Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av dynamisk overvåking av tidlig tilbakefall av hepatocellulært karsinom etter radikal reseksjon basert på CTCS

12. mars 2024 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Verdien av dynamisk overvåking av tidlig tilbakefall av hepatocellulært karsinom etter radikal reseksjon basert på CTCS: en prospektiv kohortstudie

På grunnlag av tidligere retrospektive studier vil Task Force ytterligere optimalisere CTCs longitudinelle overvåkingsmodell og initialt validere den subklonale opprinnelsen (CTC-DNA) til tilbakevendende/metastatiske foci avledet fra CTC på molekylært nivå i hepatocellulært karsinom, prospektive kliniske studier vil utføres for ytterligere å validere den prediktive verdien av CTCS longitudinelle overvåkingsmodellen for å forutsi postoperativt tilbakefall av hepatocellulært karsinom, og for å verifisere om det er tidligere enn bildediagnostikk å indikere tilbakefall, for å utforske den kliniske gjennomførbarheten av CTC i å veilede postoperativ adjuvant terapi av leverkreft , og for å gi nye ideer for tidlig intervensjonsstrategi for leverkreft etter operasjon, for å etablere et sett med standardisert klinisk skjema for hjelpebehandling for pasienter med leverkreft etter operasjon for nøyaktig og individualisert "Tidlig diagnose og behandling".

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Residivfrekvensen av HCC etter radikal reseksjon er høy. MRD er grunnårsaken til HCC-residiv, og MRD-resultatet er et viktig grunnlag for beslutningstaking av hjelpebehandling etter radikal reseksjon. På grunnlag av tidligere retrospektive studier vil Task Force ytterligere optimalisere CTCs longitudinelle overvåkingsmodell og initialt validere den subklonale opprinnelsen (CTC-DNA) til tilbakevendende/metastatiske foci avledet fra CTC på molekylært nivå i hepatocellulært karsinom, prospektive kliniske studier vil utføres for ytterligere å validere den prediktive verdien av CTCS longitudinelle overvåkingsmodellen for å forutsi postoperativt tilbakefall av hepatocellulært karsinom, og for å verifisere om det er tidligere enn bildediagnostikk å indikere tilbakefall, for å utforske den kliniske gjennomførbarheten av CTC i å veilede postoperativ adjuvant terapi av leverkreft , og for å gi nye ideer for tidlig intervensjonsstrategi for leverkreft etter operasjon, for å etablere et sett med standardisert klinisk skjema for hjelpebehandling for pasienter med leverkreft etter operasjon for nøyaktig og individualisert "Tidlig diagnose og behandling", for å gi høy kvalitet evidensbasert medisin for klinisk praksis for å forhindre tilbakefall etter radikal hepatektomi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefonnummer: +8618928918216
  • E-post: pmxwxy@sohu.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Ta kontakt med:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Telefonnummer: 13590542927
        • Hovedetterforsker:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Telefonnummer: 18620007296
        • Hovedetterforsker:
          • Yinbing Wu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mingxin Pan, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med hepatocellulært karsinom som kan gjennomgå radikal kirurgisk reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år;
  2. Preoperativ bildediagnostisk undersøkelse diagnostisert hepatocellulært karsinom (BCLC) stadium 0 /stadium A/stadium B, kvalifisert for radikal kirurgi;
  3. ECOG fysisk status er 0-1;
  4. Child-Pugh poengsum er 5-6 poeng (nivå A);
  5. Ikke mottatt noen anti-tumor terapi;
  6. Laboratorietester var på normale nivåer innen 7 dager før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten kan ikke gi blodprøver for CTC-er og CTC-DNA-testing;
  2. Pasient med to eller flere typer svulster samtidig;
  3. Ikke-primære leverlesjoner;
  4. Gravide eller ammende kvinner;
  5. Pasient med en historie med andre ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene eller samtidig, unntatt kurert hudbasalcellekarsinom, cervical carcinoma in situ og skjoldbruskkjertelpapillærkarsinom;
  6. Pasient med alvorlig hjertesykdom;
  7. Andre forhold som vurderes uegnet for inkludering av forskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med hepatocellulært karsinom
Pasient med hepatocellulært karsinom som kan gjennomgå radikal reseksjon
blodprøve og vevsprøve for sirkulerende tumorcelle og DNA vil bli tatt til pasient med hepatocellulært karsinom
Andre navn:
  • sirkulerende tumorcelle-DNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-års gjentaksfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
prosentandel av residivfri overlevelse 2 år etter operasjonen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom CTCs statusdynamiske endringer og tilbakefall
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon mellom CTCs statusdynamiske endringer og tilbakefall
2 år
Korrelasjon mellom metastaser, primærtumor og CTC i blod gjennom NGS og CTC-DNA
Tidsramme: 2 år
Den subklonale opprinnelsen til tilbakevendende/metastatiske foci avledet fra CTC-er ble verifisert på molekylært nivå i hepatocellulært karsinom
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sirkulerende tumorceller

3
Abonnere