Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​dynamisk overvågning af tidligt tilbagefald af hepatocellulært karcinom efter radikal resektion baseret på CTCS

12. marts 2024 opdateret af: Zhujiang Hospital

Værdien af ​​dynamisk overvågning af tidligt tilbagefald af hepatocellulært karcinom efter radikal resektion baseret på CTCS: en prospektiv kohorteundersøgelse

På baggrund af tidligere retrospektive undersøgelser vil Task Force yderligere optimere CTCs longitudinelle overvågningsmodel og indledningsvis validere den subklonale oprindelse (CTC-DNA) af tilbagevendende/metastatiske foci afledt af CTC'er på molekylært niveau i hepatocellulært karcinom, prospektive kliniske forsøg vil udføres for yderligere at validere den prædiktive værdi af CTCS longitudinelle overvågningsmodellen til at forudsige postoperativt tilbagefald af hepatocellulært karcinom, og for at verificere, om det er tidligere end billeddiagnostik at indikere tilbagefald, for at undersøge den kliniske gennemførlighed af CTC'er til at vejlede postoperativ adjuverende terapi af leverkræft , og at give nye ideer til tidlig interventionsstrategi for leverkræft efter operation, at etablere et sæt standardiseret klinisk skema for hjælpebehandling til patienter med leverkræft efter operation for præcis og individualiseret "Tidlig diagnose og behandling".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gentagelseshyppigheden af ​​HCC efter radikal resektion er høj. MRD er grundårsagen til HCC-recidiv, og MRD-resultatet er et vigtigt grundlag for beslutningstagning i hjælpebehandling efter radikal resektion. På baggrund af tidligere retrospektive undersøgelser vil Task Force yderligere optimere CTCs longitudinelle overvågningsmodel og indledningsvis validere den subklonale oprindelse (CTC-DNA) af tilbagevendende/metastatiske foci afledt af CTC'er på molekylært niveau i hepatocellulært karcinom, prospektive kliniske forsøg vil udføres for yderligere at validere den prædiktive værdi af CTCS longitudinelle overvågningsmodellen til at forudsige postoperativt tilbagefald af hepatocellulært karcinom, og for at verificere, om det er tidligere end billeddiagnostik at indikere tilbagefald, for at undersøge den kliniske gennemførlighed af CTC'er til at vejlede postoperativ adjuverende terapi af leverkræft , og at give nye ideer til tidlig interventionsstrategi for leverkræft efter operation, at etablere et sæt standardiseret klinisk skema for hjælpebehandling til patienter med leverkræft efter operation for præcis og individualiseret "Tidlig diagnose og behandling", for at levere høj kvalitet evidensbaseret medicin til den kliniske praksis for forebyggelse af tilbagefald efter radikal hepatektomi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefonnummer: +8618928918216
  • E-mail: pmxwxy@sohu.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Kontakt:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Telefonnummer: 13590542927
        • Ledende efterforsker:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Telefonnummer: 18620007296
        • Ledende efterforsker:
          • Yinbing Wu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mingxin Pan, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med hepatocellulært karcinom, som kan gennemgå radikal kirurgisk resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-75 år;
  2. Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelse diagnosticeret hepatocellulært karcinom (BCLC) stadium 0 /stadie A/stadie B, kvalificeret til radikal kirurgi;
  3. ECOG fysisk status score er 0-1;
  4. Child-Pugh score er 5-6 point (niveau A);
  5. Ikke modtaget nogen anti-tumor terapi;
  6. Laboratorietests var på normale niveauer inden for 7 dage før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten kan ikke levere blodprøver til CTC'er og CTC-DNA-testning;
  2. Patient med to eller flere typer tumorer på samme tid;
  3. Ikke-primære leverlæsioner;
  4. Gravide eller ammende kvinder;
  5. Patient med en anamnese med andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år eller på samme tid, undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ og thyroidea papillær carcinom;
  6. Patient med alvorlig hjertesygdom;
  7. Andre forhold, som forskeren anser for uegnede til medtagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med hepatocellulært karcinom
Patient med hepatocellulært karcinom, som kan gennemgå radikal resektion
blodprøve og vævsprøve til cirkulerende tumorcelle og DNA vil blive udført til patient med hepatocellulært karcinom
Andre navne:
  • cirkulerende tumorcelle-DNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 års gentagelsesfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
procentdel af recidivfri overlevelse 2 år efter operationen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem CTCs status dynamiske ændringer og tilbagefald
Tidsramme: 2 år
Korrelation mellem CTCs status dynamiske ændringer og tilbagefald
2 år
Korrelation mellem metastaser, primær tumor og CTC'er i blodet gennem NGS og CTC-DNA
Tidsramme: 2 år
Den subklonale oprindelse af tilbagevendende/metastatiske foci afledt af CTC'er blev verificeret på molekylært niveau i hepatocellulært karcinom
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cirkulerende tumorceller

3
Abonner