Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av dynamisk övervakning av tidigt återfall av hepatocellulärt karcinom efter radikal resektion baserat på CTCS

12 mars 2024 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

Värdet av dynamisk övervakning av tidigt återfall av hepatocellulärt karcinom efter radikal resektion baserat på CTCS: en prospektiv kohortstudie

På grundval av tidigare retrospektiva studier kommer Task Force att ytterligare optimera CTC:s longitudinella övervakningsmodell och initialt validera det subklonala ursprunget (CTC-DNA) av återkommande/metastaserande foci härledda från CTCs på molekylär nivå i hepatocellulärt karcinom, kommer prospektiva kliniska prövningar genomföras för att ytterligare validera det prediktiva värdet av CTCS longitudinella övervakningsmodellen för att förutsäga postoperativt återfall av hepatocellulärt karcinom, och för att verifiera om det är tidigare än avbildning för att indikera återfall, för att undersöka den kliniska genomförbarheten av CTC för att vägleda postoperativ adjuvant terapi av levercancer , och att tillhandahålla nya idéer för tidig interventionsstrategi för levercancer efter operation, för att upprätta en uppsättning standardiserade kliniska scheman för hjälpbehandling för patienter med levercancer efter operation för exakt och individualiserad "Tidig diagnos och behandling".

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Återfallsfrekvensen av HCC efter radikal resektion är hög. MRD är grundorsaken till HCC-recidiv, och MRD-resultatet är en viktig grund för beslutsfattande i hjälpbehandling efter radikal resektion. På grundval av tidigare retrospektiva studier kommer Task Force att ytterligare optimera CTC:s longitudinella övervakningsmodell och initialt validera det subklonala ursprunget (CTC-DNA) av återkommande/metastaserande foci härledda från CTCs på molekylär nivå i hepatocellulärt karcinom, kommer prospektiva kliniska prövningar genomföras för att ytterligare validera det prediktiva värdet av CTCS longitudinella övervakningsmodellen för att förutsäga postoperativt återfall av hepatocellulärt karcinom, och för att verifiera om det är tidigare än avbildning för att indikera återfall, för att undersöka den kliniska genomförbarheten av CTC för att vägleda postoperativ adjuvant terapi av levercancer , och att tillhandahålla nya idéer för tidig interventionsstrategi för levercancer efter operation, att upprätta en uppsättning standardiserade kliniska scheman för hjälpbehandling för patienter med levercancer efter operation för korrekt och individualiserad "Tidig diagnos och behandling", för att tillhandahålla högkvalitativa evidensbaserad medicin för klinisk praxis att förhindra återfall efter radikal hepatektomi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefonnummer: +8618928918216
  • E-post: pmxwxy@sohu.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Kontakt:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Telefonnummer: 13590542927
        • Huvudutredare:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Telefonnummer: 18620007296
        • Huvudutredare:
          • Yinbing Wu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mingxin Pan, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med hepatocellulärt karcinom som kan genomgå radikal kirurgisk resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-75 år;
  2. Preoperativ bildundersökning diagnostiserat hepatocellulärt karcinom (BCLC) stadium 0 /stadium A/stadium B, kvalificerad för radikal kirurgi;
  3. ECOG-resultatet för fysisk status är 0-1;
  4. Child-Pugh poäng är 5-6 poäng (nivå A);
  5. Inte fått någon antitumörbehandling;
  6. Laboratorietester var på normala nivåer inom 7 dagar före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten kan inte ge blodprover för CTC och CTC-DNA-testning;
  2. Patient med två eller flera typer av tumörer samtidigt;
  3. Icke-primära leverskador;
  4. Gravida eller ammande kvinnor;
  5. Patient med en anamnes på andra maligna tumörer under de senaste 5 åren eller samtidigt, förutom botat hudbasalcellscancer, cervixcarcinom in situ och sköldkörtelpapillärkarcinom;
  6. Patient med allvarlig hjärtsjukdom;
  7. Andra förhållanden som forskaren bedömt som olämpliga att inkludera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med hepatocellulärt karcinom
Patient med hepatocellulärt karcinom som kan genomgå radikal resektion
Diagnostiskt test: cirkulerande tumörceller
blodprov och vävnadsprov för cirkulerande tumörceller och DNA kommer att tas till patient med hepatocellulärt karcinom
Andra namn:
  • cirkulerande tumörcells-DNA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 års återfallsfri överlevnadsfrekvens
Tidsram: 2 år
procent av återfallsfri överlevnad 2 år efter operationen
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan CTCs status dynamiska förändringar och återfall
Tidsram: 2 år
Korrelation mellan CTCs status dynamiska förändringar och återfall
2 år
Korrelation mellan metastaser, primärtumör och CTC i blod genom NGS och CTC-DNA
Tidsram: 2 år
Det subklonala ursprunget för återkommande/metastaserande foci härledda från CTCs verifierades på molekylär nivå i hepatocellulärt karcinom
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KY-048-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera