTCS 종단적 모니터링 모델의 예측 가치를 추가로 검증하고, 재발을 나타내는 영상 촬영보다 빠른지 여부를 확인하고, 간암의 수술 후 보조 요법을 안내하는 데 있어 CTC의 임상적 타당성을 탐색하기 위해 수행됩니다. , 수술 후 간암의 조기 개입 전략에 대한 새로운 아이디어를 제공하고, 정확하고 개별화된 "조기 진단 및 치료"를 위해 수술 후 간암 환자에 대한 보조 치료의 표준화된 임상 계획 세트를 확립합니다.
연구 개요
상세 설명
근치적 절제 후 간세포암종의 재발률은 높습니다.
MRD는 간세포암종 재발의 근본 원인이며, MRD 결과는 근치 절제술 후 보조 치료 결정에 중요한 기초가 됩니다.
이전의 후향적 연구를 바탕으로 태스크포스는 CTC 종단적 감시 모델을 더욱 최적화하고 간세포암종의 분자 수준에서 CTC에서 유래한 재발성/전이성 병소의 서브클론 기원(CTC-DNA)을 초기에 검증할 것입니다. 간세포암종의 수술 후 재발을 예측하는 데 있어 CTCS 종단적 모니터링 모델의 예측 가치를 추가로 검증하고, 재발을 나타내는 영상 촬영보다 빠른지 여부를 확인하고, 간암의 수술 후 보조 요법을 안내하는 데 있어 CTC의 임상적 타당성을 탐색하기 위해 수행됩니다. , 수술 후 간암 조기 개입 전략에 대한 새로운 아이디어를 제공하고, 정확하고 개별화된 "조기 진단 및 치료"를 위해 수술 후 간암 환자에 대한 보조 치료의 표준화된 임상 계획 세트를 확립하여 고품질의 서비스를 제공합니다. 근치간절제술 후 재발방지를 위한 임상실습을 위한 근거기반의학
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingxin Pan, Prof.
- 전화번호: +8618928918216
- 이메일: pmxwxy@sohu.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhoubin Feng
- 전화번호: 19830551997
- 이메일: Fzbin1001@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, 중국
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
연락하다:
- Weichao Liang, Prof.
- 전화번호: 13590542927
-
수석 연구원:
- Weichao Liang
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Yinbing Wu, Prof.
- 전화번호: 18620007296
-
수석 연구원:
- Yinbing Wu
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510220
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
연락하다:
- Mingxin Pan, Prof.
- 전화번호: +8618928918216
- 이메일: pmxwxy@sohu.com
-
연락하다:
- Zhoubin Feng
- 전화번호: 19830551997
- 이메일: Fzbin1001@163.com
-
수석 연구원:
- Mingxin Pan, Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근치적 수술적 절제가 가능한 간세포암 환자
설명
포함 기준:
- 18~75세의 남성 또는 여성 환자;
- 수술 전 영상 검사에서 간세포암종(BCLC) 0기/A기/B기로 진단되어 근치 수술에 적합함.
- ECOG 신체 상태 점수는 0-1입니다.
- Child-Pugh 점수는 5-6점(레벨 A)입니다.
- 항종양 치료를 받지 않았습니다.
- 실험실 테스트는 등록 전 7일 이내에 정상 수준이었습니다.
제외 기준:
- 환자는 CTC 및 CTC-DNA 검사를 위한 혈액 샘플을 제공할 수 없습니다.
- 동시에 두 가지 이상의 종양을 앓고 있는 환자;
- 비원발성 간 병변;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 지난 5년 이내 또는 동시에 완치된 피부 기저세포암종, 자궁경부 상피내암종 및 갑상선 유두암종을 제외한 다른 악성종양의 병력이 있는 환자;
- 심각한 심장병 환자;
- 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 간주하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간세포암종 환자
근치적 절제가 가능한 간세포암종 환자
|
순환 종양 세포 및 DNA에 대한 혈액 샘플 및 조직 샘플은 간세포 암종 환자에게 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2년 무재발 생존율
기간: 2 년
|
수술 후 2년 동안 재발하지 않은 생존율
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CTC 상태 동적 변화와 재발 간의 상관 관계
기간: 2 년
|
CTC 상태 동적 변화와 재발 간의 상관 관계
|
2 년
|
|
NGS와 CTC-DNA를 통한 전이, 원발성 종양과 혈액 내 CTC의 상관관계
기간: 2 년
|
CTC에서 유래된 재발성/전이성 병소의 서브클론 기원이 간세포암종의 분자 수준에서 검증되었습니다
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
순환 종양 세포에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Second Hospital알려지지 않은
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFundamenta Therapeutics, Ltd.모병
-
Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
-
Shenzhen Kangtai Biological Products Co., LTDBeijing Minhai Biotechnology Co., Ltd; Hunan Provincial Center for Disease Control and...아직 모집하지 않음
-
Shenzhen Kangtai Biological Products Co., LTDBeijing Minhai Biotechnology Co., Ltd아직 모집하지 않음코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
-
Central Hospital, Nancy, France완전한
-
Hadassah Medical Organization완전한