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Intérêt de la surveillance dynamique de la récidive précoce du carcinome hépatocellulaire après résection radicale basée sur le CTCS

12 mars 2024 mis à jour par: Zhujiang Hospital

Valeur de la surveillance dynamique de la récidive précoce du carcinome hépatocellulaire après résection radicale basée sur le CTCS : une étude de cohorte prospective

Sur la base d'études rétrospectives antérieures, le groupe de travail optimisera davantage le modèle de surveillance longitudinale des CTC et validera dans un premier temps l'origine sous-clonale (ADN-CTC) des foyers récurrents/métastatiques dérivés des CTC au niveau moléculaire dans le carcinome hépatocellulaire. Des essais cliniques prospectifs seront être menée pour valider davantage la valeur prédictive du modèle de surveillance longitudinal CTCS dans la prévision de la récidive postopératoire du carcinome hépatocellulaire, et pour vérifier s'il est plus précoce que l'imagerie pour indiquer une récidive, pour explorer la faisabilité clinique des CTC dans l'orientation du traitement adjuvant postopératoire du cancer du foie , et fournir de nouvelles idées pour une stratégie d'intervention précoce du cancer du foie après une opération, établir un ensemble de schémas cliniques standardisés de traitement auxiliaire pour les patients atteints d'un cancer du foie après une opération pour un « diagnostic et un traitement précoces » précis et individualisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le taux de récidive du CHC après résection radicale est élevé. Le MRD est la cause première de la récidive du CHC et le résultat du MRD constitue une base importante pour la prise de décision en matière de traitement auxiliaire après une résection radicale. Sur la base d'études rétrospectives antérieures, le groupe de travail optimisera davantage le modèle de surveillance longitudinale des CTC et validera dans un premier temps l'origine sous-clonale (ADN-CTC) des foyers récurrents/métastatiques dérivés des CTC au niveau moléculaire dans le carcinome hépatocellulaire. Des essais cliniques prospectifs seront être menée pour valider davantage la valeur prédictive du modèle de surveillance longitudinal CTCS dans la prévision de la récidive postopératoire du carcinome hépatocellulaire, et pour vérifier s'il est plus précoce que l'imagerie pour indiquer une récidive, pour explorer la faisabilité clinique des CTC dans l'orientation du traitement adjuvant postopératoire du cancer du foie , et fournir de nouvelles idées pour une stratégie d'intervention précoce du cancer du foie après une opération, établir un ensemble de schémas cliniques standardisés de traitement auxiliaire pour les patients atteints d'un cancer du foie après une opération pour un « diagnostic et traitement précoces » précis et individualisés, afin de fournir des médecine factuelle pour la pratique clinique de prévention des récidives après une hépatectomie radicale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mingxin Pan, Prof.
  • Numéro de téléphone: +8618928918216
  • E-mail: pmxwxy@sohu.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chine
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Contact:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Numéro de téléphone: 13590542927
        • Chercheur principal:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Numéro de téléphone: 18620007296
        • Chercheur principal:
          • Yinbing Wu
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510220
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Mingxin Pan, Prof.
          • Numéro de téléphone: +8618928918216
          • E-mail: pmxwxy@sohu.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mingxin Pan, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire pouvant subir une résection chirurgicale radicale

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 75 ans ;
  2. Examen d'imagerie préopératoire diagnostiqué carcinome hépatocellulaire (BCLC) stade 0/stade A/stade B, éligible à une chirurgie radicale ;
  3. Le score d'état physique ECOG est de 0 à 1 ;
  4. Le score de Child-Pugh est de 5 à 6 points (niveau A) ;
  5. N'avoir reçu aucun traitement antitumoral ;
  6. Les tests de laboratoire étaient à des niveaux normaux dans les 7 jours précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  1. Le patient ne peut pas fournir d'échantillons de sang pour les tests CTC et CTC-ADN ;
  2. Patient présentant deux types ou plus de tumeurs en même temps ;
  3. Lésions hépatiques non primaires ;
  4. Femmes enceintes ou allaitantes ;
  5. Patient ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ou en même temps, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané guéri, du carcinome cervical in situ et du carcinome papillaire thyroïdien ;
  6. Patient souffrant d’une maladie cardiaque grave ;
  7. Autres conditions jugées impropres à l’inclusion par le chercheur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire
Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire pouvant subir une résection radicale
Test diagnostique: cellules tumorales circulantes
un échantillon de sang et un échantillon de tissu pour les cellules tumorales et l'ADN en circulation seront prélevés sur un patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire
Autres noms:
  • ADN de cellules tumorales circulantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie sans récidive à 2 ans
Délai: 2 ans
pourcentage de survie sans récidive 2 ans après la chirurgie
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les changements dynamiques de l'état des CTC et la rechute
Délai: 2 ans
Corrélation entre les changements dynamiques de l'état des CTC et la rechute
2 ans
Corrélation entre les métastases, la tumeur primaire et les CTC dans le sang via NGS et CTC-ADN
Délai: 2 ans
L'origine sous-clonale des foyers récurrents/métastatiques dérivés des CTC a été vérifiée au niveau moléculaire dans le carcinome hépatocellulaire
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhujiang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-KY-048-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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