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Valor do monitoramento dinâmico da recorrência precoce do carcinoma hepatocelular após ressecção radical com base em CTCS

12 de março de 2024 atualizado por: Zhujiang Hospital

Valor do monitoramento dinâmico da recorrência precoce do carcinoma hepatocelular após ressecção radical com base em CTCS: um estudo de coorte prospectivo

Com base em estudos retrospectivos anteriores, a Força-Tarefa otimizará ainda mais o modelo de vigilância longitudinal de CTCs e validará inicialmente a origem subclonal (CTC-DNA) de focos recorrentes/metastáticos derivados de CTCs em nível molecular no carcinoma hepatocelular. ser conduzido para validar ainda mais o valor preditivo do modelo de monitoramento longitudinal CTCS na previsão de recorrência pós-operatória de carcinoma hepatocelular e para verificar se é mais cedo do que a imagem para indicar recorrência, para explorar a viabilidade clínica de CTCs na orientação da terapia adjuvante pós-operatória de câncer de fígado , e fornecer novas idéias para uma estratégia de intervenção precoce do câncer de fígado após a operação, para estabelecer um conjunto de esquema clínico padronizado de tratamento auxiliar para pacientes com câncer de fígado após a operação para um "diagnóstico e tratamento precoce" preciso e individualizado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A taxa de recorrência do CHC após ressecção radical é alta. A DRM é a causa raiz da recorrência do CHC, e o resultado da DRM é uma base importante para a tomada de decisão do tratamento auxiliar após a ressecção radical. Com base em estudos retrospectivos anteriores, a Força-Tarefa otimizará ainda mais o modelo de vigilância longitudinal de CTCs e validará inicialmente a origem subclonal (CTC-DNA) de focos recorrentes/metastáticos derivados de CTCs em nível molecular no carcinoma hepatocelular. ser conduzido para validar ainda mais o valor preditivo do modelo de monitoramento longitudinal CTCS na previsão de recorrência pós-operatória de carcinoma hepatocelular e para verificar se é mais cedo do que a imagem para indicar recorrência, para explorar a viabilidade clínica de CTCs na orientação da terapia adjuvante pós-operatória de câncer de fígado , e fornecer novas idéias para a estratégia de intervenção precoce do câncer de fígado após a operação, estabelecer um conjunto de esquema clínico padronizado de tratamento auxiliar para pacientes com câncer de fígado após a operação para um "diagnóstico e tratamento precoce" preciso e individualizado, para fornecer alta qualidade medicina baseada em evidências para a prática clínica de prevenção de recorrência após hepatectomia radical

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mingxin Pan, Prof.
  • Número de telefone: +8618928918216
  • E-mail: pmxwxy@sohu.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Contato:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Número de telefone: 13590542927
        • Investigador principal:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Contato:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Número de telefone: 18620007296
        • Investigador principal:
          • Yinbing Wu
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contato:
          • Mingxin Pan, Prof.
          • Número de telefone: +8618928918216
          • E-mail: pmxwxy@sohu.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mingxin Pan, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com carcinoma hepatocelular que pode ser submetido a ressecção cirúrgica radical

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 75 anos;
  2. Exame de imagem pré-operatório diagnosticou carcinoma hepatocelular (BCLC) estágio 0/estágio A/estágio B, elegível para cirurgia radical;
  3. A pontuação do estado físico ECOG é 0-1;
  4. A pontuação de Child-Pugh é de 5 a 6 pontos (Nível A);
  5. Não recebeu nenhuma terapia antitumoral;
  6. Os exames laboratoriais estavam em níveis normais 7 dias antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  1. O paciente não pode fornecer amostras de sangue para CTCs e testes de CTC-DNA;
  2. Paciente com dois ou mais tipos de tumores ao mesmo tempo;
  3. Lesões hepáticas não primárias;
  4. Mulheres grávidas ou lactantes;
  5. Paciente com história de outros tumores malignos nos últimos 5 anos ou ao mesmo tempo, exceto carcinoma basocelular de pele curado, carcinoma cervical in situ e carcinoma papilífero de tireoide;
  6. Paciente com doença cardíaca grave;
  7. Outras condições consideradas inadequadas para inclusão pelo pesquisador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com carcinoma hepatocelular
Paciente com carcinoma hepatocelular que pode ser submetido a ressecção radical
Teste de diagnostico: células tumorais circulantes
amostra de sangue e amostra de tecido para células tumorais circulantes e DNA serão feitas para paciente com carcinoma hepatocelular
Outros nomes:
  • DNA de células tumorais circulantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevida livre de recorrência em 2 anos
Prazo: 2 anos
porcentagem de sobrevida livre de recorrência 2 anos após a cirurgia
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre mudanças dinâmicas de status de CTCs e recaída
Prazo: 2 anos
Correlação entre mudanças dinâmicas de status de CTCs e recaída
2 anos
Correlação entre metástase, tumor primário e CTCs no sangue através de NGS e CTC-DNA
Prazo: 2 anos
A origem subclonal de focos recorrentes/metastáticos derivados de CTCs foi verificada em nível molecular no carcinoma hepatocelular
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhujiang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KY-048-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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