Maksasolukarsinooman varhaisen uusiutumisen dynaamisen seurannan arvo radikaalin resektion jälkeen CTCS:n perusteella
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Maksasolukarsinooman varhaisen uusiutumisen dynaamisen seurannan arvo radikaalin resektion jälkeen CTCS:n perusteella: tuleva kohorttitutkimus
Aikaisempien retrospektiivisten tutkimusten perusteella työryhmä optimoi edelleen CTC:iden pitkittäisvalvontamallia ja validoi aluksi CTC:istä peräisin olevien uusiutuvien/metastaattisten pesäkkeiden subklonaalisen alkuperän (CTC-DNA) molekyylitasolla maksasolusyövän hoidossa. Prospektiiviset kliiniset tutkimukset tehdään CTCS:n pitkittäisseurantamallin ennustusarvon vahvistamiseksi edelleen ennustettaessa hepatosellulaarisen karsinooman leikkauksen jälkeistä uusiutumista ja varmistaakseen, onko se aikaisempi kuin kuvantaminen osoittamaan uusiutumista, jotta voidaan tutkia CTC:iden kliinistä toteutettavuutta maksasyövän postoperatiivisen adjuvanttihoidon ohjaamisessa. ja tarjota uusia ideoita maksasyövän varhaiseen interventiostrategiaan leikkauksen jälkeen, luoda standardoitu kliininen apuhoitosuunnitelma leikkauksen jälkeen maksasyöpäpotilaille tarkan ja yksilöllisen "Varhaisen diagnoosin ja hoidon" varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HCC:n uusiutumisaste radikaalin resektion jälkeen on korkea.
MRD on perimmäinen syy HCC:n uusiutumiseen, ja MRD-tulos on tärkeä perusta apuhoitopäätöksenteolle radikaalin resektion jälkeen.
Aikaisempien retrospektiivisten tutkimusten perusteella työryhmä optimoi edelleen CTC:iden pitkittäisvalvontamallia ja validoi aluksi CTC:istä peräisin olevien uusiutuvien/metastaattisten pesäkkeiden subklonaalisen alkuperän (CTC-DNA) molekyylitasolla maksasolusyövän hoidossa. Prospektiiviset kliiniset tutkimukset tehdään CTCS:n pitkittäisseurantamallin ennustusarvon vahvistamiseksi edelleen ennustettaessa hepatosellulaarisen karsinooman leikkauksen jälkeistä uusiutumista ja varmistaakseen, onko se aikaisempi kuin kuvantaminen osoittamaan uusiutumista, jotta voidaan tutkia CTC:iden kliinistä toteutettavuutta maksasyövän postoperatiivisen adjuvanttihoidon ohjaamisessa. , ja tarjota uusia ideoita maksasyövän varhaiseen interventiostrategiaan leikkauksen jälkeen, luoda standardisoitu kliininen lisähoitosuunnitelma maksasyövän potilaille leikkauksen jälkeen tarkan ja yksilöllisen "Varhaisen diagnoosin ja hoidon" saamiseksi korkealaatuisen näyttöön perustuva lääketiede kliiniseen käytäntöön, jolla ehkäistään uusiutumista radikaalin hepatektomian jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingxin Pan, Prof.
- Puhelinnumero: +8618928918216
- Sähköposti: pmxwxy@sohu.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhoubin Feng
- Puhelinnumero: 19830551997
- Sähköposti: Fzbin1001@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Weichao Liang, Prof.
- Puhelinnumero: 13590542927
-
Päätutkija:
- Weichao Liang
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinbing Wu, Prof.
- Puhelinnumero: 18620007296
-
Päätutkija:
- Yinbing Wu
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingxin Pan, Prof.
- Puhelinnumero: +8618928918216
- Sähköposti: pmxwxy@sohu.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhoubin Feng
- Puhelinnumero: 19830551997
- Sähköposti: Fzbin1001@163.com
-
Päätutkija:
- Mingxin Pan, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma, jolle voidaan tehdä radikaali kirurginen resektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat mies- tai naispotilaat;
- Preoperatiivisessa kuvantamistutkimuksessa diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma (BCLC) vaihe 0 /vaihe A/vaihe B, kelvollinen radikaaliin leikkaukseen;
- ECOG-fyysisen tilan pisteet ovat 0-1;
- Child-Pugh-pisteet ovat 5-6 pistettä (taso A);
- ei saanut mitään kasvainten vastaista hoitoa;
- Laboratoriokokeiden taso oli normaali 7 päivää ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi toimittaa verinäytteitä CTC- ja CTC-DNA-testausta varten;
- Potilas, jolla on kahta tai useampaa kasvaintyyppiä samanaikaisesti;
- Ei-primaariset maksavauriot;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaalla, jolla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana tai samaan aikaan, paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ ja kilpirauhasen papillaarinen karsinooma;
- Potilas, jolla on vakava sydänsairaus;
- Muut olosuhteet, joita tutkija ei pidä sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on hepatosellulaarinen syöpä
Potilas, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma, jolle voidaan tehdä radikaali resektio
|
Verinäyte ja kudosnäyte kiertävää kasvainsolua ja DNA:ta varten otetaan potilaalle, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 vuoden uusiutumisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
prosenttiosuus uusiutumattomasta eloonjäämisestä 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC-tilan dynaamisten muutosten ja uusiutumisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CTC-tilan dynaamisten muutosten ja uusiutumisen välinen korrelaatio
|
2 vuotta
|
|
Korrelaatio metastaasin, primaarisen kasvaimen ja veren CTC:iden välillä NGS:n ja CTC-DNA:n kautta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CTC:istä peräisin olevien uusiutuvien/metastaattisten pesäkkeiden subklonaalinen alkuperä varmistettiin molekyylitasolla hepatosellulaarisessa karsinoomassa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Toistuminen
- Neoplastiset solut, kiertävät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-048-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .