Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van dynamische monitoring van vroege herhaling van hepatocellulair carcinoom na radicale resectie op basis van CTCS

12 maart 2024 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

Waarde van dynamische monitoring van vroegtijdig recidief van hepatocellulair carcinoom na radicale resectie op basis van CTCS: een prospectieve cohortstudie

Op basis van eerdere retrospectieve onderzoeken zal de Task Force het longitudinale surveillancemodel van CTC’s verder optimaliseren en in eerste instantie de subklonale oorsprong (CTC-DNA) valideren van recidiverende/metastatische foci afgeleid van CTC’s op moleculair niveau bij hepatocellulair carcinoom. worden uitgevoerd om de voorspellende waarde van het CTCS longitudinale monitoringmodel verder te valideren bij het voorspellen van postoperatief recidief van hepatocellulair carcinoom, en om te verifiëren of het eerder is dan beeldvorming om recidief aan te duiden, om de klinische haalbaarheid van CTC's te onderzoeken bij het begeleiden van postoperatieve adjuvante therapie van leverkanker en om nieuwe ideeën aan te reiken voor een strategie voor vroegtijdige interventie bij leverkanker na een operatie, om een ​​reeks gestandaardiseerde klinische schema's voor aanvullende behandeling voor patiënten met leverkanker na een operatie op te stellen voor een nauwkeurige en geïndividualiseerde "vroege diagnose en behandeling".

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het recidiefpercentage van HCC na radicale resectie is hoog. MRD is de hoofdoorzaak van HCC-recidief, en het MRD-resultaat is een belangrijke basis voor besluitvorming over aanvullende behandelingen na radicale resectie. Op basis van eerdere retrospectieve onderzoeken zal de Task Force het longitudinale surveillancemodel van CTC’s verder optimaliseren en in eerste instantie de subklonale oorsprong (CTC-DNA) valideren van recidiverende/metastatische foci afgeleid van CTC’s op moleculair niveau bij hepatocellulair carcinoom. worden uitgevoerd om de voorspellende waarde van het CTCS longitudinale monitoringmodel verder te valideren bij het voorspellen van postoperatief recidief van hepatocellulair carcinoom, en om te verifiëren of het eerder is dan beeldvorming om recidief aan te duiden, om de klinische haalbaarheid van CTC's te onderzoeken bij het begeleiden van postoperatieve adjuvante therapie van leverkanker en om nieuwe ideeën aan te reiken voor een strategie voor vroegtijdige interventie bij leverkanker na de operatie, om een ​​reeks gestandaardiseerde klinische schema's voor aanvullende behandeling voor patiënten met leverkanker na de operatie op te stellen voor nauwkeurige en geïndividualiseerde "vroege diagnose en behandeling", om hoogwaardige kwaliteit te bieden evidence-based geneeskunde voor de klinische praktijk van het voorkomen van recidief na radicale hepatectomie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefoonnummer: +8618928918216
  • E-mail: pmxwxy@sohu.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Contact:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Telefoonnummer: 13590542927
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Telefoonnummer: 18620007296
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yinbing Wu
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Mingxin Pan, Prof.
          • Telefoonnummer: +8618928918216
          • E-mail: pmxwxy@sohu.com
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mingxin Pan, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met hepatocellulair carcinoom die radicale chirurgische resectie kan ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar;
  2. Preoperatief beeldvormend onderzoek gediagnosticeerd hepatocellulair carcinoom (BCLC) stadium 0/stadium A/stadium B, geschikt voor radicale chirurgie;
  3. De fysieke statusscore van de ECOG is 0-1;
  4. Child-Pugh-score is 5-6 punten (niveau A);
  5. Geen antitumortherapie ontvangen;
  6. Laboratoriumtests waren binnen 7 dagen vóór inschrijving op een normaal niveau.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt kan geen bloedmonsters verstrekken voor CTC's en CTC-DNA-testen;
  2. Patiënt met twee of meer soorten tumoren tegelijkertijd;
  3. Niet-primaire leverlaesies;
  4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  5. Patiënt met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar of tegelijkertijd, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalscarcinoom in situ en papillair schildkliercarcinoom;
  6. Patiënt met ernstige hartziekte;
  7. Andere aandoeningen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met hepatocellulair carcinoom
Patiënt met hepatocellulair carcinoom die radicale resectie kan ondergaan
Diagnostische toets: circulerende tumorcellen
Er zal een bloedmonster en weefselmonster voor circulerende tumorcellen en DNA worden afgenomen bij een patiënt met hepatocellulair carcinoom
Andere namen:
  • circulerend tumorcel-DNA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2-jaars recidiefvrije overlevingskans
Tijdsspanne: 2 jaar
percentage recidiefvrije overleving 2 jaar na de operatie
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen dynamische veranderingen in de status van CTC's en terugval
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie tussen dynamische veranderingen in de status van CTC's en terugval
2 jaar
Correlatie tussen metastase, primaire tumor en CTC's in bloed via NGS en CTC-DNA
Tijdsspanne: 2 jaar
De subklonale oorsprong van recidiverende/metastatische foci afgeleid van CTC's werd op moleculair niveau geverifieerd bij hepatocellulair carcinoom
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-KY-048-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren