Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hepatocelluláris karcinóma korai kiújulásának dinamikus monitorozásának értéke radikális reszekció után CTCS alapján

2024. március 12. frissítette: Zhujiang Hospital

A hepatocelluláris karcinóma korai kiújulásának dinamikus monitorozásának értéke radikális reszekció után CTCS alapján: prospektív kohorsz vizsgálat

A korábbi retrospektív tanulmányok alapján a munkacsoport tovább optimalizálja a CTC-k longitudinális felügyeleti modelljét, és kezdetben a CTC-kből származó visszatérő/metasztatikus gócok szubklonális eredetét (CTC-DNS) molekuláris szinten validálja hepatocelluláris karcinómában. a CTCS longitudinális monitorozási modelljének prediktív értékének további validálása a hepatocelluláris karcinóma posztoperatív kiújulásának előrejelzésében, valamint annak ellenőrzése, hogy a képalkotó vizsgálatnál korábban jelzi-e a kiújulást, hogy megvizsgáljuk a CTC-k klinikai megvalósíthatóságát a májrák posztoperatív adjuváns terápiájában , valamint új ötleteket adni a májrák műtét utáni korai intervenciós stratégiájához, szabványosított klinikai séma létrehozása a műtét utáni májrákos betegek kiegészítő kezeléséhez a pontos és személyre szabott „korai diagnózis és kezelés” érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A radikális reszekció után magas a HCC kiújulási aránya. Az MRD a HCC kiújulásának kiváltó oka, és az MRD eredménye fontos alapja a radikális reszekció utáni kiegészítő kezelési döntéshozatalnak. A korábbi retrospektív tanulmányok alapján a munkacsoport tovább optimalizálja a CTC-k longitudinális felügyeleti modelljét, és kezdetben a CTC-kből származó visszatérő/metasztatikus gócok szubklonális eredetét (CTC-DNS) molekuláris szinten validálja hepatocelluláris karcinómában. a CTCS longitudinális monitorozási modelljének prediktív értékének további validálása a hepatocelluláris karcinóma posztoperatív kiújulásának előrejelzésében, valamint annak ellenőrzése, hogy a képalkotó vizsgálatnál korábban jelzi-e a kiújulást, hogy megvizsgáljuk a CTC-k klinikai megvalósíthatóságát a májrák posztoperatív adjuváns terápiájában , valamint új ötleteket adni a májrák műtét utáni korai intervenciós stratégiájához, szabványosított klinikai séma létrehozása a májrákos betegek műtét utáni kiegészítő kezeléséhez a pontos és személyre szabott „korai diagnózis és kezelés” érdekében, hogy magas színvonalú legyen bizonyítékokon alapuló gyógyszer a radikális hepatektómia utáni kiújulás megelőzésére szolgáló klinikai gyakorlatban

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefonszám: +8618928918216
  • E-mail: pmxwxy@sohu.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kína
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Telefonszám: 13590542927
        • Kutatásvezető:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Telefonszám: 18620007296
        • Kutatásvezető:
          • Yinbing Wu
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510220
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mingxin Pan, Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteg, aki radikális sebészi eltávolításon eshet át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 éves férfi vagy női betegek;
  2. Preoperatív képalkotó vizsgálat diagnosztizált hepatocellularis carcinoma (BCLC) 0. stádium /A stádium/B stádium, radikális műtétre alkalmas;
  3. Az ECOG fizikai állapot pontszáma 0-1;
  4. Child-Pugh pontszám 5-6 pont (A szint);
  5. nem kapott semmilyen daganatellenes terápiát;
  6. A laboratóriumi vizsgálatok a beiratkozás előtti 7 napon belül normális szinten voltak.

Kizárási kritériumok:

  1. A páciens nem tud vérmintát adni a CTC-k és a CTC-DNS-vizsgálatokhoz;
  2. Egyidejűleg két vagy több típusú daganatban szenvedő beteg;
  3. Nem elsődleges májelváltozások;
  4. Terhes vagy szoptató nők;
  5. olyan beteg, akinek a kórelőzményében más rosszindulatú daganat szerepel az elmúlt 5 évben vagy ezzel egy időben, kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát, in situ méhnyakrákot és pajzsmirigy papilláris karcinómát;
  6. súlyos szívbetegségben szenvedő beteg;
  7. A kutató által a felvételre alkalmatlannak ítélt egyéb feltételek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteg
Hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteg, aki radikális reszekción eshet át
vérmintát és szövetmintát vesznek a keringő tumorsejtekhez és DNS-hez hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél
Más nevek:
  • keringő tumorsejt DNS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 éves kiújulásmentes túlélési arány
Időkeret: 2 év
a kiújulásmentes túlélés százalékos aránya 2 évvel a műtét után
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a CTC-k állapotának dinamikus változásai és a visszaesés között
Időkeret: 2 év
Korreláció a CTC-k állapotának dinamikus változásai és a visszaesés között
2 év
Korreláció a metasztázis, az elsődleges daganat és a vérben lévő CTC-k között NGS-en és CTC-DNS-en keresztül
Időkeret: 2 év
A CTC-kből származó visszatérő/metasztatikus gócok szubklonális eredetét hepatocelluláris karcinómában molekuláris szinten igazolták
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a keringő daganatsejtek

3
Iratkozz fel